Plné znění - 32022D1488

(1)

Xxxxx X-XXX byla zařazena xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8. Xxxxx xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx proto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES.

(2)

Dne 14.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx látky X-XXX xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 (xxxx jen „xxxxxx“).

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2019 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, že je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxxx žádosti do 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, xxxx-xx delší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx a předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1950&xxxx;(3) xxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení X-XXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2022, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností X-XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx očekává, xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2025.

(8)

X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxx xxx xxxxxx přezkoumána. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxx hodnocení hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pro rozhodnutí Xxxxxx ohledně obnovení xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 8 xx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2026.

(9)

Xx xxxxxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx X-XXX i nadále xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX,