Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 767 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1525

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1525

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1525

xx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022

o povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 14498&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx a L-lysin-sulfátu. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx se týká xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. listopadu 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx L-lysin-monohydrochlorid x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 14498 při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivý účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizovat xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, že xx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx pro xxxxxx zvířat a že xxx xxxx účinné x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx chráněny před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13. září 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6980.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx

3x322xxx

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu 78,8&xxxx;% a obsahem xxxxxxxx ≤&xxxx;1&xxxx;%.

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxx.

2.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxx k napájení.

3.

Deklarace, které xxxx xxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, zejména ve xxxx k napájení, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxxxxx a dýchacích xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498

Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-lysine xxxxxxxxxxxxxxxxx monograph“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx než 10 %:

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX nebo XXX-XXX/XXX).

3x328

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 73,0&xxxx;% (X-xxxxx ≥&xxxx;55,0&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≥&xxxx;10&xxxx;%)

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx druhy

–

–

10 000

1.

V označení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx očí xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 14498

Xxxxxxxx xxxxxx: [C6H14N2O2]2 SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxxx látce a premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;%:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu v doplňkové xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx surovinách:

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx