Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Ynsect XX B.V. (dříve xxxxx xxx xxxxxx Xxxxx-Xxxx Holding XX) (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, kašovitých, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx xxxx xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx o to, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxx běžnou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, u řady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny (4), studií xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx vitro (6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své vědecké xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx (Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem xxxxx xxxxxxxxx stájového (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx k závěru, že xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a v navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus splňují xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx úřad xxxxx xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx konzumaci xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud nevedou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, má Xxxxxx za xx, xx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx ve xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxxx, xx konzumace xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx způsobit xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx formu xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx neměly xxxxxxxxxx xxxxx mladší 18 xxx, x&xxxx;xxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx o tom byli xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx vědeckém stanovisku xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx studii xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx, bez xxxxx xx xxxxxx novou xxxxxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro x&xxxx;90xxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx po dobu xxxx let xx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx nebrání tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx povolení.

(17)

Je xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx na seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,