XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1470
xx xxx 5.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 a alfa-galaktosidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX SD 6740&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (držitel povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Pecuaria X.X.)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX SD 6740. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx, odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ptáky xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxx xxxxxxx učinit xxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx očí xxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxx senzibilizaci xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx považován xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(5) |
Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx z Aspergillus xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. září 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6086.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6981.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x33 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx X.X. |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx CBS 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: 50 XXX (1)/x xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;40 XXXX/x (2) xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxx kuřat Odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx ptáci |
– |
18 XXX 14 GALU |
– |
|
26.9.2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis ATCC XX 6740 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx alfa-galaktosidázy x&xxxx;xxxxxxxxx látce, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx enzymu, které xxxxxx 0,058 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx pšeničného arabinoxylanu xxx pH 4,7 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx rozloží xxxxx xxxxxxxx para-nitrofenyl-alfa-D-galaktopyranosidu xx xxxxxx xxx xX&xxxx;5,5 a teplotě 37 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en