Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 001 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1525

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1525

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1525

xx dne 13.&xxxx;xxxx 2022

o povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx xx zařazením xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx L-lysin-monohydrochlorid a L-lysin-sulfát x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498 xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx vhodném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx může L-lysin-sulfát xxxxxxx kůži xxxx xxx, nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx xx uvedené doplňkové xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx L-lysinu xxx xxxxxx zvířat a že xxx xxxx účinné x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil zprávy x&xxxx;xxxxxx analýzy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx proto xxxxxxx, že by xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek.

(6)

Posouzení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 14498 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx látek xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 13. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6980.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x322xxx

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu 78,8&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx ≤&xxxx;1&xxxx;%.

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky musí xxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxx.

2.

Xxxx doplňkovou látku xxx xxxxxxxx ve xxxx k napájení.

3.

Deklarace, xxxxx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, zejména xx xxxx k napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zasažení xxx nebo xxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx ochrany očí, xxxxxxx a dýchacích cest.

4.10.2032

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Analytické xxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-lysine xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx kvantifikaci xxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;%:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci lysinu xx xxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (IEC-VIS xxxx XXX-XXX/XXX).

3x328

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxx s minimálním obsahem 73,0&xxxx;% (X-xxxxx ≥&xxxx;55,0&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx aminokyseliny ≥ 10 %)

Prášková xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx obsah X-xxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx v označení xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx očí xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxx, xxxx a dýchacích xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498

Xxxxxxxx xxxxxx: [X6X14X2X2]2 SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lysinu xxxx xxx 10&xxxx;%:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Evropského lékopisu 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx surovinách:

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx