Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1515

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx xx podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6279)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně Xxxxxxx, xxxxxx o souběžné vzájemné xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Lotion (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx bodnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IR 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx žadatele týkající xx výrobku xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx quinquefasciatus, Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx před xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), mouchami (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), včelami (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační skupině xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx biocidní přípravek xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu i) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx včelám x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxx, předložila Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Komisi xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx koncepce tohoto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx povrchu podobném xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx xxxxxxx provedl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, a uvedla, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx třeba použít xxxxxxx xxxxxxx. Ačkoli Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx dostatečně podloženo.

(7)

Komise x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx záležitosti Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) xxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany, xx) xxx xx xxxxx xxxxxxx test simulovaného xxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx lidské xxxx x&xxxx;xxx) xxx provedený xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx k doložení xxxxxxx o přípravku xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména u přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx xxxxxxx tvrzení xxxxxxx, xx odpovědný za xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx navržených xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx hodnocení v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pastí ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxx pastí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a vosám mohla xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Xxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx lahví používaných xxxx xxxxx, xxxxx xx neporézním xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli materiálu, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx absorpční xxxxxx, xxxx má lidská xxxx, nebo strukturu xxxx zvířecí kůže xxxx xxxxxxxx umělý xxxxxxxx xxxxxxxx upravený xxx, xxx simuloval xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx agentury xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako prostorové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý test xxxx není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xx. xxxx topický xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx a tak xxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxx bodnutím hmyzem/žihadly. Xxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Ošetřený xxxxxx xxxxx při provedeném xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx deklarovaném xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxx BC-YL020104-40 nesplňuje xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Úplná xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxx xx dvěma xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kůže, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xx xxxx xx 30 minut xxxxxxxxx xxxxx).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766