XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/6
xx xxx 3.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Lentinula xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) na xxx xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 zřídilo xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XxxxXxxxxxxxxx, Xxx. (xxxx jen „žadatel“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx xxx Unie xxxx xxxx potraviny. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, chlebu, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx a zeleniny, xxxxxxxxxx xxxxxxxx k okamžitému použití, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx mléčných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, masných polotovarech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, polévkách (xxxxxxxx k přímé xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, salátech, xxxxxxxxxx masa, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx náhradách xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci. |
|
(4) |
Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu vědeckých xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; xxxxxxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny (4). |
|
(5) |
Dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx myceliem Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 přijal xxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx Shiitake (Xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(5) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rýžového proteinu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(7) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx fermentovaný hrachový x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxx na xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx masa, mléčných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku úřad xxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z podrobného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx schopen novou xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospět xx xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ohledně xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, že v době xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxx a údaje týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové potraviny x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxx k uvedeným xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx odkazovat. |
|
(11) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx procesu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové potraviny xx proto xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx hrachový x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx edodes xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx pěti let xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
|
(12) |
Omezení povolení xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx hrachového x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Unie xxx nové potraviny xxxx xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(14) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx nové potraviny xxxxxxxxx v prováděcím nařízení (XX) 2017/2470. Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
(1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Lentinula xxxxxx (houby shiitake) xx xxxxxxxx k uvedení xx trh x&xxxx;Xxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx(xxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
(2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx společnosti XxxxXxxxxxxxxx, Xxx.&xxxx;(6) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx xxxx xxx xxx dne 24. ledna 2023, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx neobdrží xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxXxxxxxxxxx, Xxx.
Článek 3
Vědecké údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx nepoužijí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost bez xxxxxxxx společnosti XxxxXxxxxxxxxx, Xxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 3. ledna 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;XxxxXxxxxxxxxx, Xxx. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxXxxxxxxxxx, Xxx. (2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(4):7205.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: 18250 X. 40th Xxxxxx, Suite 50, Xxxxxx, 80011 Xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
|
1) |
do tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záznam, který xxx: [Úřad pro xxxxxxxxx: xxxxxx v abecedním xxxxxx do XX xxxxx.]
|