Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1525

ze dne 13.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 14498 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 při podávání x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx považují za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a že xxx xxxx účinné x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 14498 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 13.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6980.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x322xxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu 78,8&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx ≤&xxxx;1&xxxx;%.

Xxxxxxxx forma

Všechny xxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx uveden obsah X-xxxxxx.

2.

Xxxx doplňkovou látku xxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, zejména xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498

Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxx  (1)

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce:

Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx monograph“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s obsahem lysinu xxxx xxx 10&xxxx;%:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx surovinách:

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx III část X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX xxxx XXX-XXX/XXX).

3x328

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem 73,0&xxxx;% (X-xxxxx ≥ 55,0 % x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≥ 10 %)

Prášková xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

10&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx v označení xxxxxxxxx xxxxx a premixů: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx očí xxxx kůže. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx minimální xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498

Xxxxxxxx xxxxxx: [C6H14N2O2]2 XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx metody  (1):

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx více xxx 10&xxxx;%:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 20301.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX xxxx X).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx