XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1632
ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zařízeních xxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a jsou uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněné xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx (XXX), xx xxx xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
(3) |
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. |
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/EU (2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx vrstvě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx a desek xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx stínění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“), a to xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přílohy IV xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020. |
(5) |
Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přijato xxxxxxxxxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách. |
(7) |
Hodnocení žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx zahrnovalo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studii (3), xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxx MRI xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx XXX xxx xxxxxx xxxxx je značně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro XXX xxx obsahu olova xxxx již k dispozici. Xxxxx však jde x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx postup xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx obsahu xxxxx xx xxxxxx další xxx. |
(8) |
Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx neintegrovaných xxxxxxx xxx MRI x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx MRI xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx z výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkrétních xxx. |
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukci. Xx xx mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o pacienty. |
(10) |
Celkové xxxxxxxxx xxxxxx náhrady xx životní prostředí, xxxxxx a bezpečnost spotřebitelů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimky. |
(12) |
S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení pro XXX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx v souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/EU vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx s revidovaným xxxxxxxx xx maximální xxxx xxxxx xxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2027. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx dopady na xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxx 2023 právní x&xxxx;xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Neprodleně xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxx předpisy použijí xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 3
Tato xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12. května 2022.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx vrstvě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tištěných xxxxx, xxxxxxx elektrických xxxxxx, konektorech stínění x&xxxx;xxxxxxxxxx konektorech xxxxxxxxxxx x) v magnetickém xxxx x&xxxx;xxxxxx 1&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařské xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx být x&xxxx;xxxxx xxxxxx používány, xxxx x) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx 1&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxx cyklotronových xxxxxxx a magnetů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 9.1.2014, s. 57).
(3) Studie xxxxxxxxxx sedm xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkajících se xxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxxx 2011/65/XX (xxxxxxx 18).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX se x&xxxx;xxxxxxx 27 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
Platí xx 30. června 2027.“ |