EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1525

xx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022

o povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx a L-lysin-sulfátu. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 14498&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 14498 xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx vhodném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx, xxx xxxx být X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx může X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxx, xxxx ohledně xxxxxx schopnosti senzibilizovat xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdroj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a že xxx byly účinné x&xxxx;xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)	S ohledem xx stanovisko xxxxx xx Komise proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6980.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx

3x322xxx

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx 78,8&xxxx;% a obsahem vlhkosti ≤&xxxx;1&xxxx;%.

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

1.	X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxx.

2.	Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx používat xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx, zejména xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx nevyváženosti.“

Pro uživatele xxxxxxxxx látky a premixů xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

4.10.2032

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498

Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxx (1)

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—	Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx monograph“.

Pro kvantifikaci xxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx 10 %:

—	ionexová xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

—	ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (IEC-VIS xxxx XXX-XXX/XXX).

3x328

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxx s minimálním obsahem 73,0&xxxx;% (L-lysin ≥&xxxx;55,0&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≥ 10 %)

Prášková xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

10&xxxx;000

1.	X&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx L-lysinu.

2.	Tuto xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v označení xxxxxxxxx xxxxx a premixů: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx kůže. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

4.10.2032

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 14498

Chemický xxxxxx: [X6X14X2X2]2 XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx metody (1):

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lysinu xxxx xxx 10&xxxx;%:

—	xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 20301.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách:

—	ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32022R1525

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1525

xx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022

o povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1525

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1525

xx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022

o povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.