Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1493

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1493

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1493

ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicumKCCM 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia xxxxXXXX 80246. Tato xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx povolení X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xx dvou xxxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80246 xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, že látka x&xxxx;xxxxxx z přípravků není xxxxxxxx pro xxxx/xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥ 90 % však xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx endotoxinům xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.

(5)

Úřad rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicumKCCM 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxx látka xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, měla xx xxx chráněna před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xx nutné. Úřad xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx přidaných do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení xxxx xxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2022;20(4):7247.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

3x305

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem 98,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 0,5 %

Prášková xxxxx

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, zejména xx xxxx k napájení, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

3.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

4.

Obsah xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřesáhne 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx (3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80246

Chemický xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx monograph“ a

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180.

Xxx stanovení methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180 x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS) – nařízení (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx III xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

3x305xx

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx 90&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 0,5&xxxx;%

—

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;0,63&xxxx;%

Xxxxxxxx xxxxx

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeno:

„Při xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

4.

Obsah endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx zaručovat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246

Xxxxxxxx vzorec: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Analytické xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180 x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX část X)

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX část X)

Xxx xxxxxxxxx methioninu ve xxxx k napájení:

—

ionexová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, s. 1).

(3)  Expozice xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx hladiny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové látky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).