XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1646
xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxx praktických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich přípravu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 ze dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 o úředních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, zdraví rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 a (EU) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX a 2008/120/ES a o zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX a rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) a b) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u všech xxxxxxxxxxxxx pravidelně, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;109 xxxxxxxxx xxxxxxxx ukládá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx kontrol, včetně xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx do xxxxxx xxxxx xxxxx zahrnuly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečný obsah xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dodatečná xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i jednotnou xxxxxxxxx četnost xxxxxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx a rizika související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) 2017/625 zrušilo x&xxxx;xxxxxxx ode xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 směrnici Rady 96/23/XX&xxxx;(2) a stanovilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spočívají x&xxxx;xxx, xx do 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a skupin xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/ES. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xx týkají xxxxxx víceletých xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i minimální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxx xx živočišných xxxxxxxx a mohou být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(3) xx zřizuje regulační xxxxx xxx uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx trh x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, kontrolu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx v EU, s výjimkou xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx do svých xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx umožnit boj xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zvířat ve xxxxx členských xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyprodukovány v členských xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do Xxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx: xxxx kontrol xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx i plán xxxxxxxxxxx dozoru. |
|
(7) |
Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644&xxxx;(5) stanoví xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx produkce, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, v nichž xx xxxxxx xxxx odebírat, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644 xx xxxx xxx xx účelem xxxxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxx založeného na xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx strategie odběru xxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxx rizika a do xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií xxx xxxxxx. Pokud xx v průběhu provádění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxxxxx aktualizovat, xxx se zajistilo xxxxxxxxx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Aby se xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů kontrol xxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx široké xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 8 000 xxxxxx. Kontroly x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx členské státy. Xxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxx vzorků xx xxxx xxx zahrnuta xx víceletého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx, měl xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx analytických xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx dozoru xxx zakázanými a nepovolenými xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx screeningu. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (MLR) x&xxxx;xxxxx koncentrací, xxxxx xxxx xxxxxx jako XXX xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx kontrol produkce xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx státy xxxx xx xxxxx víceletého xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx produkty, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxx do Xxxx xx xxxxxxx xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxx xx třetích xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Aby xx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx četnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx xxx xxxxx ze xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx provádět členské xxxxx, přes jejichž xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx do Xxxx. |
|
(13) |
Xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxxxxx a komplexní obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxx xx schopnost xxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xx nezbytné xxxxxxxx, aby výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výsledků xxxx srovnatelné. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxxxxx analytické xxxxxx, které se xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, měly xx členské xxxxx xxxx plány kontrol xxxxxxxxxx předkládat Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx však Xxxxxx domnívá, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úředních kontrol, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx předložil x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (7) musí xxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (EFSA). Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/ES (8), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a četnost odběru xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx a četnosti odběru xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních u některých xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx zvířatech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se mají xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxx účely úředních xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxx ustanovení:
|
a) |
jednotnou xxxxxxxxx roční xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na nebezpečí x&xxxx;xxxxxx spojená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxx víceletý vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nad rámec xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 xxxxxxxx (EU) 2017/625. |
Článek 2
Definice
Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx xxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002, nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090&xxxx;(9), prováděcím xxxxxxxx (XX) 2021/808 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX DODATEČNÝ XXXXX XXXXXXXXXX VNITROSTÁTNÍHO XXXXX KONTROL
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx ustanovení
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx ta xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která xx xxxx provádění xxxxxxxx kontrol používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx u živých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx“, jak xx stanoven v článku 6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vypracují xxxxxxxxxxxx plán kontrol xxxxxxxx xx riziku xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx vyprodukovaných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky; |
|
e) |
podrobné xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx xx.&xxxx;111 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxx v průběhu xxxxxxxxx víceletého vnitrostátního xxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx založený xx xxxxxx v případě xxxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx zohlednily xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Článek 5
Vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a druhů, produktů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx předepsané x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1. |
V souladu s požadavky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808 použijí xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, které xxxxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx výsledky, xxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nižších xxx XXX.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajistí podávání xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxx (XXβ) dané metody, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byla získána xxxxxxxx xxxxxxx XXβ, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx prováděného xxxxx konfirmačními metodami xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podají xxxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx analytických xxxxx a o zjištěních, která x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx Xxxx přes xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx, například xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/627&xxxx;(10), xxx xxxx xxxxx xxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx úředních xxxxxxx xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 47 a 65 xxxxxxxx (EU) 2017/625.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku v případě xxxxxx xx třetích xxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx kombinací xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx.&xxxx;1, 2 x&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 se xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx nařízení; |
|
d) |
analytické xxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založených xx riziku x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založené na xxxxxx xxxxxxx v článcích 4 x&xxxx;6 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 5 musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a uvádění xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx právní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u nichž xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 4 x&xxxx;6 xxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx prvky:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx části xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxx xx.&xxxx;110 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX PLÁNŮ X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX ČLENSKÝMI XXXXX
Článek 8
Předkládání a hodnocení xxxxx xxxxxxx
Xx 31. března xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx elektronicky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx kontrol založené xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx dozoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx sdělí každému xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx, a to nejpozději xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne xxx xxxxx xxxxxxx xx základě připomínek Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Pokud xx Komise domnívá, xx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx verze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30. června xxxxxxx xxxx předají xxxxxxx xxxxx xxxxx EFSA xxxxxxx údaje za xxxxxxxxx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx screeningových xxxxx, u nichž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, shromážděné x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát validaci xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxx rozhodnutí 97/747/XX
Xxxxxxxxxx 97/747/XX xx zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxx
Xxxxxx na články 3, 4, 5, 6, 7 a 8 xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx rozhodnutí 97/747/ES xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1.
