XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/58
xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (potemníka xxxxxxxxx) xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2). |
|
(3) |
Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Ynsect XX X.X. (xxxxx xxxxx xxx xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx jen „žadatel“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, kašovitých, xxxxxxxx a práškových forem xxxxx Alphitobius diaperinus (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx), sušené a práškové xxxxx byly používány xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx potravinářských xxxxxxx xxx xxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle definice xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, u řady xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny (5), xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7). |
|
(5) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxx and xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx (Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Alphitobius xxxxxxxxxx) jako nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283“). |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanovisko úřadu xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xx posuzovaných podmínek xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alergii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus další xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx na doporučení xxxxx Xxxxxx v současnosti xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx doby, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx konzumaci xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx závěrům, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny by xxxxxx xxx zařazeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx potenciálu larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. |
|
(10) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, že konzumace xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických xx korýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx alergeny, pokud xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz krmen. Xx xxxxx xxxxxx, xxx zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx takové x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práškovou xxxxx xxxxx Alphitobius diaperinus xx xxxxxx konzumovat xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx být stanoven xxxxxxxxx na označování, xxx o tom byli xxxxxxxxxxxx řádně informováni. |
|
(12) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxx potraviny xxx xxxxxxx na analytických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a učinit xxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx xxx tvrzení, xx má xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vědecké údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Vědecké údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studie stravitelnosti xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx být chráněny x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žadateli by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx xxx od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití žadatelem xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, pokud xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení. |
|
(17) |
Je xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(18) |
Zmrazené, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povoluje se uvádět xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (potemníka xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx stanovený v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx společnosti Ynsect XX X.X.&xxxx;(9) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx v Unii xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx NL X.X. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 3
Vědecké údaje obsažené x&xxxx;xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx nepoužijí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx společnosti Xxxxxx XX X.X.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx seznam Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 o nových potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx dne 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx NL B.V. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (nezveřejněno).
(5) Ynsect XX X.X. 2019 x&xxxx;2020 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx NL X.X. 2018 a 2019 (nezveřejněno).
(7) Ynsect XX X.X. 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(7):7325.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Harderwijkerweg 141X, 3852 XX Xxxxxx, Xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
xx xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(*2)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx“