Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 656 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1520

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které se xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx získání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx a za xxxxx xxxxxx poskytované xxxxxxxxx x&xxxx;xx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107 g, 107x x&xxxx;107x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 a 2019. Xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx roky 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx 0,3 %, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s čl. 15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 výši xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zpravodajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úprava, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, s výjimkou xxxxxxx poplatku xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx literatury, xxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx ke xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx systémy xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx poplatku x&xxxx;xxxx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxxx, xx xxxxxxx-xx xxx, jímž se xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v částech X&xxxx;xx XX xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, v platnost před 1. xxxxxxxxx, nabývají xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx ustanovením.

(6)

Nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 se xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx I se xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx II xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx se xxxxxx „45 810 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „48&xxxx;370&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx mění takto:

i)

částka „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „19&xxxx;350&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „7&xxxx;760&xxxx;XXX“ xx nahrazuje částkou „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx b) se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27&xxxx;480&xxxx;XXX“ xx nahrazuje částkou „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11 630 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx „190 740 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „201&xxxx;450&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „43 670 EUR“;

iii)

částka „314 790 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx a) xx xxxxxx „127 150 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „134&xxxx;290&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx částka „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ nahrazuje částkou „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „182 290 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „192&xxxx;530&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „209&xxxx;840&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „221&xxxx;620&xxxx;XXX“;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1 070 EUR“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „1&xxxx;130&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3&xxxx;200&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 se xxxxxx „71&xxxx;XXX“ nahrazuje částkou „75&xxxx;XXX“.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).

(3)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.