XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/1495
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení medetomidinu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 21 (xxxx xxx „xxxxxxxxx“) xxxxxx xxx 31. prosince 2022. Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx informoval xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, není-li delší xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx okolnostmi. |
|
(5) |
Do 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(6) |
Z důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobně dříve, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obnovení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx odložit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx chemické xxxxx x&xxxx;xx čas xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených xxx xxx xxxxxxxxx 21 xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx odloženo xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025. |
|
(7) |
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx i nadále xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 21 x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2015/1731, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1731 se odkládá xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
V Bruselu dne 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2015/1731 ze xxx 28. září 2015, kterým xx xxxxxxxxx medetomidin xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených xxx xxx přípravku 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, x.&xxxx;33).