(2) Směrnice Xxxx 96/23/ES ze xxx 29. dubna 1996 o kontrolních xxxxxxxxxx u některých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX a rozhodnutí 89/187/XXX x&xxxx;91/664/XXX (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, x.&xxxx;33).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 ze xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx věstníku).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx analytických xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a o interpretaci xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, a o zrušení rozhodnutí 2002/657/XX a 98/179/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, x.&xxxx;84).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a četnost odběru xxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 96/23/ES o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx o případy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nesouladu s pravidly Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/627 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx provádění úředních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2074/2005, xxxxx xxx o úřední xxxxxxxx (Úř. věst. L 131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
PŘÍLOHA I
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce v členských xxxxxxx (podle čl. 4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx počet xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx xxx odebráno xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a nejméně 25&xxxx;% xxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxx) |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01&xxxx;% poražených xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených zvířat |
|
Drůbež |
Pro xxxxxx dotčenou xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a jiná xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 400&xxxx;xxx xxxxx produkce (mrtvá xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, korýši x&xxxx;xxxx produkty akvakultury) |
Nejméně 1 vzorek xx 300&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 další xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Slepičí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2 000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 100&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx xxxx) králíků, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 000 &xxxx;xxx Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 000 &xxxx;xxx produkce a poté 1 další xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun |
|
Střívka (*) |
Nejméně 1 vzorek na 300&xxxx;xxx xxxxx produkce |
|
Četnost xxxxxx vzorků – xxxxx skupiny X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02 % poražených xxxxxx xxxxxxx druhu |
|
Prasata |
Nejméně 0,02&xxxx;% poražených zvířat |
|
Koňovití |
Nejméně 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (kuřata xxxxxxx xx maso, vyřazené xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 500&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, korýši x&xxxx;xxxx produkty xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 300&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 další xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 tun xxxxx produkce mléka xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2 000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Králíci, xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 vzorek z každých xxxxxxx 500 tun Nejméně 1 xxxxxx na 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx hmyzu |
|
Med |
Nejméně 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
Xxxxxxxxx ustanovení
|
a) |
Je-li xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupin xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v této xxxxxxx xxx danou xxxxxxx komodit. Tento xxxxxxxxx procentní podíl xx nevztahuje xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx X.3 xxxx. x) xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu jejich xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx masa. |
|
e) |
Ve xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx kuřat xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vzorky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx existuje důvod xx domnívat, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx používají x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx akvakultury, xxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx v poměru x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzorky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx. |
|
x) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx cílených xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků. Xxxxx xx o počet xxxxxx, xx nichž byly xxxxxxxx vzorky (nebo xxxxxxx xxxxxx, u nichž xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (např. ryby)), xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx xxxxx xx xxxxxxx A a skupiny X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vzorku xx jednoho zvířete, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (xxxxxxx A a skupina X) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx kritéria xxx xxxxxx u skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B jsou stejná. Xx-xx xx xxxxx xxxxxxx odebrán xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x/xxxx skupiny X, xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxxx. Avšak xxxx-xx látky ze xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jedné xxxxxxx xx jednoho zvířete x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxx analyzovány xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx zvířete, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxx skupin (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx u skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nesouladu xxxxx následných xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2019/2090 se pro xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx četnosti odběru xxxxxx použijí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx dostupné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a to xxxxxxx z předchozího xxxx xxxx nejpozději x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx méně xxx xxx xxxxxx za xxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednou xx xxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxx let nedosáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx dva xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx plánů kontrol xxxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xx předpokladu, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/429, xxxxx xxx o pravidla pro xxxxx zásilek xxxxxxxxx xxxxxx, zárodečných produktů x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech (xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx ustanovení:
|
a) |
Vzorky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx dozoru xx xxxxxxx mezi xxxxx xxxxx a produkty xxxxx podílu, který xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx a spotřeby. |
|
b) |
25 % xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xx analyzuje xx xxxxx xxxxxxx X. |
|
x) |
75&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx X. |
(*)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Irska z Evropské xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 uvedeného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xx „xxxxxxx státy“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Irsko.
XXXXXXX III
Minimální xxxxxxx xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx (xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx použít jako xxxxxxx xxxxx monitorování xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX bodem 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130 (1).
Kontroly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx článku 53 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 a čl. 65 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2017/625 se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx třetích zemí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Xxxx uzavřela xxxxxx o rovnocennosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx následující:
|
Četnost xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X |
|
|
Xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx oddělené xxxx, xxxxx polotovary x&xxxx;xxxxx výrobky) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxx/xxxx (xxxxxxxx xxxx zvířata, xxxx, xxxxx maso, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Prasata (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx oddělené xxxx, xxxxx polotovary x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (zahrnuje xxxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (xxxxxxxx živá xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx masa) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Akvakultura (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Mléko (zahrnuje xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a výrobky x&xxxx;xxxxxxx všech xxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx vejce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx (**), plazi x&xxxx;xxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx |
|
Xxx (xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx produkty) |
Nejméně 7&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (***) |
Xxxxxxx 2&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v této příloze xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly, x&xxxx;xx xxxxxxx z předchozího xxxx nebo nejpozději xx předposledního roku. |
|
b) |
Je-li xxxxx xxxxxxx vstupujících xx Xxxx xxxxx xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxx proveden jednou xx xxx xxxx xx xxx roky. Xx-xx počet zásilek, xxxxx vstoupily xx Xxxx xx xxxxxx xxx xxx, nižší xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx alespoň xxxxx vzorek jednou xx tři xxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx plánů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/2130 xx xxx 25. listopadu 2019, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxx dokladů, xxxxxxx totožnosti a fyzických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a zboží, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2129 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx jednotné uplatňování xxx četnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx vstupujících do Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(**) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx 1.5 a 1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29. dubna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(***)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx do Xxxx a jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).