Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19. října 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Qualiphar X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, žádost x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek k přímému xxxxxxx, xxxxx je xxxxx k ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxx látku ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Tvrzení xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobku xxxx následující: ochrana x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Aedes xxxxxxx, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Stomoxys calcitrans), xxxxxxx (Apis mellifera), xxxxxx (Vespula vulgaris), xxxxxxxxx mouchami (Phlebotomus) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Trombicula xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínku stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Námitky byly xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předložila Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx dotčeným členským xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx použití xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl aplikován xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, že xxx vosy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx uznala, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx a vos xxxx dostatečně xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany, xx) xxx by xxx xxx proveden xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v doporučené xxxxx xxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx a včely“.

(8)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx stanovisko xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx skutečné xxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx parametrem, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hmyzu, x&xxxx;xx i vzhledem x&xxxx;xxxx, xx kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx uznává, xx neexistují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx odpovědný xx poskytnutí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx situaci praktického xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoumána xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx ošetřen testovaným xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem však xxxxxxxxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx povrch xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx neporézním xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, který simuluje xxxxxxxxxx lidské kůže, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx a pach, xxx xxxx ovlivnit účinnost xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx měla co xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx kůže, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx lidskou xxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mohly by xxxxxxxx tvrzení „xxxxxxxx xxxx a včely“. Xxxxxxxxxx xxxx však není xxxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx, tj. jako xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx a včelám, který xx být xxxxxxxxx xx lidskou xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro toto xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situaci praktického xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx považovat xx vhodné k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,