PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/1495
xx dne 8.&xxxx;xxxx 2022,
kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
po xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 (xxxx xxx „xxxxxxxxx“) xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx informoval dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Komisi o svém xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx může x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx dostatečné údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx odložit o dobu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx 21 xxxxxxxx, by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025. |
|
(7) |
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxxxxxx i nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1731, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2015/1731 se odkládá xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731 ze xxx 28.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx schvaluje medetomidin xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx určených xxx xxx xxxxxxxxx 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, x.&xxxx;33).