EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1458

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx zinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2016/1095 (2).

(3)

V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k otázce, xxx xx xxxxxxxx chelátu xxxxx a aminokyselin, hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a v zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx změny podmínek xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vdechnutím. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)	Posouzení xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny.

(6)	Z důvodu xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx doplňková látka xxxxxxx z přípravku.

(7)	Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/1095 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(8)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095 se xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 2. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1095 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016 o povolení xxxxxx xxxxxxxxxxx, dihydrátu, chloridu xxxxxxxxxxx, bezvodého, oxidu xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx zinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx formy zinku, xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx formě) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zinku, xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003, (ES) x.&xxxx;479/2006, (XX) x.&xxxx;335/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;991/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;636/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;182, 7.7.2016, s. 7).

(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6897.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx stopových xxxxx

„3x606

—

Xxxxxx xxxxx a aminokyselin, xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx doplňkové látky

Přípravek xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odvozené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 10&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

Xxx x&xxxx;xxxxx: 200 (xxxxxx)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx směsi xxx xxxxxx: 180 (xxxxxx)

Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a všechny xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 150 (xxxxxx)

Xxxx xxxxx a kategorie: 120 (xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, zasažení xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, x&xxxx;xx xxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2026

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1–3 · nH2O, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností vyšší xxx 1&xxxx;500 Da.

Analytická xxxxxx (1)

Xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxx emisní spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v premixech:

—	atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

Pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) nebo XXX 6869) nebo

—	hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

3x606x

—

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, hydrát

Charakteristika xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a aminokyselin, xx xxxxxx jsou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx koordinovanými xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx 10–11&xxxx;% a minimálně 17 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

Xxx x&xxxx;xxxxx: 200 (xxxxxx)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx: 180 (xxxxxx)

Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a všechny xxxxx xxx kromě lososovitých: 150 (xxxxxx)

Xxxx druhy x&xxxx;xxxxxxxxx: 120 (celkem)

1.	Doplňková xxxxx se do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě premixu.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx xxx, a to xxxxxxx kvůli obsahu xxxxxxx xxxx včetně xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxx snížit xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, kůže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

3.	X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx).

27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2026

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Chemický vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z peří xxxx xxxxxxx,

xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F) x&xxxx;XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) nebo

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869).

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční spektrometrie, XXX (ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Komise (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XX část X) xxxx XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx“

Plné znění - 32022R1458

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1458

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx zinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1458

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1458

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx zinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.