XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2023/60
ze dne 5.&xxxx;xxxxx 2023
o povolení metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prasat a dojnice (xxxxxxx povolení: XXXX XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ bylo xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 o klasifikaci xxxxxxxx v příloze xxxxxxxx 70/524/XXX. Zpráva xxxxxxx, xx xxxx látka xx xxxxxxx xxxxxx xxxx vitamin. |
|
(4) |
V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 13. října 2010 xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) k závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) používaný xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní prostředí. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxx xxxxxxx poměr xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nasycených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tuku xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) by xxxxxx xxxx zlepšit poměr xxxxxxxx masa k podkožnímu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxxxxx xxxxx mléčného xxxx a mohl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxx. X&xxxx;xxxxxx stanovisku xx dne 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx této doplňkové xxxxx xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ xx xxxxx být xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a na xxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx Xxxxxx rozhodla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx tekutého xxxxxxxxx vyvolává xxxxx, xxx trvalé xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx takové xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx kůže a očí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx. Xxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX. Vzhledem xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx stanoven xx xxxxxxxxxx úřadu XXXX, nebyla xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx použila pouze xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, a nekvantifikovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Komise se xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxxx a dojnice xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
1. Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx určené pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx prasat a dojnice x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Článek 3
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(1):4348.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vody 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x895 |
Xxxxxxxxxx XXXX XX |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx omega-6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) (konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx) (XXX(x10,x12)-XX). Xxxxxxx xxxxxxx: XXX (t10,c12)-ME ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x10,x12) &xx;&xxxx;2&xxxx;% XXX (c9,t11) &xx;&xxxx;2&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx xxxxxxxxxxx xxxx jako metylestery x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxx: XXX (t10,c12)-ME: ≥ 9 % CLA (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (t10,c12): &xx;&xxxx;1&xxxx;% XXX (x9,x11): &xx;&xxxx;1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oleje: 13–15&xxxx;% (bez metylesterů xxxx xxxx metylestery). Rostlinné xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx kyselina xxxxxxxxx): 44,5&xxxx;% Xxxx křemičitý xxxxxxxx: 15&xxxx;% Xxxxx xxxxxxxx: 5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (t10, x12). Xxxxxxxx vzorec: X19 X34X2 Xxxxx CAS: 21870-97-3 Analytická xxxxxx (1)
|
Výkrm xxxxxx |
– |
400 |
5&xxxx;000 |
|
26.1.2033 |
||||||||||||
|
Xxxxxxx |
175 |
350 |
|||||||||||||||||||
|
– |
– |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx