XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1922
xx xxx 10. října 2022,
xxxxxx mění xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx M, X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxxxxx enzymatickou xxxxxxxx purifinovaných extraktů x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx steviol-glykosidů xx xxxxxx (X&xxxx;960x(x))
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) č. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx aktualizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „enzymaticky xxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx“ (X&xxxx;960x) je xxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxx (X960x-X960x)“ x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 xxxxxxx, xx „xxxxxxxxxxx M produkovaný enzymatickou xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxx“ (X&xxxx;960x(x)) xx xxxxxxx enzymatickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Stevia xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx XXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx K. xxxxfix XXX-x&xxxx;x&xxxx;X. xxxxfix XXX-x. |
|
(5) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;960). Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx 2021 žadatel xxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx byla xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx E 960c xxxxxxx xxxxxxxxxxx konverze xxxxxx purifinovaného xxxxxxxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx M a D nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx rebaudiosid XX xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X. xxxx K-12. |
|
(7) |
Tento nově xxxxxxxx produkční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rebaudiosidu X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (≥&xxxx;95&xxxx;% steviol-glykosidů) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx připravenými x&xxxx;xxxxx xxxx procesu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx různé xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx získat xxx xxxxxx směsi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx rebaudiosidu X, D a AM. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx fází, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx M, X&xxxx;xxxx XX (≥&xxxx;95&xxxx;% xxxxxxx-xxxxxxxxx). |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx „přípravků xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx své xxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxxx X, rebaudiosidu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxxxx XX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx steviolu) xxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxx (X&xxxx;960x), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX) xx xxxx 4&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx 60 xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx v dodatku X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5), vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx X, D a AM xxxxxxx xxxxx enzymatickou xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx rebaudiosidy X, X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konverzí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx A nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012. |
|
(10) |
V zájmu xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx steviol-glykosidů ze xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxx E 960c(i) xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobního procesu, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx K. xxxxxx XXX-x&xxxx;x&xxxx;X. xxxxxx XXX-x x&xxxx;xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(7):6691, 22 s.
(5) EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6106, 32 x.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxx xxx X&xxxx;960x(x) xxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx ze xxxxxx se x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx“ xxxxxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx: „X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx K. xxxxfix UGT-a a K. xxxxfix XXX-x a jejich XXX.“; |
|
2) |
xx xxxxx xxx E 960c(i) xx xxxxxxxx nové xxxxxx, xxxxx znějí: „E 960c(ii) XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX ENZYMATICKOU XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X&xxxx;X&xxxx;XXXXX XXXXXX
„X 960x(xxx) XXXXXXXXXXX D PRODUKOVANÝ XXXXXXXXXXXX KONVERZÍ VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X&xxxx;X&xxxx;XXXXX XXXXXX
„E 960c(iv) XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXX XXXXXX
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||