PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/149
xx dne 20.&xxxx;xxxxx 2023,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a kterým xx xxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/108/ES (2) byl xxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx spoluzpravodajským členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a členským xxxxxx, aby xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, a zahájil x&xxxx;xxx veřejnou konzultaci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27. září 2019 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že benfluralin xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xx svém xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx označil xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ptáků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxx označil xx xxxxxxxxx oblast xxxx přítomnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z benfluralinu xxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, a dlouhodobého xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxxxx 371X a 372R. Xxxxx xxxx uvedl, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxxx úrovně uvedené xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzením. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxx xxxxx vyjádřili. Xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xxxxxxx Komise xxxxxxxx, aby předložili xxxxxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložili, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a rizik, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Xxx 25. srpna 2022 xxxxxx xxxx Komisi aktualizovaný xxxxx&xxxx;(7), xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předložili své xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx posouzeny. |
|
(12) |
Navzdory argumentům xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky a jednoho x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx by x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Je xxxx xxxxxx neobnovit schválení xxxxxx xxxxx benfluralin. |
|
(14) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx lhůta uplynout xxxxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2024. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/2068&xxxx;(8) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx benfluralinu xx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx o neobnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 188 týkající xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx benfluralin xx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2023.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2024.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/108/ES xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, benfluralinu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 27.11.2008, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26). Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1740, xxxxx nadále xx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: 1) x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27.&xxxx;xxxxxxx 2024; 2) x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxx 27. března 2021 nebo xx tomto dni, xx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2024 xxxx xx xxxxxxxxxx data.
(6) EFSA. 2019. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5842. 34 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2019.5842.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX. 2022. Xxxxxxxxxx xx the peer xxxxxx of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2022;20(9):7556, 36 x. doi:10.2903/j.efsa.2022.7556.
(8) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2021/2068 xx xxx 25. listopadu 2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, mekoprop-P, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;421, 26.11.2021, x.&xxxx;27).