PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1646
xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, o zvláštním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx potravinového x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví zvířat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX a 2008/120/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/XX a 97/78/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souladu s právními xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx rizika x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;109 uvedeného xxxxxxxx ukládá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřední kontroly xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx víceletých xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol, včetně xxxxxxxxx, aby členské xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i jednotnou xxxxxxxxx četnost xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx a rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 zmíněného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Rady 96/23/XX&xxxx;(2) a stanovilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytné xx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v souladu se xxxxxxxx 96/23/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice. |
|
(3) |
Tímto xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx se xxxxxx xxxxxx víceletých xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o úřední xxxxxxxx xxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxx xxxxxxxxxx a jiných látek, xxxxx xx mohou xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(3) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxx, dovoz, xxxxx, výdej, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, kontrolu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx být používány x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx do svých xxxxxxxxxx vnitrostátních plánů xxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx u zvířat určených x&xxxx;xxxxxxxx potravin, tak x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrol mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu a produktivity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx členských státech, xx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxx xxxx vymezena jednotná xxxxxxxxx opatření. |
|
(6) |
Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyprodukovány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do Xxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx: xxxx kontrol xxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx, plán kontrol xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxx shromáždění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx v členských státech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx i plán xxxxxxxxxxx dozoru. |
|
(7) |
Nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644&xxxx;(5) stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, v nichž se xxxxxx xxxx odebírat, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí. |
|
(8) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx měla xxx za xxxxxx xxxxxxxxx obsahu plánu xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx stanovena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx i kritéria xxx xxxxxx a do xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zahrnuto xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxx rizika. Pokud xx x&xxxx;xxxxxxx provádění xxxxxx plánu kontrol xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx aktualizovat, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Aby se xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xx xxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx státy zahrnou xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí, xxxxx xxxxxx xxx zahrnuty xx vnitrostátních plánů xxxxxxxxxx na riziku. |
|
(10) |
Pro xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx v celé Unii xxxxxxxx xxxxxxxxx 8 000 xxxxxx. Kontroly a související xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx se xxxxxxxxx srovnatelnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx plán specifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, a požadavky na xxxx metody. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou k identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx x&xxxx;xxxxxx cíleného x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V případě xxxxx dozoru nad xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (MLR) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx XXX xxxx vyšší, xx xx měly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx kontrol xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx do Xxxx xx třetích xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve třetích xxxxxx a soulad dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx zemí x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx rovná xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx státech, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxxxx kontrol, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, přes xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx. |
|
(13) |
Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, manipulace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx na schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve vzorcích. Xxxxxxx státy xx xx xxxxx měly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 (6). |
|
(15) |
Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx shromážděné x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx a interpretace xxxxxxxx xxxx srovnatelné. Uvedené xxxxx xx xxxxx xxxx popisovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx použít, a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx se xxxxxxxxx, že plány xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx. Komise xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxx připomínky. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxx xx však Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx aktualizovaný xxxx xxxxxxxxxxxx připomínky Xxxxxx předložil x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(7) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA). Aby xxxx možné sledovat xxxxxxxx xxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Komise 97/747/XX&xxxx;(8), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx a četnost odběru xxxxxx xxx rámec xxxxxxx a četnosti odběru xxxxxx xxxxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx 96/23/XX, xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx směrnice 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx mají xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxxx xx se xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx ode dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
PŘEDMĚT, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxx xxxxx úředních xxxxxxx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx četnost xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx spojená s dotčenými xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx dodatečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx víceletý xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 xxxxxxxx (EU) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2019/2090&xxxx;(9), xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX VÍCELETÉHO XXXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX
Článek 3
Obecná xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která xx týká xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, obsahovala xxxx xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx“, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu ze xxxxxxx xxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Článek 4
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644, aby xx xxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx vyprodukovaných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) a maximální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx a matric x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx v souladu s přílohou XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky; |
|
e) |
podrobné xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx xx.&xxxx;111 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx založený xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx zjištěné xxxxxxx xxxxxxxxx léčby, xxxxxxx prostřednictvím plánu xxxxxx.
