Plné znění - 32022D1515

(1)

Dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx N.V./S.A. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx několika xxxxxxxxx xxxxx, včetně Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Lotion (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx kůže xxxx bodnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx (Aedes aegypti, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx xxxx komáry (Xxxxx aegypti, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), včelami (Apis xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx) a klíšťaty (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 koordinační xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodu x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx k tomu, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 nevyřešené xxxxxxx Komisi podle xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx koncepce xxxxxx xxxxx neumožnila xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie tvrdí, xx žadatel provedl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, a uvedla, xx xxx xxxx a včely xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ačkoli Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx včel a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“). Agentura xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) xxx xx pro posouzení xxxxxxxxx vůči xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;xxx test simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, ii) xxx je xxxxx xxxxxxx test simulovaného xxxxxxx na povrchu xxxxxxxx xxxxxx kůži x&xxxx;xxx) zda provedený xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxxxxx dávce xxxxxx xxxxx xxxxx a včelám xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2. března 2022 (3).

(9)

Podle xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx reakcím xx jed xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx skutečnou xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx odpovědný za xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx praktického xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v sadech. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkoumána xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx xxxxxxx cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx ošetřen xxxxxxxxxx xxxxxxxx dvakrát denně, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx agentury xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx namísto člověka xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx etických otázek xxxxxxxxxxxxx z vystavení člověka xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxx xxxxx používaných xxxx xxxxx, xxxxx xx neporézním xxxxxxxxxx, xx výrazně xxxx xx xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx testu by xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx používání, xxxxxxxxx xx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx, xxx simuloval xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx agentury xxxx údaje předložené xxxxxxxxx z hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx prokázat xxxxxxxx xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx test xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx proti vosám x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a tak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx bodnutím hmyzem/žihadly. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx relevantní xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Ošetřený xxxxxx xxxxx xxx provedeném xxxxx xxxxxxxxxx nenapodobuje xxxxxxx praktického xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx k prokázání účinnosti xxxxxxxxx při deklarovaném xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx. b) xxxx x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx repelentu xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní přípravky,