Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1457

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, pokud xxx o podmínky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx povoleno xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2017/2330&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx povolení chelátu xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx xxxx změněno xxxxx návrhu xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a v zavedení xxxxxxxxx specifikace pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje.

(4)

Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a účinnost uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vdechnutím. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, zřízenou xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx změněno tak, xxx xxxxxxxxxx informaci, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku.

(7)

Prováděcí nařízení (XX) 2017/2330 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxxxx pro chelát xxxxxx a aminokyselin hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2330 ze dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, fumaranu železnatého, xxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, chelátu železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a feridextranu jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003 a (ES) x.&xxxx;479/2006 (Úř. věst. L 333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx.

„3x106

–

xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

přípravek xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sóji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx železa 9 %.

všechny xxxxx xxxxxx

–

–

xxxx: 500 (xxxxxx (2))

xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250 mg/den (xxxxxx (2))

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2))

xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxx. V případě, xx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx nelze snížit xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx a očí.

4. ledna 2028

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx vzorec: Fe(x)1–3·nH2O, x&xxxx;= anion z aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% molekul s hmotností xxxxx xxx 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—

ionexová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) nebo

—

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, AAS (XXX 6869) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v krmných xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) nebo

—

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx XXX 6869) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

3x106x

–

xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a aminokyselin, xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx s obsahem xxxxxx 9–10 % x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

xxxx: 500 (xxxxxx (2))

xxxx a drůbež: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2))

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2))

xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx látka se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxx x&xxxx;xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (druhy ptáků).

4. ledna 2028“

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx zdrojů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx metody  (1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX část X) x&xxxx;XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869)

Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—

xxxxxxx absorpční spektrometrie, XXX (XXX 6869) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XX (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XX xxxx C) xxxx XXX 6869) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na internetových xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx kompletního xxxxxx).