EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/216

ze dne 1.&xxxx;xxxxx 2023,

kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka představující xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Francie xx xxxxxxxxxxx Agrolor xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2.

(2)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámila Xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx je přijatelná.

(3)	Poté, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx a kopii xxxx xxxxxx zaslal xxxxx.

(4)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxx návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx úřad xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx informace.

(6)	Posouzení xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx zpravodajského členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx.

(8)	Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)	Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx připomínky, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, že v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxx dále xxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Látka Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(12)	Xxxxx xx vhodné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(13)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky.

(14)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx účinné látky

Účinná xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxx o vzájemném xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride xxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx: EFSA Journal 2022;20(3):7199 XXX: 10.2903/x.xxxx.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA I

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2

Xxxxxxxxx se

Nominální xxxxx xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 v technickém produktu xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 CFU/kg

Maximální: 1 x&xxxx;1013 CFU/kg Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21. února 2038

Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx doporučit xxxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků/ochrany xxxxxxxxx cest ke xxxxxxx dermální a inhalační xxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„42

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx: Xxxxxxxxx: 5 x 1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x 1012 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21.&xxxx;xxxxx 2038

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úplné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů,

—	ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx v úvahu, xx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátory. Xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě a specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

Plné znění - 32023R0216

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/216

ze dne 1.&xxxx;xxxxx 2023,

kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka představující xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx účinné látky

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA I

XXXXXXX XX

Plné znění - 32023R0216

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/216

ze dne 1.&xxxx;xxxxx 2023,

kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka představující xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx účinné látky

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA I

XXXXXXX XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.