XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2023/53
xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023
o povolení přípravku Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx všechny druhy xxxxxx se zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a „látky xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX I-4622 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxx xxx oči/kůži xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxx potenciál xxxxxx pH a růst xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Komise xx domnívá, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „regulátory xxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a do xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2022;20(8):7424
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx kyselosti. |
||||||||||||||||
|
4d1712 |
Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx |
xxxxxxx druhy xxxxxx |
–– |
1 x&xxxx;109 |
–– |
|
24.1.2033 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 |
||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx kultivace xx xxxxx XXX (XX 15786) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx metoda |
Druh nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
KTJ xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). |
||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx doplňkové látky: Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 s obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x Xxxxx forma |
všechny druhy xxxxxx |
–– |
1 x&xxxx;109 |
–– |
|
24.1.2033 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (2) Stanovení xxxxx mikroorganismů: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786) Identifikace: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx