Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/53

xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622. Xxxx žádost byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkčních xxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx na životní xxxxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx je xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx však xxxx xxxxxxxx pro oči/kůži xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx prokázal xxxxxxxxx xxxxxx pH a růst xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx tohoto přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „technologické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx kyselosti“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4. ledna 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(8):7424

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx kyselosti.

4d1712

Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 KTJ/g

Pevná xxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

––

1 x&xxxx;109

––

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování.

2.

Doplňková látka xx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tekutých xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxx v krmivech obsahujících xxxx povolená kokcidiostatika: xxxxxxxxxxx, diklazuril, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24.1.2033

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786)

Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) xxxx metody xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Další ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

4x1712

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

xxxxxxx druhy xxxxxx

––

1 x 109

––

1.

V návodu pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2

Xxxxxxxxx xxxxx xx smí xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx směsích xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxx podniku a/nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: halofuginon, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24.1.2033

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786)

Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx