Plné znění - 32022D1515

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx společnost Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, včetně Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Junior Lotion (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobku xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (Aedes aegypti, Xxxxx quinquefasciatus, Anopheles xxxxxxx) a v oblastech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx komáry (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Stomoxys xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx) a klíšťaty (Ixodes xxxxxxx).

(3)

Xxx 19. června 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodu x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx proti včelám x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxx vyjádření xxxx xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Francie domnívá, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl aplikován xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxx vosy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxx posudek. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx odborného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx včel a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“). Agentura xxxx požádána, xxx xxxxxx, i) xxx xx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx test simulovaného xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit úplnou xxxx ochrany, xx) xxx je třeba xxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kůži x&xxxx;xxx) zda provedený xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx xxx, xx je xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2. března 2022 (3).

(9)

Podle xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jed mají xxxxxxxxxx xxxxxxx z žihadel xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx a včelám, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx xxxxxxx xxxxxxx doložil, xx odpovědný xx xxxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx provedl, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx k zachycení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povrch xxxxx xxx xxxxxxx testovaným xxxxxxxx dvakrát xxxxx, xxxx xxxxxx neošetřen. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx a vosám xxxxx xxx xxxxxxxx testu xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx namísto člověka xxxxxxxxxx, a to zejména x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxx používaných xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx výrazně xxxx xx xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinnost repelentu. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx situaci xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx vhodnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx zvířecí kůže xxxx jakýkoli umělý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx prokázat xxxxxxxx přípravků určených x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx podložit xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a tak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hmyzem/žihadly. Xxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nenapodobuje xxxxxxx praktického xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,