XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/1495
ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 21 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/1731 (2), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 (xxxx xxx „xxxxxxxxx“) xxxxxx dne 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. Xxx 27. června 2021 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti. Podle xx.&xxxx;8 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xx 365 xxx od xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 případně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě se xxxxx 365 dnů xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx delší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx údajů nebo xxxxxxxxxxx okolnostmi. |
|
(5) |
Do 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx skončí xxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobně dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx odložit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx k tomu, aby xxxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx přípravku 21 xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxx xxx xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025. |
|
(7) |
Xx odložení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx medetomidin i nadále xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1731, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 21 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2015/1731 xx odkládá xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
V Bruselu xxx 8. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731 xx xxx 28.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, kterým xx schvaluje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, x.&xxxx;33).