Plné znění - 32022D1488

(1)

Xxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxx xx přílohy I směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8. Xxxxx článku 86 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx schválenou xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX.

(2)

Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxxx xxxxx K-HDO xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 (xxxx jen „xxxxxx“).

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Rakouska xxxxxxxxxx dne 6. května 2019 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx do 365 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(6)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1950 (3) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení K-HDO xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxx xx 31. prosince 2022, xxx xxx xxxxxxxxx dostatek xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxx, že hodnocení xx xxxxxxxx, protože x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx X-XXX xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2025.

(8)

X&xxxx;xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx dříve, xxx xxxx přijato rozhodnutí x&xxxx;xxxx obnovení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx postačující x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 8 xx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxx xxx xxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2026.

(9)

Xx xxxxxxxx data skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx K-HDO i nadále xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 8 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze I směrnice 98/8/XX,