XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1646
xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxx praktických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/625 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 a (EU) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 a (ES) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX a 2008/120/ES a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 854/2004 x&xxxx;(XX) č. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxx. x) a b) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx úředních kontrol x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;109 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu kontrol. Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xx těchto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx pravomoc stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úředních xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ode dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX&xxxx;(2) a stanovilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spočívají x&xxxx;xxx, xx do 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 mají xxxxxxxxx xxxxxx nadále provádět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a skupin xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxx plány xxxxxx členských xxxxx xx zjišťování přítomnosti xxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrol, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 (3) xx zřizuje xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx trh x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxx, dovoz, xxxxx, xxxxx, distribuci, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a používání. Xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, kromě xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v EU, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx zahrnout kontroly xxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a jejich reziduí xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a produktivity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx členských státech, xx xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx opatření. |
|
(6) |
Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx státy provádět xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx Unie xx třetích xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx: xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, plán xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí a za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx i plán xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2022/1644&xxxx;(5) stanoví pravidla xxx provádění úředních xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, zpracování x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx mají odebírat, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí. |
|
(8) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plánu xxxxxxx založeného na xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx stanovena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx zahrnuto xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií xxx xxxxxx. Xxxxx xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx plánu kontrol xxxxx xxxxxx roku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx dozoru, xxxx xx xxxxxxx xxxxx plán kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx xxxxxxx kontrol, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx škály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xx vnitrostátních plánů xxxxxxxxxx xx riziku. |
|
(10) |
Pro xxxxx plánu xxxxxx xx xxxxxx, aby xxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xxxxxxxx přibližně 8 000 xxxxxx. Kontroly x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx. Xxxxxxx minimální četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx víceletého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx by xxxxx plán specifikovat xxxx analytických xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx. Pokud xxx o plán xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou k identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx, zakázaných x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx x&xxxx;xxxxxx cíleného x&xxxx;xxxxxxxxxx screeningu. V případě xxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxx konfirmační xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (MLR) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx kvantifikovány xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx kontrol produkce xxxxxxxxx států xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx víceletého xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx zemí, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx dovoz xx xxxxxxx xxxx a aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx se rovná xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx založených xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxx xx toto nařízení xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol, které xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx do Xxxx. |
|
(13) |
Xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx a produktů živočišného xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přepravy mají xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xx proto xxxx xxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/808&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xx nezbytné xxxxxxxx, aby výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a interpretace xxxxxxxx xxxx srovnatelné. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Aby xx xxxxxxxxx, xx plány xxxxxxx členských států xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v Unii x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx plány xxxxxx xxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxx členským xxxxxx xxx připomínky. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aktualizovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx Xxxxxx domnívá, že xx plány xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby aktualizovaný xxxx zohledňující připomínky Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 (7) musí xxx xxxxx shromážděné xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX). Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX&xxxx;(8), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odběru xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a četnosti odběru xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xx xxxx xxx zrušeno, xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(19) |
Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxxx směrnice 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních u některých xxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ode xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato ustanovení:
|
a) |
jednotnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx spojená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx dodatečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxx nad xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 nařízení (EU) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v nařízení (XX) č. 178/2002, nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090&xxxx;(9), xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808 a nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX VÍCELETÉHO XXXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxx víceletého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx u živých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx látky xxxxxxx xx skupinách X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644, aby xx ověřil xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a produktů živočišného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v členských xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v potravinách.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx rozhodnutí členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx xx.&xxxx;111 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx kontrol přezkoumají xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx státech
Členské xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, který zajistí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxx látek.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členském xxxxx musí xxxxxxxxx xxxx prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
b) |
strategii xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx metody xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nižších xxx MLR.
Členské státy xxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxx o kontrolách xxxxxxxxx povolených xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxx vyšší xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx screeningu (XXβ) xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx k provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxx xxxxxxxx hodnota XXβ, xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxx. U testování xxxxxxxxxxx xxxxx konfirmačními metodami xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx výsledky. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx vyplynula.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx plán kontrol xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx zemí
Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/627&xxxx;(10), xxx xxxx xxxxx ověřit soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a maximálních xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxx xx stanovištích xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 47 a 65 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
|
a) |
seznam kombinací xxxxx x&xxxx;xxxxx, produktů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou četnost xxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx roční xxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;1, 2 x&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 se xxxx nepovažují xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx metody, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a jejich pracovní xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx založených xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v článcích 4 x&xxxx;6 a vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 musí xxxxxxxxxxxx tyto informace:
|
a) |
podrobnosti x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx odběru xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, a zejména x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxx podávání, xxxxx xxxx právní předpisy xxxxxx harmonizovány; |
|
c) |
informace o příslušných xxxxxxxx odpovědných za xxxxxxxxx plánů; |
|
d) |
typ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u nichž xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx letech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 4 a 6 xxxx kromě informací xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx prvky:
|
Xxxxxxx xxxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx.&xxxx;110 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX ČLENSKÝMI XXXXX
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxxxx a hodnocení plánů xxxxxxx
Xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx předloží xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxxx xx formátu dohodnutém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a plán xxxxxxxxxxx dozoru xx xxxxxxxxx kalendářní rok.
Komise xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xxxxxxxxx x&xxxx;xxx hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi aktualizované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx připomínky Komise xxxxxxxxxx, a to nejpozději xx 31.&xxxx;xxxxxx následujícího xxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontrol xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx neaktualizovat, musí xxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Pokud xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxx účinnost úředních xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí předloženy xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx screeningových xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, shromážděné x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jejich přezkum x&xxxx;xxxxxxx přijetí v systémech xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
XXXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx 97/747/ES
Rozhodnutí 97/747/XX xx zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxx
Xxxxxx na xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 a 8 xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xx rozhodnutí 97/747/XX xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;1996 o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 85/358/EHS x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/XXX x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, s. 43).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006 xx xxx 13. prosince 2006, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx přinášejících xxxxx xxxxxxxx prospěch (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, x.&xxxx;33).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 ze xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a jejich xxxxxxx (xxx xxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx Úředním věstníku).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i o metodách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX a 98/179/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, s. 84).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/ES xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx rezidua zakázaných xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/627 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2074/2005, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx (podle čl. 4 xxxx. c))
Minimální xxxxx xxxxxx je následující:
|
Četnost xxxxxx xxxxxx – xxxxx skupiny X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx 25&xxxx;% xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx živých zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a nejméně 25&xxxx;% xxxxxx xxxx být xxxxxxxx na jatkách) |
|
Ovce x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01&xxxx;% poražených xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených zvířat |
|
Drůbež |
Pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx na 400 tun xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxxxxxxxx z prvních 60 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30 000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx a jiná xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2&xxxx;000 tun xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Králíci, farmová xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 100&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx xxxx) králíků, xxxxxxx zvěře xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 000 tun Nejméně 1 vzorek na 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx z prvních 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun |
|
Střívka (*) |
Nejméně 1 xxxxxx na 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02 % poražených xxxxxx každého xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx maso, xxxxxxxx xxxxxxx, krůty a jiná xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 500&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx a kozí xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 30 000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2 000 tun xxxxx produkce vajec xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx váha) xxxxxxx, xxxxxxx zvěře xxxx xxxxx z prvních 3 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun Nejméně 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx xxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 tun xxxxxxxx a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun |
Doplňková xxxxxxxxxx
|
x) |
Xx-xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx matrice xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tabulkou x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxx procentní xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx a nevztahuje xx xx xxxxxxx X.3 xxxx. x) pro xxxxxxx skupiny xxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodne xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jak xx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx kuřat xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx slepic, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx skupině akvakultury xx vzorky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx existuje xxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx u jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx plánu xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx pro produkty xxxxx xxx. |
|
x) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxxxxx xxxxxx, u nichž xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx ošetřena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxx)), xxx ohledu xx xxxxx testů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx xxxxx xx skupiny A a skupiny X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vzorku xx xxxxxxx zvířete, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx stejná. Xx-xx od téhož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx jiné xxxxxxx xxx xxxxxxx látek xxxxxxx X&xxxx;x/xxxx xxxxxxx X, xxxxxxxx xx xxx účely dosažení xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx-xx látky ze xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jedné xxxxxxx xx jednoho zvířete x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxx analyzovány xx xxxxxx xxxx matrice xx téhož xxxxxxx, xxx lze xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx u skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B. |
|
j) |
Podezřelé vzorky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2019/2090 xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx výpočet xxxxxxxxx četnosti odběru xxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxx nejpozději x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx odrážely xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doby, kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxxxx, xx xx četnost xxxxxx vzorků vypočítaná x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx za xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxx let xxxxxxxxx xxxxxxxx velikosti odpovídající xxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě. |
|
m) |
Vzorky xxxxxxxx xxx účely xxxxxx plánů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2016/429, xxxxx xxx o pravidla xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx Xxxx a jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s nimi xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, s. 379).
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx namátkového xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx. c))
Minimální xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx stát |
Minimální xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Severní Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx dozoru xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx podílu, xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
x) |
25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx analyzuje xx xxxxx skupiny X. |
|
x) |
75&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx X. |
(*)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Irska x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Irsku xx spojení x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxx státy“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Xxxxx.
XXXXXXX III
Minimální četnost xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx stát ve xxxxxxxxxxxxx plánu kontrol xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí (podle xx.&xxxx;6 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130 (1).
Kontroly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zesílených xxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx článku 53 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2017/625 xx xxx xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroly, xx xxx xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx následující:
|
Četnost xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X |
|
|
Xxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, strojně oddělené xxxx, masné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobky) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxx/xxxx (xxxxxxxx xxxx zvířata, xxxx, xxxxx xxxx, strojně xxxxxxxx xxxx, masné xxxxxxxxxx a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx maso, xxxxx xxxxxxxxxx a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k porážce xxx lidskou xxxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx polotovary x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (xxxxxxxx živá xxxxxxx, drůbeží xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Mléko (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, mléčné xxxxxxx, xxxxxxx a výrobky x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených zásilek |
|
Vejce (xxxxxxxx vejce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx (**), xxxxx x&xxxx;xxxx (zahrnuje živá xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx |
|
Xxx (xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx včelařské xxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených zásilek |
|
Střívka (***) |
Nejméně 2&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o počtu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx-xx xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxx xx Unie xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxx xxx odběr xxxxxx proveden xxxxxx xx xxx nebo xx xxx xxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx xxx let, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, reziduí xxxxxxxxx atd.) lze xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx za předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/2130 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a po xxxxxxxx xxxxxxx dokladů, xxxxxxx xxxxxxxxxx a fyzických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx které xx xxxxxxxx úřední kontroly xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/2129 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx vstupujících do Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v příloze I bodech 1.5 x&xxxx;1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(***) Podle xxxxxxxx v nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu do Xxxx x&xxxx;xxxxxx přemísťování x&xxxx;xxxxxxxxxx s nimi xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).