Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 052 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D1516

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D1516

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1516

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx prováděcí rozhodnutí (XX) 2021/1073, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/953

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/953 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx a o zotavení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX) xx xxxxxx usnadnění xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2021/953 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxx osobě xxxx xxxxxx očkovací látka xxxxx XXXXX-19, že xxxx xxxxx měla xxxxxxxxx výsledek testu xxxx že xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx v průběhu xxxxxxxx XXXXX-19.

(2)

Xxx digitální xxxxxxxxxx XX COVID xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, přijala Xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí (XX) 2021/1073 (2), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pravidla pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vydávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX COVID, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx společné struktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečného x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx.

(3)

Xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx (XX) 2022/1034&xxxx;(3), kterým xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2021/953 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX do 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023. Xxxxxxx prodloužení xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID může x&xxxx;xxxxxx usnadňovat xxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxx usilovat x&xxxx;xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. To xx xxxxxxxxx důležité x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx variant XXXX-XxX-2 vzbuzujících xxxxx.

(4)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx XXXXX-19, které xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx digitálního certifikátu XX COVID, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx testů xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 5 xxxxxxxx (EU) 2021/953 xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1034 xxx, xxx xxxxxxxxxx i laboratorní xxxxx xx antigen. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/256 (4) xxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx antigen, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX testů xx antigen xx XXXXX-19 schváleném a pravidelně xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost uvedeny xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2021/953 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1034 xxx, aby xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx výbory x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států, xxx xxxxxx na xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx proti onemocnění XXXXX-19 xxxx xxx xxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2021/953 xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx požádat Xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyplňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU XXXXX xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx certifikáty x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxxx o očkování xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změněných technických xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vstoupit v platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2021/953,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx II xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx;

2)

xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. SÍKELA

(1)  Úř. věst. L 211, 15.6.2021, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1073 xx dne 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/953 (Úř. věst. L 230, 30.6.2021, x.&xxxx;32).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/1034 xx xxx 29. června 2022, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx certifikátů x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx a o zotavení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19 (Úř. věst. L 173, 30.6.2022, x.&xxxx;37).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2022/256 ze dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/953, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx rychlých xxxxx xx antigen (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;42, 23.2.2022, x.&xxxx;4).

XXXXXXX X

Xxxxxxx II xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2021/1073 se mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že některé xxxxxxx xxxxxx založené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v této xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx pro kódování xxxxxxxxxx xxxxx a testů xx xxxxxxx, se xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx Komise s podporou xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pravidelně xx aktualizuje.“;

2)

v oddíle 3 xx xxxxxxxx nové xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxx xx země xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx, xxxxxx přípravek – xxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxx xxxxx

XX_xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XX-XXX), xxxxxxx se identifikátor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx (xxxx xxxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx Zélandu).

Identifikátor xxxxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxxxx předponu umožňující xxxxxxxxxxxx registru klinických xxxxxxxxx (např. EUCTR xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, NCT xxx clinicaltrials.gov, XXXXX xxx xxxxxxx klinických xxxxxxxxx Austrálie x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx).

Xxxxx Komise xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a kontrolu nemocí (XXXX) xxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx certifikátů xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx.“;

3)

x&xxxx;xxxxxx 4 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxx xx země xxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxxx XX XXXXX rozhodne xxxxx účastníkům klinického xxxxxxxxx certifikáty o očkování xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx kóduje xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx-xx k dispozici. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci očkovací xxxxx nebo výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 „Xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx“ (XX_xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxx).“;

4)

x&xxxx;xxxxxx 7 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx se xxxxxxx xxx XX217198-3 (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx).“;

5)

x&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxx odstavci xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xx antigen xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx testů xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxx sestaven xx xxxxxxx doporučení Xxxx 2021/X 24/01 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxx xxxxxx spravuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxx onemocnění XXXXX-19, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxxxx-19-xxxxxxxxxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxx-xxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxx.“

XXXXXXX XX

Xxxxx 4 xxxxxxx V prováděcího xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxx 4.1 xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xx třetím xxxxx (xxxx „v/mp“, xxxxx xxxx „Xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19“) xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx „Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx hodnota xx xxxxxxx hodnot vaccine-medicinal-product.json xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na klinické xxxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxx XX xxxxxx 3.“;

x)

xx xxxxxxx řádku (xxxx „v/ma“, xxxxx xxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19“) xx xxxxx xxxx ve xxxxxxx „Xxxxxx“ nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx-xxx-xxxx.xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkazující xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se řídí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XX oddíle 4.“;

2)

x xxxx 4.2 xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

ve xxxxxx xxxxx (pole „t/nm“, xxxxx pole „Xxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xx amplifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxx)“) xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx „Pokyny“ nahrazuje xxxxx:

„Xxx xxxx na xxxxxxx: pole se xxxxxxxxx, protože xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím identifikátoru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x/xx).“;

x)

čtvrtý xxxxx xx nahrazuje xxxxx:

„x/xx

Xxxxxxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxxx (xxxxx testy xx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

—

Xxxxxxx testy xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx bezpečnost (xxxxxxx xxxx).

—

xxxxx://xxxxx-19-xxxxxxxxxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxx-xxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxx (strojově xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx tvoří xxxxxxx xxxx xx_xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu).

X xxxxxx XX/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx aktualizuje xxxxxxx 24 xxxxx.

Hodnoty xxxx xxxxxx hodnot xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx však stále xxxxxx xxxxxxxx z databáze XXX. Použití jiných xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx testů, xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx detekují xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx souboru hodnot, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx certifikáty xxxxxxxxxx xxxxx identifikátor uznány xx xxxx nejvýše 72 xxxxx od xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxx EUDCC Xxxxxxx.

Xxx test xx xxxxxxx: xxxxx xx xxxxxx 1 (jedno) xxxxxxxxx xxxx.

Xxx XXXX: xxxx xx nepoužije, x xx xxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx JRC.

Xxxxxxx:

„ma“: „344“ (XX XXXXXXXXX Inc, XXXXXXXX X XXXXX-19 Xx XXX)“;

x)

x xxxxxx xxxxx (pole „x/xx“, název pole „Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx“) se třetí xxxxxxxx xx sloupci „Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxx xxxx xx xxxxxxx: xxxx pole xx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxx xxxxxxx, nesmí xxx prázdné.“;

3)

x xxxx 4.3 xx x xxxxxxx ve xxxxxx xxxxx (xxxx „x/xx“) xx xxxxxxxxx „Xxxxx xxxx“ a „Pokyny“ xxxxxxx slovo „XXXX“.