XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1646
xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
o jednotných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel xxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (XX) č. 1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX a rozhodnutí Xxxx 92/438/EHS (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxx. a) a b) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úředních činností xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 uvedeného nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděly xxxxxx kontroly u všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx a s přiměřenou xxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;109 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx specifikuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx xx těchto xxxxx xxxxx zahrnuly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí. Nařízení (XX) 2017/625 svěřuje Xxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i jednotnou xxxxxxxxx xxxxxxx úředních xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a skupin xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice. |
|
(3) |
Tímto xxxxxxxxx je zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx směrnici 96/23/XX, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrol, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx živočišných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6&xxxx;(3) xx xxxxxxx regulační xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a pro xxxxxx výrobu, xxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a používání. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nejsou povoleny xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kromě toho xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx x&xxxx;XX, s výjimkou xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx zahrnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí xxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a produktivity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx souladu s právními xxxxxxxx Xxxx o používání xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v členských xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx Unie xx třetích xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx vnitrostátního plánu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a obsahovat xxx xxxxx: xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, plán xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx a za xxxxxx shromáždění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx směřování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx v členských státech xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx i plán xxxxxxxxxxx dozoru. |
|
(7) |
Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644&xxxx;(5) xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx produkce, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, v nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky nebo xxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644 by xxxx xxx xx účelem xxxxxxxxx obsahu plánu xxxxxxx založeného na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx strategie xxxxxx xxxxxx, tak i kritéria xxx rizika x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx rizika. Xxxxx xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kontrol xxxxx daného roku xxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx léčbě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontrol, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxx, která má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx založený xx xxxxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx široké škály xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xx vnitrostátních plánů xxxxxxxxxx xx riziku. |
|
(10) |
Pro xxxxx plánu xxxxxx xx vhodné, xxx xxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xxxxxxxx přibližně 8&xxxx;000 xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx vzorků xx xxxx xxx rozděleny xxxx xxxxxxx státy. Xxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol. |
|
(11) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx v rámci plánu xxxxxx, xxx by xxxxx plán specifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, a požadavky na xxxx xxxxxx. Xxxxx xxx o plán xxxxxx xxx zakázanými x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx konfirmačních metod xxxxxx x&xxxx;xxxxxx cíleného x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V případě xxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx látkami by xx měly používat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx schopné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxx koncentrací, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx XXX nebo xxxxx, xx xx měly xxxxxx i koncentrace, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx kontrol produkce xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx plán kontrol xxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxx xx Unie xx třetích xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx zajistilo, xx xx xxxx kontroly xxxxxxxxx alespoň x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u plánů xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxxxx kontrol, xxxxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, přes jejichž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx. |
|
(13) |
Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx vzorků, manipulace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xx proto měly xxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/808&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxx xx xxxxx xxxx popisovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx se xxxxxxxxx, xx plány xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce v Unii x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx zemí, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx produkcí v členských xxxxxxx jsou v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx plány xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Komise by xxxx v případě xxxxxxx xxxxxx členským státům xxx připomínky. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxxx narušily xxxxxxxx úředních kontrol, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připomínky Xxxxxx předložil k dřívějšímu xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 (7) musí xxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX). Aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxx xx všechny členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX&xxxx;(8), xxxxxx xx stanoví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx rámec xxxxxxx a četnosti odběru xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, by xxxx xxx zrušeno, xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx nahrazují ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx zvířatech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx ode dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Článek 1
Předmět
Pro účely xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx četnost xxxxxx vzorků jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx spojená s dotčenými xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx víceletý xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxx xxx rámec xxxxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 nařízení (XX) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2019/2090&xxxx;(9), prováděcím xxxxxxxx (XX) 2021/808 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX
Článek 3
Obecná ustanovení
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx víceletého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která xx týká xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a produktů živočišného xxxxxx, obsahovala tyto xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, jak xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dozoru v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce v členských xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxx uvedené xx xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644, xxx xx xxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v potravinách.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX nařízení v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx četnosti xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx použít, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx čl. 111 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx kontrol přezkoumají xxxxxxxxxxxx plán založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxx namátkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech
Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členském xxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, produktů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou četnost xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1. |
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx metody xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808 použijí xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx kvantitativní nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nižších xxx MLR.
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxx koncentracích, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx screeningu (XXβ) xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxx xxxxxxxx hodnota XXβ, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxx cíleného x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podají xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a o zjištěních, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx založený xx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného původu xxxxxxxxxx do Unie x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx Xxxx přes xxxxxx stanoviště xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxx xxxxxx, například xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/627&xxxx;(10), xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 a dodržování xxxxxxxxxxx XXX a maximálních xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 47 x&xxxx;65 xxxxxxxx (EU) 2017/625.
Xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx kombinací xxxxx x&xxxx;xxxxx, produktů x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx kontrol prováděných xxxxx xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;1, 2 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 x&xxxx;2. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedené v článcích 4 x&xxxx;6 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx nichž xxxx být odebrány xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx odběru xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zákazu či xxxxxxxx, distribuci a uvádění xx trh a pravidlech, xxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o příslušných xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých příslušnými xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nevyhovující xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založené xx riziku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 a 6 xxxx xxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx.&xxxx;110 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx plánů xxxxxxx
Xx 31.&xxxx;xxxxxx každého xxxx předloží xxxxxxx xxxxx Xxxxxx elektronicky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aktualizované xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx dozoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644 xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx sdělí každému xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných plánů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx připomínky Xxxxxx xxxxxxxxxx, a to nejpozději xx 31. března následujícího xxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx rozhodne xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx neaktualizovat, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx dotčených xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx Komisí xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxxxxxxx údajů členským xxxxxx
Xx 30.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx předají xxxxxxx xxxxx xxxxx EFSA xxxxxxx údaje xx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxxxx xxxxxxxxx žádné konfirmační xxxxxxx, shromážděné x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31. srpna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát validaci xxxxx, xxxxxx přezkum x&xxxx;xxxxxxx přijetí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx XXXX.
XXXXXXXX XX
XXXXXX USTANOVENÍ
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx 97/747/XX
Xxxxxxxxxx 97/747/XX xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 x&xxxx;8 xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx 97/747/XX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 15. prosince 2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. září 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES xx xxx 29. dubna 1996 o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX a rozhodnutí 89/187/XXX x&xxxx;91/664/XXX (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1950/2006 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx přinášejících xxxxx klinický xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, x.&xxxx;33).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxx 7. července 2022, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxx xxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx Úředním věstníku).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/808 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož i o metodách, xxxxx se mají xxxxxxxx xxx odběr xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX a 98/179/ES (Úř. věst. L 180, 21.5.2021, x.&xxxx;84).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/ES xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odběru xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, kterým xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s pravidly Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro používání xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, s. 28).
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/627 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx praktická opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2074/2005, xxxxx xxx o úřední xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
XXXXXXX I
Minimální četnost xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx A |
|
|
Skot |
Nejméně 0,25&xxxx;% poražených xxxxxx (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 25&xxxx;% xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx) |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (kuřata xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, krůty a jiná xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 400&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (mrtvá xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (ryby, xxxxxx x&xxxx;xxxx produkty xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30 000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Slepičí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2&xxxx;000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 100&xxxx;xxx roční xxxxxxxx (xxxxx váha) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx z prvních 3&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 000 &xxxx;xxx Xxxxxxx 1 vzorek na 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 50 tun xxxxx xxxxxxxx z prvních 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx (*) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce |
|
Četnost xxxxxx xxxxxx – xxxxx skupiny X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat |
|
Ovce x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx xxxxxxx druhu |
|
Prasata |
Nejméně 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat |
|
Koňovití |
Nejméně 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (xxxxxx chovaná xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a jiná xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 500 tun xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 vzorek na 300&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30 000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Slepičí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2 000 tun xxxxx xxxxxxxx vajec xxxxxxx druhu |
|
Králíci, xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxx, xxxxxxx zvěře nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx z každých xxxxxxx 500&xxxx;xxx Xxxxxxx 1 xxxxxx na 25 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx z každých xxxxxxx 500 tun |
Doplňková ustanovení
|
a) |
Je-li xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o používání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx z krmiv, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx a započítat je xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx A a skupin komodit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně x&xxxx;5&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tabulkou x&xxxx;xxxx xxxxxxx pro danou xxxxxxx komodit. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a nevztahuje xx xx xxxxxxx X.3 xxxx. f) pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx B se x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx v rámci každé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx vztahuje jak xx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx mléka, xxx xx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx masa. |
|
e) |
Ve skupině xxxxxxx xx vzorky xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx slepic, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odeberou xx sladkovodních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx xxxxxxxx důvod xx domnívat, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx používají x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do plánu xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx. |
|
x) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxx zvířat, u nichž xx pravděpodobné, že xxxxx ošetřena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (např. ryby)), xxx ohledu na xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx xxxxx xx skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx v jednom vzorku xx jednoho xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx minimální četnosti xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (skupina X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) za xxxxxxxxxxx, xx to lze xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxx rizika x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B jsou xxxxxx. Xx-xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiný xxxxxx jiné matrice xxx xxxxxxx látek xxxxxxx X&xxxx;x/xxxx xxxxxxx X, xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx-xx látky ze xxxxxxx A analyzovány ve xxxxxx jedné matrice xx jednoho zvířete x&xxxx;xxxxx ze xxxxxxx X&xxxx;xxxx analyzovány ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xx téhož zvířete, xxx lze oba xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxx xxxxxx (skupina X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) za xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B. |
|
j) |
Podezřelé xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nesouladu xxxxx následných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx xxxxx dosažení předepsané xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxx dostupné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, případně upravené xxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxxxx, xx xx četnost xxxxxx xxxxxx vypočítaná x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx za xxx, je xxxxx xxxxxx odebírat xxxxxx xx xxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx velikosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx analýza xxxxxxx jednoho xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx daného xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v členském xxxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx atd.) xxx xxxxxx použít pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxx xxxxxx, zárodečných produktů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx a jejich xxxxxxxxxxxx a manipulaci x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
XXXXXXX II
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx stát |
Minimální xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx odebírané x&xxxx;xxxxx plánu dozoru xx rozdělí xxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
x) |
25&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xx analyzuje xx xxxxx xxxxxxx X. |
|
x) |
75&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx B. |
(*) V souladu x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx Xxxxx Británie x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxx s přílohou 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro účely xxxxxx nařízení xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx.
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxx xx.&xxxx;6 písm. x))
Xxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxx xxx použít jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX bodem 5 xxxxxxxx (EU) 2019/2130&xxxx;(1).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx&xxxx;53 nařízení (XX) č. 178/2002 a čl. 65 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2017/625 xx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxx o rovnocennosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx nezapočítávají.
Minimální počet xxxxxx xx následující:
|
Četnost xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx A a skupiny X |
|
|
Xxxx (zahrnuje xxxx xxxxxxx, maso, xxxxx xxxx, xxxxxxx oddělené xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobky) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Ovce/kozy (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, strojně xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx živá zvířata, xxxx, mleté maso, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx polotovary a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3 % dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx polotovary a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3 % dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (xxxxxxxx živá xxxxxxx, xxxxxxx maso x&xxxx;xxxxxxx z drůbežího xxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, mlezivo x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx druhů) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx vejce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx a volně xxxxxx zvěř (**), xxxxx x&xxxx;xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, maso x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx xx každý xxxx |
|
Xxx (zahrnuje xxx x&xxxx;xxxx včelařské produkty) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (***) |
Xxxxxxx 2&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx výpočet minimální xxxxxxxx odběru vzorků xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxx přes xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx z předchozího xxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx-xx xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxx xx Unie nižší xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxx xxx xxxxx xxxxxx proveden xxxxxx xx xxx nebo xx xxx xxxx. Xx-xx xxxxx zásilek, xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxx xx období xxx let, nižší xxx počet zásilek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx tři roky. |
|
c) |
Vzorky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, reziduí xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xx předpokladu, xx jsou splněny xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2130 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a po xxxxxxxx kontrol xxxxxxx, xxxxxxx totožnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a zboží, xx xxxxx se xxxxxxxx úřední kontroly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2129 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotné uplatňování xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a fyzických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zásilek xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxx 1.3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(**) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx 1.5 x&xxxx;1.6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 853/2004 ze xxx 29. dubna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(***)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx dne 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx některých xxxxxx, xxxxxxxxxxx produktů a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).