Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx přípravek xx přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx k ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a obsahuje jako xxxxxxx xxxxx ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žádosti podle xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Apis xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx pozimními (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx v koordinační skupině xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxx, předložila Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx vyjádření xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Konkrétně xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx koncepce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podobném xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx žádný zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx nelze odmítnout xxxxx proto, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx protokol xxx testování, a proto xx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplnou dobu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx podloženo.

(7)

Komise x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx požádána, aby xxxxxx, i) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx) xxx xx xxx xxx xxxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přinesl xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx odpuzuje, a podporuje xxx tvrzení „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovisko dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi xxxxxxxxx parametrem, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx alergickým xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx uznává, xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ze studií xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx praktického xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx ošetřen xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx s návnadou namísto xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx včelami a vosami. Xxxxx shromážděné xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx je neporézním xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lidské xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Koncepce testu xx měla co xxxxxxx napodobit praktickou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx kůže, xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití xxxx xxxxxxxxxx nebo povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx a včely“. Poskytnutý xxxx xxxx není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx a včelám, který xx být aplikován xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Získané xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx pro toto xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx pastí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situaci praktického xxxxxxx, a proto xxxxx xxxxxxxx testu xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx agentury xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,