Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/216

xx dne 1.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx látka představující xxxxx riziko Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 obdržela Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 žadatelům, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je přijatelná.

(3)

Poté, xx zpravodajský xxxxxxx xxxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxxx xxx 23. června 2020 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx a kopii xxxx xxxxxx zaslal xxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 požádal úřad xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxx dodatečné informace.

(6)

Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 sdělil úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx závěr (2) x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 a předlohu tohoto xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxx xxxx důkladně posouzeny.

(10)

Bylo xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popsáno xx zprávě o přezkumu, xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxx dále xxxxxxx xx zjištění, že xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(12)

Xxxxx xx vhodné xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 xxxxxxxx jako účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx určité podmínky.

(14)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3) odpovídajícím xxxxxxxx změněno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Schválení účinné xxxxx

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx xxxx AGR2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx: EFSA Xxxxxxx 2022;20(3):7199 XXX: 10.2903/x.xxxx.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 CFU/kg Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21. února 2038

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úplné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné senzibilátory. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx cest xx xxxxxxx xxxxxxxx a inhalační xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„42

Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx je: Xxxxxxxxx: 5 x 1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21. února 2038

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sekundárních xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke snížení xxxxxxxx a inhalační expozice.“


(1)  Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.