Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Qualiphar X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx k ochraně lidské xxxx xxxx bodnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Xxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx žádosti podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobku xxxx následující: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Stomoxys xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx pozimními (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínku stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem k tomu, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, předložila Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dotčeným členským xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního členského xxxxx, aby bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám. Konkrétně xx Xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxx x&xxxx;xxxxx simulovaného použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx aplikován xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx žadatel provedl xxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, že xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx žádný zavedený xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, xx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a proto xx třeba použít xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx posudku x&xxxx;xxxxxx, že tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx podloženo.

(7)

Komise x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, x) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, ii) xxx by xxx xxx proveden test xxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přinesl xxxxx xxxxxxxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx tím, xx xx xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx o přípravku xxxxxxxxx údaje o účinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx nebezpečnému hmyzu, x&xxxx;xx i vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jed xxxx zranitelní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx včel a vos xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx neexistují žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx repelenty xxxxx vosám a včelám, x&xxxx;xxxxxxx se, xx xxx žadatel tvrzení xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, byla hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v sadech. Xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Povrch xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Podle agentury xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx s návnadou namísto xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx z důvodu etických xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx shromážděné xxxxx xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx povrch xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pasti, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxxxxx. Koncepce testu xx měla xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx používání, xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx použít absorpční xxxxxx, jaký má xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx jakýkoli xxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx lidskou xxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý xxxx xxxx není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kůži x&xxxx;xxx používán k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pastí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a proto nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,