Plné znění - 32022D1486

(1)

Akrolein xxx xxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12. Podle xxxxxx&xxxx;86 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx xxxxxxxxx za schválený xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES.

(2)

Dne 28. února 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 (xxxx xxx „xxxxxx“).

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxx xxxxxxxxxx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xx xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx v souladu s čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 případně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 365 dnů xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 dnů, xxxx-xx delší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xx 270 xxx xx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) vypracuje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx v souladu s čl. 14 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(6)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1037&xxxx;(3) bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akroleinu pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 odloženo xx 28. února 2023, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx očekává, xx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2023.

(8)

X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tedy skončí xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení odložit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx k tomu, xxx mohla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. S ohledem xx lhůty xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích určených xxx xxx přípravku 12 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025.

(9)

Xx odložení xxxx xxxxxxxx platnosti schválení xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 s výhradou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX,