Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1457

xx dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

Použití chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 požádala Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx povolení xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx změna spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx zdrojů bílkovin xxx aminokyseliny x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxx aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx kůže, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx změněno xxx, xxx zahrnovalo informaci, xx doplňková xxxxx xxxxxxx z přípravku.

(7)

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2330 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 se xxxxxxx xxx chelát xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx uhličitanu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx železitého xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx železnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx glycinu hydrátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx.

„3x106

xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

přípravek xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sóji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%.

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

xxxx: 500 (xxxxxx (2))

xxxx a drůbež: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2))

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2))

xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a zasažení kůže xxxx očí. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxx.

4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

ionexová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

ionexová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (EN 17053)

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

3x106x

xxxxxx železa a aminokyselin xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

xxxx: 500 (xxxxxx (2))

xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250 (celkem (2))

zvířata x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2))

xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kůže xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxx xxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (druhy ptáků).

4. ledna 2028“

Charakteristika xxxxxx látky:

Chemický xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= aminokyselina xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10 % xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx metody  (1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxx chromatografie s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X) x&xxxx;XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XX část X) xxxx ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx při výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxx nebere v úvahu (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva).