Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/216

xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023,

kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx látka představující xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 a mění xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Francie xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 žadatelům, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je přijatelná.

(3)

Poté, xx xxxxxxxxxxxx členský xxxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žadateli a ostatním xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aktualizovaného xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, zda lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Trichoderma atroviride XXX2 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 a předlohu tohoto xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx žadatele vyzvala, xxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx posouzeny.

(10)

Bylo xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx reprezentativního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxx dospěla xx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Látka Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx obavy, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009.

(12)

Xxxxx xx xxxxxx látku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, specifikovaná v příloze X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride xxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx: XXXX Journal 2022;20(3):7199 XXX: 10.2903/x.xxxx.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Trichoderma atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx produktu xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 CFU/kg

Maximální: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21.&xxxx;xxxxx 2038

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx obsluhy a pracovníků x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx možné senzibilátory. Xxx doporučit použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx dermální a inhalační xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx D přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„42

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx látky Xxxxxxxxxxx atroviride AGR2 x&xxxx;xxxxxxxxxx produktu xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x 1012 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21. února 2038

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úplné charakterizace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů,

—

ochraně xxxxxxx a pracovníků a brát xxxxxx v úvahu, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků/ochrany dýchacích xxxx ke snížení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx expozice.“


(1)  Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.