PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/1516
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pravidla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx důvěryhodnost xxx digitální xxxxxxxxxx XX XXXXX stanoveného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/953
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx, ověřování a uznávání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxx a o zotavení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx COVID-19 (digitální xxxxxxxxxx XX XXXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2021/953 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx o tom, xx xxxx xxxxx byla xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx testu xxxx xx se x&xxxx;xxxxxxxxxx zotavila, xxx xxxxx xxxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pandemie XXXXX-19. |
|
(2) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX fungoval x&xxxx;xxxx Xxxx, přijala Xxxxxx prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073&xxxx;(2), xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, bezpečné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX, zajištění xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečného x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx (XX) 2022/1034&xxxx;(3), xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/953 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX COVID xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx certifikát XX COVID xxxx x&xxxx;xxxxxx usnadňovat xxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19 a zároveň xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxxxxxx důležité x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx nebo (xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxxx pohybu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx variant XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx na XXXXX-19, které xxxxx xxx použity pro xxxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxx XX COVID, byla xxxxxxxx rychlých xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 bodě 5 xxxxxxxx (XX) 2021/953 xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1034 tak, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a po xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/256&xxxx;(4) xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx EU xxxxx xx xxxxxxx xx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost uvedeny xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2021/953 bylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1034 xxx, xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byla schválena xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxx na xx, zda účastník xxxxxxx potenciální očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 nebo zda xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx skupině, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 11 xxxxxxxx (XX) 2021/953 xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (XXXX) xxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k těmto xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx digitálního certifikátu XX XXXXX, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyplňování xxxxxxxxxxx certifikátu XX XXXXX xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a o zotavení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xxx xxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k potřebě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2021/953, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxxx II xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx V se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx třetím xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2022.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;211, 15.6.2021, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (EU) 2021/1073 xx xxx 28. června 2021, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pravidla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 30.6.2021, x.&xxxx;32).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/1034 xx xxx 29. června 2022, kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxx, ověřování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx certifikátů o očkování, x&xxxx;xxxxx a o zotavení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID) xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;173, 30.6.2022, x.&xxxx;37).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/256 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o zotavení xx základě xxxxxxxx xxxxx na antigen (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;42, 23.2.2022, x.&xxxx;4).
PŘÍLOHA X
Xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx šestém xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx některé xxxxxxx hodnot založené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v této příloze, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxx kódování xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, se xxxxx xxxx, zveřejňuje xx Xxxxxx s podporou xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx aktualizuje.“; |
|
2) |
v oddíle 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx: „Xxxxx xx země používající xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx podle xxxxx XX_xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XX-XXX), xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení z tohoto xxxxxxxx. V ostatních případech xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx (xxxx xxxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.xxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx registru klinických xxxxxxxxx (xxxx. EUCTR xxx xxxxxxx klinických xxxxxxxxx XX, XXX xxx xxxxxxxxxxxxxx.xxx, XXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx). Xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx certifikátů xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxxxxxx klinických hodnocení, xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx.“; |
|
3) |
x&xxxx;xxxxxx 4 se doplňuje xxxx odstavec, xxxxx xxx: „Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX xxxxxxxx xxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx kóduje xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xx byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pravidla popsaného x&xxxx;xxxxxx 3 „Xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx“ (XX_xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxx).“; |
|
4) |
x&xxxx;xxxxxx 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx: „X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx testů xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx testů xx antigen xx xxxxxxx xxx XX217198-3 (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx).“; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto: „Obsah souboru xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxx byl xxxxxxxx xx základě doporučení Xxxx 2021/X 24/01 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxxxx-19-xxxxxxxxxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxx-xxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxx.“ |
XXXXXXX II
Oddíl 4 xxxxxxx X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxx 4.1 xx tabulka xxxx xxxxx:
|
|
2) |
x xxxx 4.2 xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
|
|
3) |
x xxxx 4.3 xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (pole „x/xx“) ve xxxxxxxxx „Xxxxx xxxx“ x „Xxxxxx“ xxxxxxx xxxxx „XXXX“. |