Článek 5
Vnitrostátní plán xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx látek.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, produktů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
b) |
strategii xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx metody xxxxxxx xxxxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2021/808 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, kdy jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxx o kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o všech xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXβ) xxxx metody, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx k provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx CCβ, xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxx. U testování prováděného xxxxx konfirmačními xxxxxxxx xx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx metod cíleného x&xxxx;xxxxxxxxxx screeningu xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Vnitrostátní plán kontrol xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí
Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného původu xxxxxxxxxx xx Unie x&xxxx;xxxxxx k uvedení na xxx Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx a další místa xxxxxx, například xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2019/627&xxxx;(10), aby bylo xxxxx xxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Unie x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx MLR x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxx na stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 47 x&xxxx;65 xxxxxxxx (EU) 2017/625.
Vnitrostátní xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxx ze třetích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;1, 2 x&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx odběru vzorků xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 x&xxxx;2. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx dozoru
1. Vnitrostátní plány xxxxxxx založené xx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 4 a 6 a vnitrostátní xxxx namátkového dozoru xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace:
|
a) |
podrobnosti x&xxxx;xxxxxxx, xx nichž xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx o používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, distribuci x&xxxx;xxxxxxx xx trh a pravidlech, xxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx původu, u nichž xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx letech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x&xxxx;6 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx i tyto xxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace již xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx části xxxxxxxxxx vnitrostátního plánu xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxx čl. 110 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxxxx a hodnocení plánů xxxxxxx
Xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx dozoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
Komise xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plánů.
Členské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx aktualizované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx nastíní, xxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne xxx plány xxxxxxx xx xxxxxxx připomínek Xxxxxx neaktualizovat, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Pokud xx Xxxxxx domnívá, xx by plány xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx dotčených xxxxx na xxxxxx Xxxxxx a v přiměřené lhůtě xxxxxxxxx Komisí xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx předají xxxxxxx xxxxx úřadu EFSA xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx rok, včetně xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů úřadu XXXX.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxx rozhodnutí 97/747/XX
Xxxxxxxxxx 97/747/XX se zrušuje.
Článek 11
Odkazy
Odkazy xx xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 x&xxxx;8 xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx 97/747/XX xx považují za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1.
(2) Směrnice Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. dubna 1996 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX a rozhodnutí 89/187/EHS x&xxxx;91/664/XXX (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx dne 11. prosince 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek k léčbě xxxxxxxxxx a látek xxxxxxxxxxxxx xxxxx klinický xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, x.&xxxx;33).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 ze xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a jejich reziduí (xxx strana 3 x&xxxx;xxxxx Úředním xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/808 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx analytických xxxxx pro rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a o interpretaci xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX x&xxxx;98/179/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, s. 84).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 97/747/ES xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx a četnost xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, kterým xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s pravidly Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxx s pravidly Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx rezidua zakázaných xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/627 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění úředních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;2074/2005, xxxxx xxx o úřední xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
XXXXXXX I
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx vzorků – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 25 % xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx) |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01&xxxx;% poražených xxxxxx každého xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx maso, vyřazené xxxxxxx, krůty x&xxxx;xxxx xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx na 400&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (ryby, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx roční produkce xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 další vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, ovčí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx produkce mléka xxxxxxx druhu |
|
Slepičí a jiná xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2 000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 100&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 vzorek z každého xxxxxxx 1 000 &xxxx;xxx Xxxxxxx 1 vzorek na 25&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 50 tun roční xxxxxxxx z prvních 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx dalších 500&xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx (*) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx dotčenou xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx chovaná xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a jiná xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 500&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (ryby, korýši x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dalších 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx a kozí xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx a jiná xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Králíci, xxxxxxx xxxx, plazi a hmyz |
Nejméně 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx (xxxxx váha) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun Nejméně 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx hmyzu |
|
Med |
Nejméně 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek z každých xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
x) |
