XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1515
ze dne 8.&xxxx;xxxx 2022
o nevyřešených námitkách xxxxxxxxxx xx podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6279)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx N.V./S.A. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx několika členských xxxxx, včetně Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Lotion (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx hmyzem x&xxxx;xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxx žadatele xxxxxxxx xx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (Aedes xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx před xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Ixodes xxxxxxx). |
|
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx biocidní přípravek xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx proti včelám x&xxxx;xxxxx. Námitky byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7. listopadu 2019 nevyřešené xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx aplikován xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadované pokyny xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, a uvedla, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplnou dobu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx posudku x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx podloženo. |
|
(7) |
Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx požádána, aby xxxxxx, i) xxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany, ii) xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx provedený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dávce chrání xxxxx vosám a včelám xxx, že xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3). |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx k doložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hmyzu, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx testování xxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, a domnívá xx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx odpovědný xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. |
|
(11) |
Testy, xxxxx žadatel xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tekutým cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povrch xxxxx xxx ošetřen testovaným xxxxxxxx xxxxxxx denně, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx testu xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx člověka xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx zejména x&xxxx;xxxxxx etických otázek xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým bodnutím xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx během hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neumožňují xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx rovněž poukazuje xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pasti, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx výrazně xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx xxx o absorpci x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, například xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál upravený xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx by prokázat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx relevantní xxx zamýšlené xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Ošetřený xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nenapodobuje xxxxxxx praktického xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx koncepci xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při deklarovaném xxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodě x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 pro použití xxxxxxxxx jako repelentu xxxxx xxxxx a včelám. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní přípravky, |
PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx BC-YL020104-40 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx.
Článek 2
Toto rozhodnutí je xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx ochrany xx xxxxxxxxxx xxxx doba xxxx aplikací repelentu x&xxxx;xxxxx, kdy dojde xx dvěma xxxx xxxx bodnutím xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bodnutím (xxxxxxx, po xxxx xx 30&xxxx;xxxxx následuje xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx ECHA/BPC/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766