Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19. října 2015 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Mouskito Xxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxx x&xxxx;xxxxxxx lidské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a obsahuje xxxx xxxxxxx xxxxx ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Belgie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 odst. 1 nařízení (XX) č. 528/2012.

(2)

Tvrzení žadatele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx následující: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx komáry (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx pozimními (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) bodu i) xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7. listopadu 2019 nevyřešené xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Francie xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, že xxx xxxx a včely xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxx posudek. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxx poskytnutý žadatelem xxxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx včel a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx záležitosti Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „agentura“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, i) xxx xx pro posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx test simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, ii) xxx by měl xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) zda xxxxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v doporučené dávce xxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tvrzení „odpuzuje xxxx a včely“.

(8)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx agentury xxxx x&xxxx;xxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx je velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx nebezpečnému hmyzu, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx alergickým xxxxxxx xx jed xxxx xxxxxxxxxx jedinci x&xxxx;xxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx topické xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, které žadatel xxxxxxx, byla hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx účinnost biocidního xxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tekutým xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx ošetřen xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx. Podle agentury xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx včelám a vosám xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx namísto xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Xxxxx shromážděné xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxx xxxx ochrany.

(12)

Agentura rovněž xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pasti, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx výrazně xxxx od jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx a pach, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx xxx používání, xxxxxxxxx xx bylo xxxxxxxxx použít absorpční xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo jakýkoli xxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx lidskou kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem z hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mohly xx xxxxxxxx tvrzení „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx však xxxx xxxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx, tj. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx lidskou xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Získané xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx situaci praktického xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,