Xx-xx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx souladu s právními xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxx kombinace xxxxxxx skupin xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx komodit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxx procentní xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx a nevztahuje se xx xxxxxxx X.3 xxxx. x) xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodne xxxxx kritérií uvedených x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644. |
|
x) |
Xx skupině xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx druhů s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jak xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tak xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx masa. |
|
e) |
Ve xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx maso, xxxxxxxxxx slepic, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx skupině xxxxxxxxxxx xx vzorky odeberou xx sladkovodních a mořských xxxxxxxxxxxxxx druhů s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx existuje důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx akvakultury, musí xxx tyto druhy xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzorky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx. |
|
x) |
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (např. ryby)), xxx xxxxxx na xxxxx testů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx xxxxx xx skupiny A a skupiny X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx tento xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxx xxxxxx (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) xx xxxxxxxxxxx, xx xx lze xxxxxxxxxxxxx a že xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B jsou xxxxxx. Xx-xx xx téhož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx A a/nebo xxxxxxx X, xxxxxxxx se xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx-xx látky ze xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zvířete x&xxxx;xxxxx ze xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx lze xxx xxxxxx započítat xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (skupina X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxx zdokumentovat a že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx u skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx B. |
|
j) |
Podezřelé xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/2090 se xxx xxxxx dosažení předepsané xxxxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxx založeného na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o produkci, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx upravené xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx produkce xx xxxx, kdy xxxx xxxxx zpřístupněny. |
|
l) |
V případě, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vypočítaná x&xxxx;xxxxxxx s touto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx než xxx xxxxxx xx xxx, xx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx nedosáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx jednoho vzorku xxxxxx xx dva xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx daného xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v členském státě. |
|
m) |
Vzorky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx plánů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx látek, reziduí xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/692 ze xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx některých xxxxxx, zárodečných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx xx Xxxx a jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
XXXXXXX II
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx stát |
Minimální xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx království (Xxxxxxx Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu dozoru xx xxxxxxx mezi xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
x) |
25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx látky xxxxxxx X. |
|
x) |
75&xxxx;% vzorků odebraných xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx B. |
(*) V souladu x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Velké Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxx z Evropské xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou energii, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Irsku xx spojení s přílohou 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xx „xxxxxxx státy“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Irsko.
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx plánu kontrol xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí (xxxxx xx.&xxxx;6 písm. x))
Xxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanovištích hraniční xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130 (1).
Kontroly xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx článku 53 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 a čl. 65 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru vzorků xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx potravinářských výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroly, se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx stanovené v této xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx skupiny A a skupiny X |
|
|
Xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, masné polotovary x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxx/xxxx (xxxxxxxx xxxx zvířata, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx polotovary a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (zahrnuje xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx maso, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx polotovary a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, korýši x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (zahrnuje xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, mlezivo x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx xxxxx a vaječné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx a volně xxxxxx xxxx (**), plazi x&xxxx;xxxx (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxx) |
Xxxxxxx 12 % dovezených xxxxxxx xx xxxxx xxxx |
|
Xxx (xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (***) |
Xxxxxxx 2&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxx v této příloze xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxx údaje o počtu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxx přes xxxxxx xxxxxxxxxx hraniční kontroly, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx nebo nejpozději xx předposledního xxxx. |
|
x) |
Xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx nižší xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxx být xxxxx xxxxxx proveden xxxxxx xx dva xxxx xx xxx xxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vstoupily xx Xxxx xx xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx xx alespoň xxxxx vzorek xxxxxx xx tři xxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, reziduí xxxxxxxxx atd.) xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/2130 ze xxx 25. listopadu 2019, xxxxxx xx xxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx během x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx totožnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx u zvířat x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stanovištích hraniční xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/2129 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uplatňování xxx četnosti kontrol xxxxxxxxxx a fyzických kontrol x&xxxx;xxxxxxxxx zásilek xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx definice v příloze X&xxxx;xxxx 1.3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 853/2004 ze xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx 1.5 x&xxxx;1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;853/2004 ze xxx 29. dubna 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(***) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx vstup xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx produktů a produktů xxxxxxxxxxx původu do Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).