Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx specifická xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV zmíněné xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx (XXX), xx xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx v její xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx uvedená v příloze XX směrnice 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/XX&xxxx;(2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx olova x&xxxx;xxxxxxx, potahové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx elektrických xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx konektorech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx magnetické xxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/EU. Platnost xxxxxxx xxxx skončit 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/EU, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o prodloužení.

(6)

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zahrnovalo xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které zahrnovalo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studii (3), xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx pro XXX xxxxx konstrukce xxxx xxxxxxx na součástech xxx MRI xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kompatibilita x&xxxx;xxxxxx součástmi pro XXX bez xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XXX xxx obsahu xxxxx xxxx již k dispozici. Xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxxxxx pro MRI x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx cívkami, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx postup xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx řešení xxx xxxxxx xxxxx xx žádají další xxx.

(8)

Xxxxxxx olova x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX a v připravovaných xxxxxxxxxx xxx XXX xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení pro XXX z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX, xxx xx následně xxxxx xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxx xxxx o pacienty.

(10)

Celkové xxxxxxxxx xxxxxx náhrady xx životní prostředí, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx převáží nad xxxxxx xxxxxxxxx přínosy xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx je v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx tedy ochranu xxxxxxxxx prostředí a zdraví xxxxxxxxxxxx uvedeným nařízením.

(11)

Je xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx obsahu xxxxx xx v souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s revidovaným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2027. S ohledem xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx,