Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 904 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1520

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014, xxxxx xxx o úpravu xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xx xxx 15. května 2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vykonávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), a zejména xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx služby xxxxxxxxxxx koordinační skupinou xxx plnění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107 g, 107x x&xxxx;107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx 0,3 %, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx inflace xx xxxxxxx roky xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a spoluzpravodajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX přílohy uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xx xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx zjednodušení by xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx 10 EUR, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx měla být xxxxxxxx výše xxxxxxxxxxxx xx nejbližší 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx ročního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx příslušná xxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx již zahájené xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, xx xxxxxxx-xx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx před 1. červencem, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. červenci, xxxxxxx xxxxxxx-xx v platnost po 30. červnu, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx vstupu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovením.

(6)

Nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx I se xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx nahrazuje částkou „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx XX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx větě xx xxxxxx „45&xxxx;810&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „48&xxxx;370&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ se nahrazuje xxxxxxx „19 350 EUR“;

ii)

částka „7 760 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27&xxxx;480&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;630&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx částkou „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx takto:

a)

první xxxxxxxxxxx xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx „190 740 EUR“ se xxxxxxxxx částkou „201 450 EUR“;

ii)

částka „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „43&xxxx;670&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „314 790 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „127 150 EUR“ xxxxxxxxx částkou „134&xxxx;290&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) se xxxxxx „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „182&xxxx;290&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „192&xxxx;530&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „209&xxxx;840&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „221&xxxx;620&xxxx;XXX“;

x)

xx xxxxxxx pododstavci xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;070&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „1&xxxx;130&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3 200 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 se xxxxxx „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx dne 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, x.&xxxx;112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. března 2004, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.