XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/58
ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny. |
(2) |
Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
(3) |
Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Ynsect XX X.X. (xxxxx xxxxx xxx názvem Xxxxx-Xxxx Holding NV) (xxxx jen „žadatel“) xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx a práškové xxxxx xxxx používány xxxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxx potravinářských výrobků xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle definice xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (3) xxx dospělou xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx vitro (6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7). |
(5) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx and xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx of xxx xxxxxx mealworm (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) as x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Alphitobius xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“). |
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxx xxxxxx k závěru, xx konzumace xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergické xxxxxx na proteiny xxxxx potemníka xxxxxxxxx. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxx xxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, jak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do doby, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx důkazy, xxxxx xxxxx xxxxxxx konzumaci xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus x&xxxx;xxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx nevedou x&xxxx;xxxxxx závěrům, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx pro povolené xxxx potraviny by xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potenciálu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxx senzibilizaci. |
(10) |
Úřad xx xxxx stanovisku rovněž xxxxxxx, xx konzumace xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx korýše a prachové xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx alergeny xxxxxxxx v substrátu, xxxx xx xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx takové x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx náležitě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práškovou formu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
(12) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx uvedl, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o složení nové xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;90xxxxx studii xxxxxxxxxxxx toxicity předložených xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx. |
(13) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby podrobněji xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a aby xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(14) |
Xxxxxxx prohlásil, že xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx studií xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx dokládají splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx uvádět zmrazené, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx žadatelé, pokud xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
(17) |
Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(18) |
Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx zařazeny na xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povoluje se xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx společnosti Xxxxxx XX B.V. (9) je xxxxxxxx xxxxxx na xxx v Unii novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx dobu pěti xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx se souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxxxx XX X.X. xxxxxxxx další xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx nepoužijí xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XX B.V.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX X.X. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX X.X. 2019 a 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx NL B.V. 2018 a 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX B.V. 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(7):7325.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Harderwijkerweg 141X, 3852 XX Xxxxxx, Xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
1) |
do xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
2) |
do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx vkládá nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1) Chitin xxxxxxxxxx xxxx acidodetergentní xxxxxxxx
(*2)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“