XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/60
xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023
o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení: XXXX XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) byla povolena xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx druhy zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konjugované kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx účinkem“ xxxx xxxxxxxx xx zprávě Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx xxxxxxx, xx tato látka xx xxxxxxx účinek xxxx vitamin. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (t10, x12) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx životní prostředí. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) by xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Dochází xxxx x&xxxx;xxxxxxx intramuskulárního xxxx, xxxx xxxx nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xx rovněž xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx upraveném xxxx. X&xxxx;xxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxx xxxxx mléčného xxxx a mohl xx xxxxxx výnos xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx stanovisku xx xxx 24. ledna 2019 (4) xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx produkt, nebyly xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx forma tekutého xxxxxxxxx vyvolává xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx senzibilizace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx placeba. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za nutné. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 a ověřena xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx použila xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx a krmiva, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx do uvedených xxxxxxx a krmiv. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) pro použití xxxx látky xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, které xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z povolení. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx xxxxxx a dojnice xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx určené pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob.
2. Krmné xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5614.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x895 |
Xxxxxxxxxx XXXX XX |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) (konjugované xxxxxxxx linolové) (XXX(x10,x12)-XX). Xxxxxxx xxxxxxx: XXX (t10,c12)-ME ≥ 28 % CLA (x9,x11)-XX ≥ 28 % CLA (t10,c12) &xx;&xxxx;2&xxxx;% XXX (x9,x11) &xx;&xxxx;2&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1 % xxxx trans xxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxx: XXX (x10,x12)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;% XXX (x9,x11): &xx;&xxxx;1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 13–15&xxxx;% (bez xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx stearová x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx): 44,5&xxxx;% Xxxx křemičitý xxxxxxxx: 15&xxxx;% Xxxxx xxxxxxxx: 5 % Charakteristika xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12). Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2 Xxxxx XXX: 21870-97-3 Analytická xxxxxx (1)
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
400 |
5&xxxx;000 |
|
26.1.2033 |
||||||||||||
|
Xxxxxxx |
175 |
350 |
|||||||||||||||||||
|
– |
– |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports