XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1646
xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxx praktických xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx úředních činnostech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel xxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 a (EU) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 a směrnic Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX a 2008/120/ES a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/EHS (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách) (1), a zejména xx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) a b) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souladu s právními xxxxxxxx Xxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u všech xxxxxxxxxxxxx pravidelně, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Článek 109 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xx xxxxxxx víceletého xxxxxxxxxxxxxx plánu kontrol. Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol, xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx zahrnuly xxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx pravomoc stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx vnitrostátních plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx a rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedenými v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ode dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 směrnici Xxxx 96/23/XX&xxxx;(2) a stanovilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v souladu se xxxxxxxx 96/23/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či látek xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx xx zajištěna xxxxxxxxxx pravidel stanovených xx směrnici 96/23/ES, xxxxx se xxxxxx xxxxxx víceletých vnitrostátních xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(3) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, kontrolu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx používány x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx umožnit boj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zvířat ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. |
|
(6) |
Za xxxxxx xxxxxxx souladu s právními xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí mají xxxxxxx státy provádět xxxxxxxx založené xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a u produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx Unie xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx každého členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx: xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx a za xxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxx směřování xxxxxxxxx kontrol založených xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských státech xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644&xxxx;(5) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx odebíraných vzorků x&xxxx;xxxx produkce, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí. |
|
(8) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2022/1644 xx xxxx xxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx založeného na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx strategie xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx rizika x&xxxx;xx xxxxxxxxx plánu by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx plánu kontrol xxxxx xxxxxx roku xxxxxx xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx léčbě, například xxxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx plán kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx kontrol, mělo xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx vnitrostátního plánu xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx víceletých xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxx xx riziku. |
|
(10) |
Pro xxxxx xxxxx dozoru xx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxx Unii xxxxxxxx přibližně 8&xxxx;000 xxxxxx. Xxxxxxxx a související xxxxx vzorků by xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy. Xxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx víceletého vnitrostátního xxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx, měl xx xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, a požadavky xx xxxx xxxxxx. Pokud xxx o plán xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezákonných použití xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx screeningu. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kvantifikovat xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí (XXX) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx jako XXX xxxx vyšší, xx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxx xxxxx měly xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xx Unie xx xxxxxxx xxxx, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx třetích xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xx zaručila xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx kontrol u plánů xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxxxx kontrol, xxxxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx xxxxxxxx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx. |
|
(13) |
Xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx přítomnost farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx shromážděné x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx srovnatelné. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx zemí, xxxxx x&xxxx;xxxxxx plány xxxxxx xxx produkcí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxx nařízením, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxx předkládat Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku vypracovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedené připomínky. Xxxxx xx však Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx narušily xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx k dřívějšímu xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 178/2002 (7) musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA). Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxx xx xxxxxxx členské xxxxx předkládat xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx stejnému xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX&xxxx;(8), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad rámec xxxxxxx a četnosti odběru xxxxxx xxxxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx 96/23/XX, xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nahrazují xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(19) |
Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se mají xxxxxxxx do 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX A DEFINICE
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx spojená s dotčenými xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nad rámec xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 xxxxxxxx (XX) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx xxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2019/2090&xxxx;(9), xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808 a nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644.
XXXXXXXX II
ZVLÁŠTNÍ DODATEČNÝ XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ta xxxx víceletého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx v členských xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí“, xxx xx stanoven x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx riziku xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx A a B v příloze X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644, aby xx ověřil xxxxxx xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx xxxx doplňkové xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx látek a druhů, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx rozhodnutí členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 x&xxxx;2. |
Xxxxx xx.&xxxx;111 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx xxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx xxxxxxxxxx zjištěné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v každém členském xxxxx musí xxxxxxxxx xxxx prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx předepsané x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx metody xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx výsledky, včetně xxxxxxx, xxx jsou xxxx rezidua identifikována x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx MLR.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxx, xxxxx zajistí podávání xxxxx x&xxxx;xxxxx koncentracích, xxxxx xxxx stejné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXβ) xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byla získána xxxxxxxx xxxxxxx CCβ, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx prováděného xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto analytických xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx zemí
Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx založený xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxxxx stanoviště xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx místa xxxxxx, například na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2019/627&xxxx;(10), xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 a dodržování xxxxxxxxxxx MLR a maximálních xxxxxx.
Xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxx na stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx 47 x&xxxx;65 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
b) |
strategii xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx roční xxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;65 odst. 1, 2 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxx založené xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 a 6 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx namátkového xxxxxx xxxxxxx v článku 5 musí xxxxxxxxxxxx xxxx informace:
|
a) |
podrobnosti x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx odběru xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zákazu či xxxxxxxx, distribuci a uvádění xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx předpisy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u nichž xxxx v předchozích xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x&xxxx;6 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx nemusí xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx nebo popsané x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxx xxxxx xx.&xxxx;110 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX PLÁNŮ X&xxxx;XXXXXXXXXXX ÚDAJŮ ČLENSKÝMI XXXXX
Článek 8
Předkládání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
Xx 31. března xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založené xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
Komise xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 vyhodnotí x&xxxx;xxx hodnocení spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínkami xxxx xxxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Komisi aktualizované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxx xx 31. března xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plány xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Pokud xx Komise xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a v přiměřené lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30.&xxxx;xxxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků screeningových xxxxx, u nichž nebyly xxxxxxxxx žádné konfirmační xxxxxxx, shromážděné x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31. srpna každého xxxx dokončí každý xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx úřadu XXXX.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ USTANOVENÍ
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxx rozhodnutí 97/747/XX
Xxxxxxxxxx 97/747/XX se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 a 8 xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx 97/747/XX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 15. prosince 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;1996 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a živočišných xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 85/358/EHS x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/EHS x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 2001/82/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx v souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx stanoví seznam xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a látek xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prospěch (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, s. 33).
(5) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx povolených jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich reziduí (xxx strana 3 x&xxxx;xxxxx Úředním věstníku).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 o provádění analytických xxxxx pro rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX x&xxxx;98/179/XX (Úř. věst. L 180, 21.5.2021, x.&xxxx;84).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 97/747/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odběru xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19. června 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nesouladu s pravidly Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxx s pravidly Xxxx xxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, s. 28).
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/627 xx xxx 15. března 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2074/2005, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků na xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx čl. 4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx počet xxxxxx je xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx být odebráno xx živých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a nejméně 25&xxxx;% xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx) |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (kuřata chovaná xx xxxx, vyřazené xxxxxxx, krůty x&xxxx;xxxx xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 400&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (mrtvá xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx produkty xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, ovčí a kozí xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx mléka xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2&xxxx;000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek na 100&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) králíků, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx z prvních 3&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx z každého xxxxxxx 1&xxxx;000 &xxxx;xxx Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dalších 500&xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx (*) |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 300&xxxx;xxx roční xxxxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat |
|
Ovce x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx dotčenou xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx chovaná xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, krůty a jiná xxxxxx) nejméně 1 xxxxxx xx 500&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 1 vzorek na 300&xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxxxxxxxx z prvních 60 000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dalších 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, ovčí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30 000 &xxxx;xxx xxxxx produkce mléka xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx a jiná xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2 000 tun xxxxx xxxxxxxx vajec xxxxxxx druhu |
|
Králíci, xxxxxxx xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun |
Doplňková xxxxxxxxxx
|
x) |
Xx-xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o používání xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx z krmiv, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx matrice xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx stanovené v této xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxxxx skupin látek xxxxxxx A a skupin komodit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tabulkou x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xx nevztahuje na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx X.3 xxxx. f) xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodne xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644. |
|
x) |
Xx skupině xxxxx, xxxx a koz se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jak xx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx mléka, tak xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx skupině xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx skupině xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx existuje xxxxx xx domnívat, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx plánu xxxxxx vzorků v poměru x&xxxx;xxxxxx produkci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k vzorkům xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ryb. |
|
h) |
Odebere xx xxxxxxxx xxxxx cílených xxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků. Jedná xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx ošetřena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. ryby)), xxx xxxxxx xx xxxxx testů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx látky xx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vzorku xx xxxxxxx zvířete, xxx xxxxx vzorek xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx vzorků u obou xxxxxx (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx kritéria xxx xxxxxx u skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxx. Xx-xx od xxxxx xxxxxxx odebrán xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x/xxxx xxxxxxx X, xxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Avšak xxxx-xx látky ze xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jedné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx matrice xx téhož xxxxxxx, xxx lze xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxx skupin (skupina X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B) xx xxxxxxxxxxx, že to xxx zdokumentovat x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxx založeného xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx četnosti odběru xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejaktuálnější xxxxxxxx xxxxx o produkci, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, případně xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx produkce xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxxxx, xx xx četnost xxxxxx xxxxxx vypočítaná x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednou xx dva xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx během xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx atd.) xxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 ze xxx 30. ledna 2020, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx zásilek některých xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného původu xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx namátkového xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx stát |
Minimální počet xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Severní Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx podílu, xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a spotřeby. |
|
b) |
25 % vzorků xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx X. |
|
x) |
75&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx X. |
(*)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx o vystoupení Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxxxx o Irsku/Severním Xxxxx xx spojení s přílohou 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xx „členské státy“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx Xxxxxxx Xxxxx.
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx plánu kontrol xxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx (xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xx stanovištích hraniční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130&xxxx;(1).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol na xxxxxxx xxxxxx&xxxx;53 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 a čl. 65 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx třetích zemí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (EU) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx xxxxxxx nezapočítávají.
Minimální xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx skupiny A a skupiny X |
|
|
Xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx oddělené xxxx, masné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 7 % xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxx/xxxx (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx maso, masné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobky) |
Nejméně 3&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, mleté maso, xxxxxxx xxxxxxxx maso, xxxxx polotovary x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx určená k porážce xxx lidskou spotřebu, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx masa) |
Nejméně 7&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Mléko (xxxxxxxx xxxxxx mléko, xxxxxx xxxxxxx, mlezivo x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx druhů) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx vejce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx druhů xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zvěř (**), plazi x&xxxx;xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, maso x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxx získané x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% dovezených xxxxxxx za xxxxx xxxx |
|
Xxx (xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx včelařské xxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Střívka (***) |
Nejméně 2&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx xxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxx přes xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx z předchozího xxxx nebo xxxxxxxxxx xx předposledního xxxx. |
|
x) |
Xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxxxx xxx počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jednomu xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx proveden xxxxxx xx xxx xxxx xx xxx roky. Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vstoupily xx Xxxx xx období xxx xxx, nižší xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx tři xxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx atd.) lze xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx za předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2130 xx xxx 25. listopadu 2019, xxxxxx xx stanoví podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxx a po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx totožnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx (Úř. věst. L 321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2129 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx uplatňování xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a fyzických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(**) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx 1.5 x&xxxx;1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 853/2004 xx xxx 29. dubna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx živočišného původu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(***) Podle xxxxxxxx v nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx pro vstup xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx do Xxxx a jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s nimi xx xxxxxx (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).