Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1459

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx o podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx selenu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx formy xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2019/804&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx formy xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx minimální koncentrace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2021&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkaly xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx dráždivá xxx oči xxx xxx kůži x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx povolení navrhované xxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/804 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/804 se xxxxxxx 3x810 xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060 xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2019 o obnovení xxxxxxxx organické xxxxx xxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X397&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1750/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, s. 28).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6979


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„3x810

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx organického xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 2&xxxx;400 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx > 97 xx 99&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63&xxxx;% xxxxxxxxx selenu

Všechny xxxxx

0,50

(xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%.

9.&xxxx;xxxxxx 2029

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060

Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2Se

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx rozkladu (XX 16159:2012).

3b810i

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060 obohacené selenem

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 3&xxxx;000 xx 3 500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% celkového xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx > 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx druhy

0,50

(celkem)

1.

Doplňková xxxxx se do xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

5.

Prašnost doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,2 mg Xx/x3.

9.&xxxx;xxxxxx 2029“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060

Chemický xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx selenomethioninu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

atomová xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXXXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EN 16159:2012).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx