NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1644
ze xxx 7. července 2022,
kterým xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) č. 652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Rady 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX a rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (nařízení o úředních xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;19 odst. 2 písm. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (EU) 2017/625 xxxxxxx pravidla xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx ověření souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Článek 109 xxxxxxxxx xxxxxxxx ukládá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. Nařízení (XX) 2017/625 navíc xxxxxxxxxxx xxxxxx obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů kontrol, xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx a jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění uvedených xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se vzorky xxxx xxxxxxxx, s ohledem xx xxxxxxxxx a rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 zmíněného xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx s účinkem ode xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES (2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodná xxxxxxxx xxxxxxx, že xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx příslušné xxxxxx úřední kontroly xxxxxxxx ke zjištění xxxxxxxxxxx určitých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX. Přechodná xxxxxxxx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice. |
(3) |
Tímto nařízením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx se mohou xxxxxx xx živočišných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx vzorky xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx. |
(5) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx v členských xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxx namátkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úředních xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2022/1646&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a jejich reziduí, x&xxxx;xxxxxx upřesňuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx kontrol, xxxxx xxx o tyto látky x&xxxx;xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx 4, 5 x&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2022/1646 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx dozoru xx zaměřením xx xxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx kombinací látek x&xxxx;xxxxx, produktů x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v tomto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx strategii xxxxxx vzorků, u níž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech xx mají používat xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, mělo xx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx 15. prosince 2022, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Pro účely tohoto xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(4), xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2019/2090 (5) a prováděcím xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808&xxxx;(6).
Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) |
„xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, dotčeného xxxxxxxx a metody odběru x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
2) |
„xxxxxxx odběrem xxxxxx“ xx rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx úředních xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; |
3) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků“ xx xxxxxx odběr xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx reprezentativních xxxxx; |
4) |
„xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nesoulad xxxx xxxxxxxx nesoulad x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2019/2090; |
5) |
„xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx těl xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, tkání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, krmiv pro xxxxxxx a vody; |
6) |
„zvířaty určenými x&xxxx;xxxxxxxx potravin“ xx xxxxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, poražená xxxx odchycená xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
7) |
„xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx rozkladu xxxxxx xxxxx a jiných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx kontrolují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zakázaných xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založených xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/1646, xxxxxxxxxx členské xxxxx kombinace skupin xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení a přijmou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx namátkového xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno v článku 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/1646, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kombinace xxxxxx xxxxx a skupin komodit x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx V tohoto xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/1646, xxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx a přijmou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx na přílohy XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1.
(2) Směrnice Xxxx 96/23/ES ze xxx 29. dubna 1996 o kontrolních xxxxxxxxxx u některých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/XXX x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2022/1646 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (Viz xxxxxx 32 v xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx nesoulad xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s pravidly Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povoleny ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, s. 28).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 xx xxx 22. března 2021 x&xxxx;xxxxxxxxx analytických xxxxx xxx rezidua farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a o interpretaci výsledků, xxxxx i o metodách, které xx mají xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX x&xxxx;98/179/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, x.&xxxx;84).
XXXXXXX X
Xxxxxxx A – Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky x&xxxx;xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx
1. |
Xxxxx s hormonálním a tyreostatickým xxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx zakázáno xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX&xxxx;(1):
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v tabulce 2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010:
|
3. |
Farmakologicky xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 (2), nebo xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;Xxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(3):
|
Xxxxxxx X&xxxx;– Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx použití u zvířat xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx
1. |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 37/2010:
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxx a maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;1996 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a beta-sympatomimetik v chovech xxxxxx a o zrušení směrnic 81/602/XXX, 88/146/EHS x&xxxx;88/299/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, s. 3).
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, s. 1).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxxx xxx xxxxx specifické kombinace xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx X
1. |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx:
|
2. |
Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx látek:
|
3. |
Kritéria xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného původu:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx B
1. |
Kritéria xxx výběr xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx:
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxx skupin xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx dne 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx jde o pravidla xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx po xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, s. 379).
