Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 904 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1470

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1470

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1470

ze xxx 5.&xxxx;xxxx 2022

o povolení xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ATCC XX 6740&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a okrasné xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Técnica Xxxxxxxx X.X.)

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx z Aspergillus tubingensis XXXX XX 6740. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se xxxx povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma longibrachiatum XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k nedostatku xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podráždění xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx, ale xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nízké prašnosti. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx z Aspergillus xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6086.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6981.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x33

Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx X.X.

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a alfa-galaktosidáza

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx CBS 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou:

50 XXX (1)/x xxxxxxxxx látky a 40 XXXX/x (2) doplňkové látky

Pevná xxxxx

Xxxxx kuřat

Odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx

Xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže

Okrasní xxxxx

–

18 XXX

14 XXXX

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxx, očí a dýchacích xxxx.

26.9.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740

Analytická metoda  (3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x) xx xxxxxxxxx pšeničného arabinoxylanu (xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pro xxxxxx).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (AXC) xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 0,058 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx minutu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;4,7 a teplotě 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx aktivity xxxx-xxxxxxxxxxxxx (GALU) je xxxxxxxxxx xxxx množství xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx para-nitrofenyl-alfa-D-galaktopyranosidu xx xxxxxx xxx xX&xxxx;5,5 a teplotě 37&xxxx;°X.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx