Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1520

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx a za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107x x&xxxx;107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 byla xxxxxxxxx v roce 2020 xx základě xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx 0,3&xxxx;%, resp. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx na xxxx inflace za xxxxxxx roky se xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 nařízení (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zpravodajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v částech X&xxxx;xx XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úprava, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx zaokrouhleny xx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx literatury, xxx xx měla xxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxxxxx xx nejbližší 1&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 jsou xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxx, xxxx, v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx systémy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a monitorování xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. července. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx určena xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx již xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 odst. 6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, xx vstoupí-li xxx, xxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v částech X&xxxx;xx XX přílohy uvedeného xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 1. červencem, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx-xx v platnost xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx aktuv xxxxxxxx. Xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha nařízení (EU) x.&xxxx;658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx I se bod 1 xxxx takto:

a)

částka „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx XX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx „45&xxxx;810&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „48&xxxx;370&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „19 350 EUR“;

ii)

částka „7&xxxx;760&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27&xxxx;480&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;630&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „190 740 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „201 450 EUR“;

ii)

částka „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „43&xxxx;670&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „314 790 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx pododstavec se xxxx takto:

i)

v písmenu a) xx xxxxxx „127 150 EUR“ xxxxxxxxx částkou „134 290 EUR“;

ii)

v písmenu x) xx částka „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx c) xx xxxxxx „182&xxxx;290&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „192 530 EUR“;

iv)

v písmenu x) xx částka „209 840 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „221&xxxx;620&xxxx;XXX“;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;070&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „1 130 EUR“;

ii)

částka „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „2 230 EUR“;

iii)

částka „3&xxxx;200&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 se částka „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, x.&xxxx;112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.