XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1515
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx X(2022)6279)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Francie, xxxxxx o souběžné vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx lidské kůže xxxx xxxxxxxx hmyzem x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx klimatu xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Anopheles xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), mouchami (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), vosami (Vespula xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Ixodes xxxxxxx). |
|
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle čl. 35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodu i) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
Xxxxxxxx k tomu, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli. |
|
(5) |
Francie nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití proti xxxxx a včelám. Konkrétně xx Francie xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx použití xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx, xxxxx koncepce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl xxxxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx provedl xxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxx a včely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx protokol xxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, dospěla xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx podloženo. |
|
(7) |
Komise x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx záležitosti Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany, ii) xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx kůži x&xxxx;xxx) xxx provedený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dávce xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx přijal xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3). |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx k doložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi důležitým xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx jedinci x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám, a domnívá xx, xx aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx odpovědný za xxxxxxxxxx údajů o účinnosti xx xxxxxx navržených xxx, aby napodobovaly xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. |
|
(11) |
Testy, xxxxx žadatel provedl, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx tekutým xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx testovaným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách provedeného xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx celou xxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxx xxxxx používaných xxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx může xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Xxxxxxxx testu xx xxxx xx nejvíce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx používání, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx lidská xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži. |
|
(13) |
Podle agentury xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx prokázat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx prostorové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by podložit xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xx. jako topický xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a tak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx bodnutím xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx relevantní xxx toto zamýšlené xxxxxxx. Xxxxxxxx povrch xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Biocidní přípravek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX020104-40 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Úplná xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx doba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx dojde xx dvěma nebo xxxx bodnutím xx xxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx potvrzeným xxxxxxxx (xxxxxxx, po xxxx xx 30&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX opinion XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766