XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1457
xx dne 2.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Použití chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 požádala Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx povolení xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx změna spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx zdrojů bílkovin xxx aminokyseliny x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxx aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx kůže, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx změněno xxx, xxx zahrnovalo informaci, xx doplňková xxxxx xxxxxxx z přípravku. |
|
(7) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2330 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 se xxxxxxx xxx chelát xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx uhličitanu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx železitého xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx železnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx glycinu hydrátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
|||||||||||||
|
Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
|
„3x106 |
– |
xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: přípravek xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sóji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx a drůbež: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
3x106x |
– |
xxxxxx železa a aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250 (celkem (2)) zvířata x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4. ledna 2028“ |
|||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx látky: Chemický xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= aminokyselina xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10 % xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metody (1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx při výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxx nebere v úvahu (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva).