PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1494
xx xxx 7.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx C(2022)6264)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Qualiphar X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxx Francie, žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Mouskito Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx, který xx xxxxx k ochraně lidské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odpovědným za xxxxxxxxx žádosti podle xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se výrobku xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klimatem xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Culex quinquefasciatus), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx mellifera), xxxxxx (Xxxxxxx vulgaris), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). |
|
(3) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx proti včelám x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7. listopadu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Komisi xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli. |
|
(5) |
Francie nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx domnívá, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx, xxxxx koncepce tohoto xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx tvrdí, xx žadatel xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxxx v době podání xxxxxxx, a uvádí, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx protokol xxx testování, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ačkoli Xxxxxx uznala, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, dospěla xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx dostatečně xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx požádána, xxx xxxxxx, x) xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit úplnou xxxx xxxxxxx, xx) xxx xx měl xxx proveden xxxx xxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a iii) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx v doporučené dávce xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx tím, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx stanovisko xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3). |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi xxxxxxxxx parametrem, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i vzhledem k tomu, xx kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx jedinci x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx protokoly xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx se, že xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, byla hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách v sadech. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx zůstal xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xx v případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a vosám xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přijatelná, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx stanovit celou xxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx neporézním xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxx od jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Koncepce xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx jsou údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx účinnost přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mohly by xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx a včely“. Xxxxxxxxxx xxxx však xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx a včelám, který xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a proto nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití. |
|
(14) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx BC-SC020110-71 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx.
Článek 2
Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx ochrany xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, kdy xxxxx xx dvěma xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xx xxxx xx 30&xxxx;xxxxx následuje xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX opinion XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766