Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 904 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1493

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1493

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1493

xx dne 8.&xxxx;xxxx 2022

o povolení X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicumKCCM 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia xxxxXXXX 80246. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx týká povolení X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246 xxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx z přípravků není xxxxxxxx pro xxxx/xxx xxx senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥ 90 % xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx endotoxinům xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx formy xxxxxxxxx látky.

(5)

Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246 je xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a aby byla xxxx látka stejně xxxxxx u přežvýkavců xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx nepovažuje xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx xxxx xxxxx prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2022;20(4):7247.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, jejich xxxx a analogy.

3c305

–

L-methionin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 98,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 0,5&xxxx;%

Xxxxxxxx xxxxx

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx používat xx vodě k napájení.

2.

V označení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx L-methioninu, xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx prašnost musí xxxxxxxxx, že maximální xxxxxxxx endotoxinům xxxxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 vzduchu (3).

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z jejich použití. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx metody  (1)

Xxx xxxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180 a

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (2) (příloha XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

3x305xx

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 90&xxxx;% a maximálním obsahem xxxxxxxx 0,5 %

—

Ostatní aminokyseliny ≤&xxxx;0,63&xxxx;%

Xxxxxxxx xxxxx

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V označení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeno:

„Při xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

4.

Xxxxx endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest.

29. září 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – EN XXX 17180 a

—

ionexová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx k napájení:

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxx xxxxxx xxxxxxxx krmiv (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, s. 1).

(3)  Expozice xx vypočítána xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxx metody xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Xxxxxxxxxx xxxxxx: Evropský lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).