XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/5
xx dne 3.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx se xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, xx xx trh v Unii xxxxx být uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xx. Xxx (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx trhu Unie xxxx nové potraviny. X&xxxx;xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bázi plněných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx na bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pizze, xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx, sušené xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, polévkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx polévkách xxxx xxxxxxxxx v prášku, snacích xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a olejnatých semenech, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx a masných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x&xxxx;xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxxx orientačních xxxxxx&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách (5), xxxxxxxx xxxxxx stability (6), analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(8). |
(5) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx z Acheta domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 23. března 2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Acheta domesticus (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(9) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283). |
(7) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečný. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx), xx-xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, cereálních xxxxxxxxx, suchých xxxxxxx xxx xxxxxx výrobky, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx plněných x&xxxx;xxxxxxxxxx těstovin, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx a zeleniny, xxxxx, xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx polévkách xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, snacích xx bázi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podobných xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx semenech, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polotovarech xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinových xxxxxxxxx souvisejících s hmyzem xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx anafylaktických událostí, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx bílkoviny x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Acheta domesticus xxxxx xxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumá xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx s případy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx k jasným xxxxxxx, xx Xxxxxx xx to, xx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. |
(10) |
Úřad xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xxxx vyvolat alergické xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněný xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedl, že xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, výsledků orientačních xxxxxx, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxx xxxxxx stability, analytických xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx, xxx xxxxx xx nebyl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx svého tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, že má xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (EU) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a výhradní xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx studie a údaje xxxxxxxx se podrobného xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledků studií xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx třetí xxxxxx xxxxxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledků xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx pěti xxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odtučněný xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (cvrčka xxxxxxxx) xx zařazuje xx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2) Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Pouze xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xx. Ltd (10) xx povoleno xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx dobu xxxx xxx ode xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 24.&xxxx;xxxxx 2023, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxxxxx One Xx Ltd.
Článek 3
Vědecké xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx nepoužijí xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx společnosti Xxxxxxx Xxx Xx. Ltd.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Unie xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx CO. 2019, 2020 x&xxxx;2021 (nezveřejněno).
(4) Cricket Xxx XX. 2019, 2020 a 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx CO. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx XX. 2020 (nezveřejněno).
(7) Cricket Xxx XX. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx XX. 2019, 2020 a 2021 (nezveřejněno).
(9) EFSA Xxxxxxx 2022;20(5):7258.
(10) Cricket Xxx Xx. Xxx 383/3/51 Xxxxx Xxxxx Street, Xxxx 10, Xx Xxx xxxxxxxx, Xx Xxx Minh Xxxx, Xxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx záznam, který xxx:
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx frakcemi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a acidodetergentní xxxxxx (ADF-ADL), jak xxxxxxxx Hahn x&xxxx;xxx. (2018).
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (PCDD), xxxxxxxxxxxxxxxx dibenzofuranů (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx efektem xxxxxxxxx xxxx faktory xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace (xx xxxxxxx WHO-TEF x&xxxx;xxxx 2005).
XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx.“