EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx selenu xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)	Používání xxxxxxxxx formy xxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda by xxxxxxxx organické xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky i po xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx minimální xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2021&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx posouzení, které xx týkaly xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxx ani xxx xxxx a není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx vyplývá, že xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 xx xxxxxxx 3x810 pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 2. září 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804 ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX R397 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1750/2006 a (ES) č. 634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, s. 28).

(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6979

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx

„3x810

–

Xxxxxxxxxxxx kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 2&xxxx;000 xx 2&xxxx;400 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí zapracovat xx formě xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z vdechnutí. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

9. června 2029

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060

Xxxxxxxx vzorec: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx s UV xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (HPLC-ICPMS) xx xxxxxxxxxxxx proteolytickém rozkladu.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx (ICPMS).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (HGAAS) xx xxxxxxxxxxx rozkladu (XX 16159:2012).

3x810x

–

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx organického xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 3&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99 % celkového xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky skladování x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,2 mg Xx/x3.

9.&xxxx;xxxxxx 2029“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060

Chemický xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXXX-XXXXX) xx trojnásobném proteolytickém xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX).

Xxx xxxxxxxxx celkového selenu x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hydridů (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EN 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx selenu xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx selenu xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.