XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/216
ze xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Francie xx xxxxxxxxxxx Agrolor xxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx, xx zpravodajský xxxxxxx xxxx posoudil, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx státům. |
|
(5) |
V souladu s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad xxxxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx závěr (2) x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx zpřístupnil veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu o přezkumu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx ke zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx dále dospěla xx xxxxxxxx, xx xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 není xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx obavy, a splňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(12) |
Xxxxx xx vhodné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1. února 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxx o vzájemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx: XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7199 XXX: 10.2903/x.xxxx.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 |
Xxxxxxxxx se |
Nominální xxxxx xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 v technickém produktu xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 CFU/kg Nominální: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 CFU/kg Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
22.&xxxx;xxxxx 2023 |
21.&xxxx;xxxxx 2038 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání.
XXXXXXX II
V části D přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
„42 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx produktu xx: Xxxxxxxxx: 5 x 1011 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x 1012 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
22.&xxxx;xxxxx 2023 |
21.&xxxx;xxxxx 2038 |
Při xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.