XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1522
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022
o zařazení xxxxxxxx xxxxx xx kombinované xxxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 952/2013 ze xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Xxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;57 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;2658/87&xxxx;(2), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Nařízení (XXX) x.&xxxx;2658/87 xxxxxxxxx xxx xxxxxx kombinované nomenklatury xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx nomenklatuře xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xx přidává xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a která xx stanovena zvláštními xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx uplatňování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obchodu xx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx zmíněných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx popsané xx sloupci 1 xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx XX xxxxxxxxx xx xxxxxxx 2, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx xxxxxxx, xxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o sazebním xxxxxxxx xxxxx dotčeného xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu s tímto xxxxxxxxx, xxxxxx používat xx xxxxxxx dobu xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;952/2013. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx měsíce. |
|
(5) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxx xxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zboží xxxxxxx xx xxxxxxx 1 tabulky xxxxxxxx v příloze xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx xx xxxx XX uvedeného xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xx.&xxxx;34 odst. 9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;952/2013 xx xxxx tří xxxxxx ode dne xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxxx THOMAS
generální ředitel
Generální xxxxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxx unii
(1) Úř. věst. L 269, 10.10.2013, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2658/87 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1987 x&xxxx;xxxxx a statistické xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;256, 7.9.1987, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx (xxx XX) |
Xxxxxxxxxx |
|
(1) |
(2) |
(3) |
|
Xxxx spinálního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx šroubů, xxxx, xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k implantaci xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx léčebných xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx, deformace xxxxxx xxx.) xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx během operace xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skoliózy) nebo xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx poloze x&xxxx;xxxxxxx xx (například v případě xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění meziobratlových xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx léčebných xxxxxxx. (Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku) (*1) |
9021&xxxx;10&xxxx;90 |
Xxxxxxxx se zakládá xx všeobecných pravidlech 1, 2 x), 3 x) a 6 xxx xxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 6 xx kapitole 90 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxx XX 9021 , 9021&xxxx;10 , 9021&xxxx;10&xxxx;10 x&xxxx;9021&xxxx;10&xxxx;90 . Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx charakter xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidla 2 x). Dokončený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx sytém), xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx lidského xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx poloze nebo xx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V závislosti xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, se xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (xxxx XX 9021&xxxx;10&xxxx;90 ), xxxx xxxxxxxxxxxx pomůcku x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx KN 9021&xxxx;10&xxxx;10 ). Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx deformit (například x&xxxx;xxxxxxx skoliózy) nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx degenerativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx plotének) ve xxxxxx xxxxxxxx 6 xx kapitole 90. Zařazení xx kódu XX 9021&xxxx;90&xxxx;90 je xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx vztahují xxxxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx skutečné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zlomenin, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, protože xx základě jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx možné určit, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx k léčbě zlomenin, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx. Xxxxx v okamžiku xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx výrobku ve xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx 90 xxxxx s poznámkou 3 xx třídě XXX xxxxx, ani ji xxxx xxxxx xx xxxxxxx jeho objektivních xxxxxxxxxxxxxx a vlastností určit. Xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx z kódů XX, xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidla 3 x) spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx pravidlem 6. Xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx xx xxxx XX 9021&xxxx;10&xxxx;90 xxxx xxxxx a jiné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx slouží xxxxx xxx xxxxxxxxx.