EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

ze dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)	Používání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/804 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxx spočívá xx xxxxxxx minimální koncentrace xxxxxx v doplňkové xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje.

(4)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. listopadu 2021&xxxx;(3) xxxxxx k závěru, xx změna podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, není xxxxxxxx xxx xxx xxx xxx xxxx a není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/804 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/804 se xxxxxxx 3b810 pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3060 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2019/804 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX R397 jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1750/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, s. 28).

(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6979

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: sloučeniny xxxxxxxxx prvků

„3b810

–

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 obohacené xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 2&xxxx;000 xx 2&xxxx;400 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% celkového xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx > 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx druhy

–

0,50

(celkem)

1.	Doplňková xxxxx se do xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přidané množství xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%.

9.&xxxx;xxxxxx 2029

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060

Xxxxxxxx vzorec: C5H11NO2Se

Analytická xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx s UV xxxxxxx (RP-HPLC-UV) nebo

—	vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (HPLC-ICPMS) po xxxxxxxxxxxx proteolytickém rozkladu.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICPMS).

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx rozkladu (XX 16159:2012).

3x810x

–

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 3&xxxx;000 xx 3 500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.	V návodu x&xxxx;xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Se/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,2&xxxx;xx Xx/x3.

9.&xxxx;xxxxxx 2029“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060

Chemický xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx proteolytickém xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX).

Xxx xxxxxxxxx celkového selenu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s generováním xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské unie: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

ze dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Článek 1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

ze dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Článek 1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.