XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1495
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení medetomidinu xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/1731 (2), x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 21 (xxxx jen „xxxxxxxxx“) xxxxxx xxx 31. prosince 2022. Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xx je xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx žádosti. Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx od xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxx 365 dnů xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, není-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx a předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx skončí xxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobně dříve, xxx bude přijato xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx a předložení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda může xxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 21 xxxxxxxx, by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx odloženo xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025. |
|
(7) |
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx i nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2015/1731, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/1731 xx xxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731 xx xxx 28.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxxxxxxxx medetomidin xxxx účinná látka xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, s. 33).