Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 767 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1520

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx výše xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a udržování xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107x x&xxxx;107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx výše poplatků x&xxxx;xxxxx stanovených v nařízení (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx inflace x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, zveřejněná Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx 0,3&xxxx;%, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx zjednodušení by xxxxxxxx částky xxxx xxx zaokrouhleny xx xxxxxxxxxxx 10 EUR, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx xx dni xxxxxxxx příslušného postupu, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx systémy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx určena podle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxxx, že vstoupí-li xxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v částech X&xxxx;xx XX přílohy uvedeného xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx před 1. červencem, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. xxxxxx, nabývají xxxx xxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 xxxx takto:

a)

částka „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13 970 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx XX se xxx 1 mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx větě se xxxxxx „45&xxxx;810&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „48&xxxx;370&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „19 350 EUR“;

ii)

částka „7&xxxx;760&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27 480 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11 630 EUR“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „190&xxxx;740&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „201&xxxx;450&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „43&xxxx;670&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „314 790 EUR“ xx nahrazuje xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „127&xxxx;150&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „134&xxxx;290&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx částka „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „182 290 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „192 530 EUR“;

iv)

v písmenu x) xx xxxxxx „209 840 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „221 620 EUR“;

c)

ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx b) mění xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;070&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „1 130 EUR“;

ii)

částka „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3 200 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 se částka „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, x.&xxxx;112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx nad nimi x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).

(3)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx dne 20. ledna 2022.