XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1495
ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení medetomidinu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
po xxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731 (2), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení medetomidinu xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 (xxxx jen „xxxxxxxxx“) xxxxxx xxx 31. prosince 2022. Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxx informoval dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xx 365 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, xxxx-xx delší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropská agentura xxx chemické látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánem x&xxxx;xxx vypracování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskou agenturou xxx chemické xxxxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 21 xxxxxxxx, by xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxx xxx xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025. |
|
(7) |
Xx odložení data xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx medetomidin i nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 21 x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1731, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1731 xx odkládá xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2015/1731 xx xxx 28.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx přípravku 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, x.&xxxx;33).