XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/216
ze dne 1.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 obdržela Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Agrolor xxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 o schválení účinné xxxxx Trichoderma atroviride XXX2. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx, xx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxxxx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx této xxxxxx zaslal úřadu. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatním xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 požádal xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx Trichoderma atroviride XXX2 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx žadatele vyzvala, xxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zjištění, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 je účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(12) |
Xxxxx xx xxxxxx látku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení by xxxxx xxxx být xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, specifikovaná v příloze X, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. února 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin), 2022. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride xxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx: XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7199 XXX: 10.2903/j.efsa.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 |
Xxxxxxxxx se |
Nominální xxxxx xxxxx Trichoderma atroviride XXX2 v technickém produktu xx: Minimální: 5 x&xxxx;1011 CFU/kg Nominální: 1 x&xxxx;1012 CFU/kg Maximální: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty |
22. února 2023 |
21.&xxxx;xxxxx 2038 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkoumání.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx D přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
„42 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx: Xxxxxxxxx: 5 x 1011 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
22.&xxxx;xxxxx 2023 |
21. února 2038 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxx látky Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.