Plné znění - 32023R0058

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Xxxxxx XX X.X. (dříve xxxxx xxx názvem Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES (3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), studií xxxxxxxxx u nové potraviny (5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity (7).

(5)

Dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 své vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx of xxx xxxxxx mealworm (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Bezpečnost xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx k závěru, xx konzumace xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci a alergické xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx alergenicity larev Xxxxxxxxxxx diaperinus další xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, má Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx potenciálu xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci.

(10)

Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx způsobit alergické xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx dostat xxxxx alergeny, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, jímž xx hmyz xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a potraviny, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx formu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx o tom xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xx analytických xxxxxxx o složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;90xxxxx studii xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své xxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií odkazovat.

(15)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxx stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx by proto xxxx xxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx a odkazování xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, jež xxxx podkladem pro xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Zmrazené, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,