XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1457
xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
Použití xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2330 (2). |
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové látky xxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, pokud xx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a v zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxx doplňkové látky. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx změněno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxxxx xxx chelát xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx železnatého xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx glycinu hydrátu xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2003 a (ES) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
|||||||||||||
Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
„3x106 |
– |
xxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: přípravek xxxxxxxx xxxxxx a aminokyselin, xx xxxxxx xxxx xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (celkem (2)) zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové bílkoviny. Maximálně 10&xxxx;% molekul s hmotností xxxxx xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metody (1): Xxx xxxxxxxxx obsahu aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa v premixech:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
3x106x |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10&xxxx;% a minimálně 18&xxxx;% xxxxxxx aminokyselin. |
všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx a drůbež: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x = xxxxxxxxxxxxx xx zdrojů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z peří xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Da. |
||||||||||||||||||||||
Analytické xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách a krmných xxxxxxx:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx inertního xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva).