Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Ynsect XX X.X. (dříve xxxxx xxx názvem Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx NV) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx xxxx xxxx potraviny. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kašovité (xxxxx), sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx dospělou xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, u řady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny.

(6)

Dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) as x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Bezpečnost zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem larev xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283“).

(7)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx a v navrhovaných množstvích xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx, kašovité, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

V uvedeném xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx senzibilizaci a alergické xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxxx. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx doporučení xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx výzkum alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx. Xx xxxx, xxx úřad údaje xxxxxxx při výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx důkazy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx to, xx xx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dostat xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, xxxx xx xxxx xxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx takové x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx náležitě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neměly konzumovat xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování, xxx o tom byli xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny byl xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, studiích stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx a učinit xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ohledně svého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a aby xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx na uvedené xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a odkazování xx xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx vhodné, xxx zařazení zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,