(*2) Není xxxxxxxxxx xxx hmyz.
(*3) Relevantní xxxxx xxx xxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/6 xx xxx 11. prosince 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2)
1.&xxxx;&xxxx; Odběr xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx farmakologicky účinných xxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx; Odběr vzorků xx provádí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo v blízkém xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx xx xxxx xxx xxxxx vzorků xxxxxxxx xxxx v jakékoli xxxxxxxxxx xxxx životního xxxxx zvířat.
3. Všechny xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx odběr xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nepovolenými xxxxxxx – xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx to pravděpodobné xxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxx xxxxx vzorků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je krev, xxx, xxxxxx, xxxxxx xxx. i vzorky xxxx x&xxxx;xxxxxxxx a krmiva.
4. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx zvířat, x&xxxx;xxxxx xx nejpravděpodobnější, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx; Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxx xxxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx kontrolován:
— |
historie nesouladu xxxxxx hospodářství xxxx xxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předchozích xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx hospodářství, xxxxxxxxxxxxxxx status xxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx chovu, systému xxxxxx, plemenech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v dotčeném xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, |
— |
xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, |
— |
xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx záruk xxxxxxx (xxxx-xx k dispozici) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx produkci xxxxx, zařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxxx akvakultury x&xxxx;xxxxxx uvádění na xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vajec x&xxxx;xxxxxxx/xxxxxxxx vajec, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx vzorky:
— |
kritéria xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx X.2 a B.1 xxxxxxx XX x&xxxx;x&xxxx;xxxx 6 xxxx přílohy, |
— |
podíl xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx produkce xxxx země, |
— |
nesoulad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
— |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx trasy xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxx, |
— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx-xx k dispozici), |
— |
rozsah x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxxx. |
8.&xxxx;&xxxx; Xxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. odběru xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvířete/produktu, pokud xx neanalyzují xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx/xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx určen na xxxxxxx kritérií uvedených x&xxxx;xxxx 6 xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx uvedeno náležité xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol.
PŘÍLOHA IV
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxx kombinace xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;3)
Xxxxx xxxxxxx A
Odebrané xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxxxxxx plánech členských xxxxx založených xx xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx státech.
Látky xxxxxxx X
Xxxxxxxxx skupin xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx |
Xxxx, xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx (ryby, xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxx xxxxxxx, ovčí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx vejce x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxx |
X1x |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X1x |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X1x |
X |
X |
X |
X |
|||||
X1x |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|||
X1x |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X2 |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xx xxxxxxxx škálu xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v této xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx proveditelné.
Je xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx vztahoval xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí stanoveny x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010, xxxx u doplňkových xxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.
XXXXXXX X
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx odběru xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx v členských státech (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;3)
1.&xxxx;&xxxx; Xxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx okamžiku x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx:
— |
x&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxxx těla, výkalů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, krmivech x&xxxx;xxxx, xxxxx toho, která xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx, |
— |
x&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx odebírají xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vajec, xxxxx xxxx xxxx (xx nejblíže xxxx xxxxxxxx), které nebyly xxxx zpracovány xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx; X&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látek, velikost xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxxx xxx xxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a skupin xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;4)
1.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx v příloze II
2. Xxxxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxxx, x:
— |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXXX x&xxxx;XXX xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Xxxx o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx obsahu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, |
— |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx státy. |
3.
Relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx útvary Xxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx, o:
— |
používání xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx, existenci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx takového xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx. xx zapojením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx bez xxxxxx xxxxxx), |
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxx, xxx xxxx volně xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxxxxx povinnosti xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx, |
— |
xxxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx zvířata identifikována (x&xxxx;xxxxx být xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx). |
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v případě dovozu xx xxxxxxx zemí (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;4)
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX.
— |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxx zaměří na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
— |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxx zaměří xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vstupu xx Unie.