XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1646
xx dne 23.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxx praktických xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 o úředních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel týkajících xx zdraví zvířat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX a 2008/120/ES a o zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úředních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Článek 109 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx úřední kontroly xx základě víceletého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx víceletých vnitrostátních xxxxx kontrol, včetně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx do těchto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zvláštní dodatečná xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, jakož i jednotnou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx a rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 směrnici Rady 96/23/XX&xxxx;(2) a stanovilo příslušná xxxxxxxxx opatření. Uvedená xxxxxxxxx xxxxxxxx spočívají x&xxxx;xxx, xx do 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a skupin xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx členských xxxxx xx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxx či látek xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Tímto xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i minimální xxxxxxxx xxxxxxxx kontrol, xxxxx xxx o úřední xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, jejich xxxxxxxxxx a jiných xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx xx živočišných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 (3) xx zřizuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nejsou povoleny xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, kromě xxxx xxxxxxx být používány x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v EU, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek k léčbě xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx státy jsou xxxxxxx do svých xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx zahrnout xxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a jejich reziduí xxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx a produktivity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx, xx měla xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx souladu s právními xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx do Xxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx vnitrostátního plánu xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx: xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx, plán xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxx shromáždění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx směřování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644&xxxx;(5) stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx odebíraných xxxxxx x&xxxx;xxxx produkce, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxx mají xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí. |
|
(8) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644 xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx založeného xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx rizika x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxx rizika. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx aktualizovat, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx xxxxxx zvláštní plán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx škály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx xxxxx xxxxx dozoru xx vhodné, aby xxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xxxxxxxx přibližně 8 000 xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx členské státy. Xxxxxxx minimální četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx by xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxx analytických xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, a požadavky na xxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a nepovolenými xxxxxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezákonných použití xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxx konfirmačních xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konfirmační xxxxxx schopné kvantifikovat xxxxxxx pod maximálním xxxxxxx xxxxxxx (MLR) x&xxxx;xxxxx koncentrací, xxxxx xxxx stejné jako XXX nebo vyšší, xx se xxxx xxxxxx i koncentrace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx do Xxxx xx třetích xxxx, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx a soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx, xx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx jejichž xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx xxxxxxxx zvířata a produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx. |
|
(13) |
Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedených látek x&xxxx;xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxx obsahu. |
|
(14) |
Postupy xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/808 (6). |
|
(15) |
Je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx a interpretace výsledků xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxxxxx analytické xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xxxx xx členské xxxxx xxxx plány kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx v případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úředních kontrol, xxxx xx xxx xxxxxxx požádat členský xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 33 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (7) musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy prostřednictvím xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx předloženy Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX). Aby xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Komise 97/747/ES (8), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES, xx xxxx xxx zrušeno, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(19) |
Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířatech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx začít xxxxxxxx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
PŘEDMĚT, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx roční xxxxxxx xxxxxx vzorků jako xxxxxxx úředních kontrol x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx dodatečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 xxxxxxxx (XX) 2017/625. |
Článek 2
Definice
Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v nařízení (XX) č. 178/2002, nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2019/2090&xxxx;(9), xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX DODATEČNÝ XXXXX VÍCELETÉHO XXXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx u živých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx“, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx látky xxxxxxx xx xxxxxxxxx A a B v příloze X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644, xxx xx ověřil xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx vyprodukovaných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx odběru vzorků xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx odběru vzorků xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx četnosti kontrol xxxxxxxxx v příloze X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx použít, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx xx.&xxxx;111 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumají xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx zohlednily xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxx prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx a druhů, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu s přílohou XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
b) |
strategii xxxxxx vzorků podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k minimální xxxxxxxx xxxxxx vzorků předepsané x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808 použijí xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx výsledky, včetně xxxxxxx, kdy jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx MLR.
Členské xxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o všech koncentracích, xxxxx xxxx stejné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxx (XXβ) xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx zajistí, xxx x&xxxx;xxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx screeningových xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx CCβ, xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx prováděného xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx výsledky. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podají xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, která x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx založený na xxxxxx pro zvířata xxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a další místa xxxxxx, například xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/627&xxxx;(10), aby bylo xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx provádějí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 47 a 65 xxxxxxxx (EU) 2017/625.
Xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx riziku v případě xxxxxx ze třetích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k minimální roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxx xxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx.&xxxx;1, 2 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2017/625 se xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx dosažení minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx metody, xxxxx xx mají xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Článek 7
Dodatečný obsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založených xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v článcích 4 x&xxxx;6 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 5 musí xxxxxxxxxxxx tyto informace:
|
a) |
podrobnosti x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx být odebrány xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx řídí xxxxxx podávání, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx plánů; |
|
d) |
typ xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, u nichž xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx letech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rezidua. |
|
2. |
Vnitrostátní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 a 6 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx i tyto prvky:
|
Xxxxxxx xxxxx nemusí xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxx čl. 110 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
Xx 31.&xxxx;xxxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
Komise xxxxxxx plány xx xxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644 xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xx 31. března xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pokud se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plány xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx dotčených xxxxx na žádost Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 9
Předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30. června xxxxxxx xxxx předají xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přijetí v systémech xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
XXXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx 97/747/XX
Xxxxxxxxxx 97/747/XX xx xxxxxxx.
Článek 11
Odkazy
Odkazy na články 3, 4, 5, 6, 7 x&xxxx;8 xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice x&xxxx;xx rozhodnutí 97/747/XX xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx xxx 15. prosince 2022.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1.
