Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Xxxxxx XX X.X. (xxxxx xxxxx xxx xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxxx populaci.

(4)

Žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx předložených xx xxxxxxx žádosti, konkrétně xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx and xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx larvae) as x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(8) („Bezpečnost xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a v navrhovaných množstvích xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

V uvedeném xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potemníka stájového. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx alergenicity larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx v současnosti xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, má Xxxxxx za to, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci.

(10)

Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a prachové xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxxxxx, že do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius diaperinus xx xxxxxx konzumovat xxxxx mladší 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx uvedl, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity předložených xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nemohl xxxxx xxxxxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx výhradní xxxxx xx uvedené xxxxxx odkazovat v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) nařízení (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx prohlásil, xx xxx v době podání xxxxxxx xxxxxxxx právo xx vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx trh xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx vhodné, xxx xxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,