XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/2005
xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 odst. 1 třetí xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (č. ES: 228-652-3; č. XXX: 6317-18-6). |
|
(2) |
Xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx byl hodnocen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 12, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx byla xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx závěry. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx schůzkách xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“). |
|
(4) |
Z čl. 90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, by xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem o schválení xxxxxxxx látek stanovisko xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxx přípravky xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4) a zohlednil v něm xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 12 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodech xxx) a iv) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly dostatečně xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxx XX xxxx 2.7 (specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;x/xx nebo x/x), bodě 2.8 (xxxxxxxx nečistot x&xxxx;xxxxxx xxxxxx strukturního vzorce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vyjádřeného xxxxx xxxxxxx v g/kg xxxx x/x) a bodě 4.1 (analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látce x&xxxx;xxxxxxxxx) xxxxxxxx 98/8/ES. V důsledku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx methylen-dithiokyanát xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx a stanovit jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx materiál xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (eko)toxikologických studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx (xxx)xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanovisku xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx methylen-dithiokyanát xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 12. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (č. ES: 228-652-3; x. XXX: 6317–18–6) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
V Bruselu xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 12, XXXX/XXX/322/2022, xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022.