NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2022/1520
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx inflace
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xx dne 15. května 2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie a za xxxxx xxxxxx poskytované xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107k x&xxxx;107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxxx kumulativní xxxx inflace za xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx roky 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Statistickým xxxxxx Evropské unie, xxxxxx 0,3&xxxx;%, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx inflace xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx za odůvodněné xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 výši xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zpravodajů a spoluzpravodajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx proto použít xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 EUR, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx zaokrouhlena xx nejbližší 1&xxxx;XXX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx ke xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, v případě ročního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, každoročně 1. července. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx poplatku x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx zahájené xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, xx xxxxxxx-xx xxx, jímž se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. červenci, xxxxxxx xxxxxxx-xx v platnost xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxx platnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 se mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx bod 1 mění takto:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx XX xx xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
3) |
x&xxxx;xxxxx XXX se bod 1 mění xxxxx:
|
|
4) |
x&xxxx;xxxxx XX bodě 1 xx částka „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „75&xxxx;XXX“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx ode xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx pro registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.