(2) Směrnice Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. dubna 1996 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX a rozhodnutí 89/187/EHS x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1950/2006 xx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx přinášejících xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, x.&xxxx;33).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxx 7. července 2022, xxxxxx se doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxx xxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx Úředním věstníku).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/808 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx analytických xxxxx xxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož i o metodách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX x&xxxx;98/179/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, s. 84).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a živočišných xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2019/2090 ze xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nesouladu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/627 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění úředních xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2074/2005, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
PŘÍLOHA X
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (podle xx.&xxxx;4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx počet xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xx živých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a nejméně 25&xxxx;% xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx) |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu |
|
Prasata |
Nejméně 0,02&xxxx;% poražených zvířat |
|
Koňovití |
Nejméně 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx maso, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a jiná xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 400 tun xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, korýši x&xxxx;xxxx produkty akvakultury) |
Nejméně 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxxxxxxxx z prvních 60&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce a poté 1 další xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 30&xxxx;000 tun xxxxx produkce mléka xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx a jiná xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2 000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 100&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx váha) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx z každého xxxxxxx 1&xxxx;000 &xxxx;xxx Xxxxxxx 1 xxxxxx na 25&xxxx;xxx roční produkce xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50 tun xxxxx xxxxxxxx z prvních 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dalších 500 tun |
|
Střívka (*) |
Nejméně 1 vzorek xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce |
|
Četnost xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených zvířat |
|
Drůbež |
Pro xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, vyřazené xxxxxxx, krůty x&xxxx;xxxx xxxxxx) nejméně 1 xxxxxx na 500&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 1 xxxxxx na 300&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 další xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, ovčí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30 000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Slepičí a jiná xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2&xxxx;000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Králíci, farmová xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx váha) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun Nejméně 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 tun xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek z každých xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
x) |
Xx-xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie o používání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx vzorky x&xxxx;xxxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx je xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupin xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx komodit xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v této xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx skupinu X.3 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxxx komodit. |
|
c) |
U látek xxxxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx každé xxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644. |
|
x) |
Xx skupině xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu jejich xxxxxxxx. Odběr xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx skupině xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx drůbeže s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx akvakultury xx xxxxxx odeberou xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx existuje důvod xx domnívat, že xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx akvakultury, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vzorků v poměru x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx. |
|
x) |
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o počet xxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxx vzorky (xxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx ošetřena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxx)), xxx ohledu na xxxxx testů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx látky xx skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx vzorek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx vzorků u obou xxxxxx (skupina X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) za xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx a že kritéria xxx xxxxxx u skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxx xxxxxxx odebrán jiný xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x/xxxx xxxxxxx X, xxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti odběru xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx-xx látky xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx jiné xxxxxxx xx xxxxx zvířete, xxx xxx oba xxxxxx započítat pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx skupin (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B) za xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B. |
|
j) |
Podezřelé xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx následných opatření xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/2090 se xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx v případě produkce x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o produkci, x&xxxx;xx xxxxxxx z předchozího roku xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx odrážely xxxxx vývoj produkce xx doby, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vypočítaná x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx přílohou xxxxxxxxxxxxx méně než xxx xxxxxx za xxx, je možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že během xxxx let nedosáhne xxxxxxxx velikosti odpovídající xxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx produktu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx reziduí (např. xxxxxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 ze xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx o pravidla pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zárodečných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx xx Unie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx vstupu (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx namátkového xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu dozoru xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx podílu, xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a spotřeby. |
|
b) |
25 % xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx látky skupiny X. |
|
x) |
75&xxxx;% xxxxxx odebraných xxxxx tohoto plánu xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx X. |
(*)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Irska x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx energii, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxxxx o Irsku/Severním Xxxxx xx xxxxxxx s přílohou 2 uvedeného xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Xxxxx.
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx zemí (podle xx.&xxxx;6 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxxxx odběru vzorků xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX bodem 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130&xxxx;(1).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zesílených xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx článku 53 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 xx xxx xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx třetích zemí xxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (XX) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx nezapočítávají.
Minimální xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx vzorků pro xxxxx skupiny A a skupiny X |
|
|
Xxxx (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx oddělené xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 7 % xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxx/xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, maso, xxxxx maso, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobky) |
Nejméně 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx oddělené xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx polotovary x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3 % xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (zahrnuje živá xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Akvakultura (xxxx, xxxxxx a jiné xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených zásilek |
|
Vejce (xxxxxxxx vejce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx a volně xxxxxx xxxx (**), plazi x&xxxx;xxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx, maso x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx xx každý xxxx |
|
Xxx (zahrnuje med x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx produkty) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (***) |
Xxxxxxx 2&xxxx;% dovezených zásilek |
Doplňková xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o počtu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx přes xxxxxx xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx z předchozího xxxx xxxx nejpozději xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx-xx xxxxx xxxxxxx vstupujících xx Unie xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jednomu xxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx xx xxx xxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vstoupily do Xxxx xx xxxxxx xxx let, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx alespoň xxxxx vzorek xxxxxx xx xxx xxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) lze xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/2130 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx během a po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx totožnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx u zvířat x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/2129 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zásilek zvířat x&xxxx;xxxxx vstupujících xx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 ze xxx 29. dubna 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx živočišného původu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(**) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx 1.5 a 1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(***)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, kterým xx xxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx Xxxx a jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).