Plné znění - 32023R0005

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, že xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx One Xx. Xxx (dále jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o povolení částečně xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) xx xxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, cereálních xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těstovin, omáčkách, xxxxxxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx a zeleniny, pizze, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx syrovátce, xxxxxxxxxx masa, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, snacích xx bázi kukuřičné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx a masných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu vědeckých xxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x&xxxx;xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), analytické xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(8).

(5)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23. března 2022 přijal xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxx defatted xxxxx Acheta xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xx a novel xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(9) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečný. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx domácího), xx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a pečivu, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, suchých xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx plněných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx a zeleniny, xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, sušené xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx masa, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx bázi kukuřičné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, čokoládových xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a olejnatých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s hmyzem xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx domesticus dávají xxxxxxxxxxxxx xx spojitosti x&xxxx;xxxxx anafylaktických xxxxxxxx, x&xxxx;xx základě důkazů xxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx v uvedeném xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx bílkoviny x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx nezbytný xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx úřad xxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx důkazy, xxxxx xxxxx spojují xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx zařazeny xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u osob alergických xx korýše, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz xxxxx. Je proto xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx domácího) xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xx svém xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxx uvedl, že xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx orientačních xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ke xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, že má xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxx prohlásil, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýz, xxxxxxxxxxxx údajů o kontaminujících xxxxxxx, výsledků studií xxxxxxxxx, analytických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního práva x&xxxx;xx třetí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, používat xx xxx xx ně xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel dostatečně xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx o kontaminujících xxxxxxx, výsledků xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích a výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx proto xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx být povoleno xxxxxx částečně odtučněný xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

(15)

Omezení xxxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx v souboru žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx zakládá na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení.

(16)

Částečně xxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx xxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,