Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Ynsect XX X.X. (xxxxx xxxxx pod xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových forem xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx o to, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx používány xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx potravinářských výrobků xxx xxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES (3) xxx dospělou populaci.

(4)

Žadatel xxxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxx and freeze-dried xxxxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx larvae) xx x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posuzovaných podmínek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

V uvedeném xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx zveřejněných důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxx alergii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergické xxxxxx na proteiny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx alergenicity larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx konzumaci xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx nevedou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx za to, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx ve xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx korýše a prachové xxxxxxx. Úřad dále xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dostat xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práškovou xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx neměly konzumovat xxxxx xxxxxx 18 xxx, a proto by xxx být stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx o tom byli xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxx potraviny byl xxxxxxx na analytických xxxxxxx o složení xxxx xxxxxxxxx, studiích xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;90xxxxx studii xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xx nemohl novou xxxxxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx údaje obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx o povolení xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxxx, xxx zařazení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,