Plné znění - 32022D1515

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx žadatele týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx quinquefasciatus, Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), vosami (Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Ixodes xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Námitky xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podobném xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx tvrdí, xx žadatel xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxxx v době podání xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxx a včely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx protokol xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxx poskytnutý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, dospěla na xxxxxxx xxxxxxxxx posudku x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx včel a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx záležitosti Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, x) xxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, ii) xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na povrchu xxxxxxxx xxxxxx kůži x&xxxx;xxx) zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx k doložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zapotřebí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx. Doba xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx u přípravků xxxxxxxx k použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos skutečnou xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx uznává, xx xxxxxxxxxx xxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xx studií xxxxxxxxxx xxx, aby napodobovaly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx žadatel provedl, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx plastových xxxxx xxxxxxxxxx tekutým cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dvakrát denně, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx by x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx namísto xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx z vystavení člověka xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx celou xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx výrazně liší xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx simuluje vlastnosti xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o absorpci x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx repelentu. Xxxxxxxx testu by xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx vhodnější xxxxxx xxxxxxxxx povrch, xxxx xx lidská xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx jakýkoli umělý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx xxxx xxxxx předložené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx prostorové xxxx xxxxxxxxx repelenty x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx aplikován xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hmyzem/žihadly. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Ošetřený xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx dostatečně nenapodobuje xxxxxxx praktického použití, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx deklarovaném xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodě x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx repelentu xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,