Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/60

ze dne 5.&xxxx;xxxxx 2023

o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx povolena xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající produkt.

(3)

Zařazení xxxxxxxxxxx konjugované kyseliny xxxxxxxx (t10, x12) xx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxxxx účinkem“ xxxx xxxxxxxx na zprávě Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxx xxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx uváděla, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx účinek xxxx xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxx 13. října 2010 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) k závěru, xx xx navržených podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx dojnic x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx jde o výkrm xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nasycených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx pevnost xxxx. Dochází xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx rovněž xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx masa k podkožnímu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxxxxx xxxxx mléčného xxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx a energetickou xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx úřadu x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat a u dojnic xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx skupiny „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování pevného xxxxxxxxx je pravděpodobně xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx tvorbě mlhy. Xxxxxxxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mírné, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tekutina xxx tuhý xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxxxxx metoda analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 a ověřena úřadem XXXX. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx je stanoven xx stanovisku xxxxx XXXX, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx použila pouze xx doplňkové xxxxx, xxxxxx však xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a krmiv. Žadatel xxxxxxxxx druhou xxxxxx xxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Používání xxxxxxx látky by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx linolové (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení.

(9)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx pro výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26. července 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 mohou být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx).

4x895

Xxxxxxxxxx XXXX XX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx-6 mastné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, c12) (konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx) (CLA(t10,c12)-ME).

Kapalné xxxxxxx:

XXX (x10,x12)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (x10,x12) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

XXX (x9,x11) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx xxxxx trans-isomery.

Pevná xxxxx:

XXX (x10,x12)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (t10,c12): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

XXX (c9,t11): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 13–15&xxxx;% (bez xxxxxxxxxxx xxxx jako metylestery).

Rostlinné xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx):

44,5&xxxx;%

Xxxx xxxxxxxxx koloidní: 15&xxxx;%

Xxxxx xxxxxxxx: 5 %

Charakteristika xxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12).

Xxxxxxxx xxxxxx: C19 X34X2

Xxxxx XXX: 21870-97-3

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx-10, xxx-12-xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: plynová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx metylesteru XXX (x10, c12) x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech:

vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxxxx xxxxxx

400

5&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx nesmí xxxxxx CLA (x10,x12)-XX x&xxxx;xxxxx krmné xxxxx xxxxxxxxx 10&xxxx;x/xxx/xxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx zdravotní rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx x&xxxx;xxxxxxx.

26.1.2033

Xxxxxxx

175

350


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports