XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1486
xx dne 7.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 12 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
po xxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx byl xxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12. Xxxxx xxxxxx&xxxx;86 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 podle xxxxxxxxx nařízení s výhradou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(2) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 12 (xxxx xxx „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 365 xxx xx jejího xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu s čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 případně požadovat, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 dnů přeruší xx xxxx nepřesahující xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komisi stanovisko x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2020/1037&xxxx;(3) bylo xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx akroleinu pro xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 12 odloženo xx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx přezkoumání xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx posoudit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx zprávu o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2023. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobně xxxxx, než xxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení odložit x&xxxx;xxxx postačující x&xxxx;xxxx, xxx mohla být xxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx lhůty xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxx vypracování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 12 xx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxx xxx xxxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xx akrolein x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 s výhradou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2020/1037 se xxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2020/1037 ze xxx 15. července 2020, xxxxxx xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 (Úř. věst. L 227, 16.7.2020, x.&xxxx;72).