XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1457
xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx chelátu xxxxxx a aminokyselin hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx xxxx změněno xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx aminokyseliny a v zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor kůže, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice vdechnutím. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. |
|
(6) |
Z důvodu xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx železnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, chelátu železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a železnatého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx a o změně nařízení (XX) č. 1334/2003 a (ES) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6894.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
|
„3x106 |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a aminokyselin, xx kterém jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odvozené x&xxxx;xxxxxxxx sóji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx do věku xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (celkem (2)) zvířata x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= xxxxx z aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% molekul x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx železa v premixech:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa v krmných xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
3x106x |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: přípravek xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10&xxxx;% a minimálně 18&xxxx;% volných xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx věku xxxxxxx týdne před xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10 % molekul x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší než 1500 Da. |
||||||||||||||||||||||
|
Analytické metody (1): Xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx v doplňkové xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx).