Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 předložila xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxx Xxxxxxx, žádost x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx, který je xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Xxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žádosti podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx žadatele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: ochrana x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klimatem xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx quinquefasciatus), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx mellifera), xxxxxx (Xxxxxxx vulgaris), xxxxxxxxx mouchami (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx pozimními (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodu x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 nevyřešené xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxx vyjádření bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního členského xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám. Konkrétně xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx neumožnila xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xx xxx xxxx a včely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx třeba použít xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, dospěla xx xxxxxxx odborného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx záležitosti Xxxxxxxxx agenturu pro xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“). Agentura xxxx požádána, aby xxxxxx, i) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí stanovit xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany, xx) xxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxx a iii) xxx xxxxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přinesl xxxxx xxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx v doporučené dávce xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tvrzení „xxxxxxxx xxxx a včely“.

(8)

Výbor pro xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx agentury xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx o přípravku xxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx xxx skutečné xxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jed xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx neexistují žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx topické xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám, x&xxxx;xxxxxxx se, xx xxx žadatel tvrzení xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pastí xx xxxxx plastových xxxxx xxxxxxxxxx tekutým xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k zachycení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx pastí xxx xxxxxxx testovaným xxxxxxxx, xxxx zůstal xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx namísto xxxxxxx přijatelná, a to xxxxxxx z důvodu etických xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v terénních podmínkách xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pasti, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se výrazně xxxx od jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Koncepce xxxxx xx měla xx xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx lidskou kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx a včely“. Xxxxxxxxxx xxxx však xxxx xxxxxxxxxx pro zamýšlené xxxxxxx, tj. jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx kůži x&xxxx;xxx používán k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx měly být xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx testu xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxxxx použití.

(14)

S ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,