XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1493
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia xxxxXXXX 80246. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicumKCCM 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 xxxx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxx xxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, že látka x&xxxx;xxxxxx z přípravků xxxx xxxxxxxx pro kůži/oči xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Přípravek L-methionin x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;90&xxxx;% xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(5) |
Úřad rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 xx xxxxxxx zdrojem methioninu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a aby xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2022;20(4):7247.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
3x305 |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx 98,5&xxxx;% a maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 0,5 % Prášková xxxxx |
xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium glutamicum XXXX 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246 Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X Xxxxx CAS: 63-68-3. |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Pro stanovení xxxxxxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
3x305xx |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem 90&xxxx;% a maximálním obsahem xxxxxxxx 0,5&xxxx;%
Xxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxx druhy |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246 Chemický vzorec: X5X11XX2X Xxxxx CAS: 63-68-3. |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro stanovení X-xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích a krmných xxxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, s. 1).
(3) Expozice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové látky xxxxx metody používané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Xxxxxxxxxx xxxxxx: Evropský xxxxxxx 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).