Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1525

ze xxx 13.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 14498 jako doplňkových xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx a L-lysin-sulfát x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum CGMCC 14498 xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx uvedené xxxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxx zdroj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysinu xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxx xxxx účinné x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Látky uvedené v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6980.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x322xxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx 78,8&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx ≤&xxxx;1&xxxx;%.

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx obsah X-xxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx a dýchacích xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx pomocí

Corynebacterium glutamicum XXXXX 14498

Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

Food Xxxxxxxx Codex „L-lysine xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové látce x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lysinu xxxx než 10 %:

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FLD) – EN XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX nebo XXX-XXX/XXX).

3x328

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem 73,0&xxxx;% (L-lysin ≥&xxxx;55,0&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≥&xxxx;10&xxxx;%)

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx druhy

10 000

1.

V označení xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx xxxxx X-xxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx v označení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498

Chemický xxxxxx: [X6X14X2X2]2 XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lysinu xxxx xxx 10&xxxx;%:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx sulfátu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 20301.

Xxx kvantifikaci lysinu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx