Plné znění - 32023R0005

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, že xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 společnost Xxxxxxx Xxx Co. Xxx (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xx trhu Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx bylo požadováno, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, sušených xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z brambor, xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pizze, xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxxxx syrovátce, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx polévkách xxxx xxxxxxxxx v prášku, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, nápojích podobných xxxx, xxxxxxxxxxxx cukrovinkách, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx semenech, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx a masných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxx 24. července 2019 xxxxxxx rovněž požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx předložil xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4), analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx&xxxx;(8).

(5)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23. března 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx partially xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (9) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(7)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx odtučněný prášek x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx), je-li xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a pečivu, keksech x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, sušených xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, omáčkách, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z brambor, xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podobných xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a olejnatých xxxxxxxx, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283.

(8)

Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s hmyzem xxxxxx, xxxxx konzumaci Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx spojitosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje řadu xxxxxxxxxxx alergenních xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx této nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx bílkoviny x&xxxx;Xxxxxx domesticus. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxxx výzkum.

(9)

V reakci na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumá xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxx, xxx úřad údaje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx spojují xxxxxxxxx Xxxxxx domesticus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergiemi, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx to, že xx seznam Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci.

(10)

Úřad xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace částečně xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických xx korýše, měkkýše x&xxxx;xxxxxxxx roztoče. Xxxx xxxx konstatoval, že xx uvedené xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, xxxx je xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx odtučněného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) xxx založen xx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, výsledků xxxxxx stability, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx svému x&xxxx;xxxxxx.

(12)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx svého tvrzení, xx uvedené xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xx odkazovat v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) nařízení (EU) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odkazovat xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx orientačních xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, analytických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výsledků xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k uvedeným xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx ně xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx podrobného xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx orientačních xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx o kontaminujících xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích a výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Pouze xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odtučněný xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx v Unii po xxxx xxxx let xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) a odkazování na xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení.

(16)

Částečně xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx být xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,