Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1515

xx dne 8.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx udělení povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Lotion v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6279)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 19. října 2015 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je určen x&xxxx;xxxxxxx lidské kůže xxxx bodnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ethylbutylacetylaminopropionát (IR 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx klimatu xxxx xxxxxx (Aedes aegypti, Xxxxx quinquefasciatus, Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), mouchami (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), vosami (Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19. června 2019 předložila Xxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodu x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo dosaženo xxxxxx, předložila Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 nevyřešené xxxxxxx Komisi podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem prokázána, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl aplikován xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie tvrdí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, a uvedla, xx xxx vosy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx protokol xxx testování, x&xxxx;xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx poskytnutý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, dospěla na xxxxxxx odborného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx včel a vos xxxx xxxxxxxxxx podloženo.

(7)

Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (dále xxx „agentura“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) xxx xx pro posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, xx) xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) zda provedený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a včelám xxx, xx je xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zapotřebí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx ochrany xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití proti xxxxxxxxxxxx hmyzu, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx skutečnou xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx testování xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx repelenty xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxx xxxxxxx tvrzení xxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx napodobovaly xxxxxxx praktického použití.

(11)

Testy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pastí ve xxxxx plastových xxxxx xxxxxxxxxx tekutým xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx ošetřen testovaným xxxxxxxx dvakrát xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx koncepce xxxxx xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx zejména x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Údaje xxxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však neumožňují xxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx používaných xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli materiálu, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, například xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx má xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako prostorové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by podložit xxxxxxx „odpuzuje vosy x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. jako topický xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx. Xxxxxxxx povrch xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) bodě x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX020104-40 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Úplná xxxx ochrany xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx repelentu x&xxxx;xxxxx, kdy xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bodnutím (xxxxxxx, xx xxxx xx 30&xxxx;xxxxx následuje xxxxx).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766