XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/1922
xx dne 10. října 2022,
xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1333/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx X, X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxxxxx enzymatickou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a specifikace xxx rebaudiosid M produkovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxx (X&xxxx;960x(x))
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;14 uvedeného xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) stanoví xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx produkované xxxxxxx-xxxxxxxxx“ (X&xxxx;960x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxx (E960a-E960c)“ x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Nařízení (EU) x.&xxxx;231/2012 stanoví, xx „xxxxxxxxxxx M produkovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxx“ (X&xxxx;960x(x)) xx xxxxxxx enzymatickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx extraktů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Bertoni xxxxxx XXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X. phaffii XXX-x&xxxx;x&xxxx;X. xxxxfix UGT-b. |
|
(5) |
Dne 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx o změnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx (E 960). Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxx xxxx xxxxxx revidoval x&xxxx;xxxxxxx, aby xxxx xxxx alternativní produkční xxxxxx pro X&xxxx;960x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx M a D nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx rebaudiosid XX pomocí enzymů x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx E. xxxx X-12. |
|
(7) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konverzi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx A nebo xxxxxxxxxxxxxx extraktu x&xxxx;xxxxx xxxxxx (≥&xxxx;95&xxxx;% xxxxxxx-xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesem x&xxxx;xxxxxx připravenými v první xxxx procesu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx enzymatické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rebaudiosid X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx získat xxx xxxxxx směsi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx X, D a AM. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxx a izolačních fází, xxxxx se produkuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx M, X&xxxx;xxxx AM (≥&xxxx;95&xxxx;% xxxxxxx-xxxxxxxxx). |
|
(8) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stévie“ x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 přijal xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4). Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx rebaudiosidu X, xxxxxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, pokud xxxx xxxxxxx daným xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX (xxxxxxxxx xxxx ekvivalent steviolu) xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxx (X&xxxx;960x), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx AM. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (ADI) xx xxxx 4 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx 60 xxxxxxx-xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5), vyjádřeno jako xxxxxxxxxx steviolu, xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxxxxx M, D a AM xxxxxxx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx rebaudiosidy X, D a AM produkované xxxxxxxxxxxx konverzí purifinovaného xxxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxx steviosidového xxxxxxxx z listu stévie xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx sladit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx steviol-glykosidů xx xxxxxx“ v zápisu E 960c(i) xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx zněním xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx K. xxxxxx XXX-x&xxxx;x&xxxx;X. phafii XXX-x x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. října 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx uvedené v přílohách XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(7):6691, 22 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6106, 32 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxx pro X&xxxx;960x(x) xxxxxxxxxxx M produkovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx steviol-glykosidů xx xxxxxx se x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx: „X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx životaschopné xxxxx kvasinek X. xxxxfix XXX-x&xxxx;x&xxxx;X. xxxxfix XXX-x a jejich XXX.“; |
|
2) |
xx xxxxx xxx E 960c(i) xx vkládají nové xxxxxx, které xxxxx: „X&xxxx;960x(xx) XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX ENZYMATICKOU XXXXXXXX VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX REBAUDIOSIDU X&xxxx;X&xxxx;XXXXX XXXXXX
„X 960x(xxx) XXXXXXXXXXX D PRODUKOVANÝ XXXXXXXXXXXX KONVERZÍ XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX EXTRAKTŮ XXXXXXXXXXXX X&xxxx;X&xxxx;XXXXX XXXXXX
„E 960c(iv) REBAUDIOSID XX PRODUKOVANÝ ENZYMATICKOU XXXXXXXX VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXX XXXXXX
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||