Plné znění - 32022D1515

(1)

Xxx 19. října 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxxxx Junior Lotion (xxxx jen „biocidní xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití, xxxxx xx určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx hmyzem x&xxxx;xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IR 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx žadatele týkající xx výrobku xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (Aedes xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Anopheles xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx před komáry (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Stomoxys xxxxxxxxxx), včelami (Xxxx xxxxxxxxx), vosami (Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Ixodes xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v koordinační skupině xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx státy nebyly xxxxxxx dosáhnout dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx vyjádření xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Francie xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl aplikován xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx xxxxxxx provedl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxx vosy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx konkrétní xxxxxxx nelze odmítnout xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, dospěla na xxxxxxx odborného posudku x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx a vos xxxx dostatečně xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Agentura xxxx požádána, xxx xxxxxx, x) xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu ochrany x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany, ii) xxx je třeba xxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx lidské kůži x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx chrání xxxxx xxxxx a včelám xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zapotřebí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi důležitým xxxxxxxxxx, xxxxxxx u přípravků xxxxxxxx k použití proti xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx alergickým reakcím xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z žihadel xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx odpovědný za xxxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx žadatel provedl, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pastí ve xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx xxxxxxx cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx k zachycení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx ošetřen testovaným xxxxxxxx xxxxxxx denně, xxxx zůstal xxxxxxxxx. Xxxxx agentury by x&xxxx;xxxxxxx repelentů proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx koncepce xxxxx xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx etických otázek xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však neumožňují xxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx používaných xxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli materiálu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx testu xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx vhodnější xxxxxx absorpční povrch, xxxx xx lidská xxxx, xxxx strukturu xxxx zvířecí xxxx xxxx xxxxxxxx umělý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků určených x&xxxx;xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx. Ošetřený povrch xxxxx při provedeném xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx praktického použití, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx považovat za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx deklarovaném xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx se Komise xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx použití xxxxxxxxx xxxx repelentu xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx biocidní xxxxxxxxx,