Plné znění - 32023R0058

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Ynsect XX B.V. (xxxxx xxxxx pod xxxxxx Xxxxx-Xxxx Holding NV) (xxxx jen „žadatel“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kašovité (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx používány xxxx složka xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, u řady xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx vitro (6) a 90denní xxxxxx subchronické xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx and xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) as x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx svém xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, kašovité, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace nové xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergické xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potemníka stájového. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx výzkum alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx. Do xxxx, xxx úřad údaje xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx spojují xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx primární senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx závěrům, xx Xxxxxx za to, xx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx potenciálu xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že konzumace xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx korýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a potraviny, xxxxx je obsahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx být stanoven xxxxxxxxx xx označování, xxx o tom xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxxxx stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx a 90denní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a učinit xxxx závěr.

(13)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx v době xxxxxx xxxxxxx výhradní právo xx vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií odkazovat.

(15)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx potravinu požádali xxxxx žadatelé, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxxx, xxx zařazení zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měly xxx zařazeny xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,