PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1470
xx xxx 5.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 a alfa-galaktosidázy z Aspergillus xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx, xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx x&xxxx;xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Técnica Xxxxxxxx X.X.)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx z Aspergillus tubingensis XXXX SD 6740. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXX 139997 a alfa-galaktosidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podráždění xxxx xxxx očí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx senzibilizaci xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx, xxx předpokládá xx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx nízké xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx přípravek může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ATCC SD 6740 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6086.
(3) EFSA Journal 2021;19(12):6981.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x33 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx X.X. |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a alfa-galaktosidáza |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx CBS 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: 50 XXX (1)/x xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;40 XXXX/x (2) xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxx a odchov menšinových xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx |
– |
18 XXX 14 GALU |
– |
|
26.9.2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (EC 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 jednotka xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (AXC) xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 0,058 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xylózy, xx xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;4,7 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx aktivity xxxx-xxxxxxxxxxxxx (GALU) je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx rozloží xxxxx xxxxxxxx para-nitrofenyl-alfa-D-galaktopyranosidu xx minutu xxx xX&xxxx;5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx