Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1470

xx xxx 5.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 a alfa-galaktosidázy z Aspergillus xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx, xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx x&xxxx;xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Técnica Xxxxxxxx X.X.)

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx z Aspergillus tubingensis XXXX SD 6740. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXX 139997 a alfa-galaktosidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podráždění xxxx xxxx očí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx senzibilizaci xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx, xxx předpokládá xx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx nízké xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx přípravek může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ATCC SD 6740 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 5. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6086.

(3)  EFSA Journal 2021;19(12):6981.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x33

Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx X.X.

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a alfa-galaktosidáza

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx CBS 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

50 XXX (1)/x xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;40 XXXX/x (2) xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxx a odchov menšinových xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

18 XXX

14 GALU

1.

V návodu pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

26.9.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (EC 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (3)

Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx reakci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx) a ii) xx xxxxxxxxxxxx substrátu (pro xxxxxx).

Xxx kvantifikaci xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxx xx substrátu xxxx-xxxxxxxxxx-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;1 jednotka xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (AXC) xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 0,058 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xylózy, xx xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;4,7 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx aktivity xxxx-xxxxxxxxxxxxx (GALU) je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx rozloží xxxxx xxxxxxxx para-nitrofenyl-alfa-D-galaktopyranosidu xx minutu xxx xX&xxxx;5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.

(3)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx