XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1453
xx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (DSM 23036) xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx ptáků a pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012 (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx XXXX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012&xxxx;(2) xx xxxx deseti xxx jako doplňková xxxxx pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14. odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx kuřat x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxxxx, xxxxx a snášku ostatních xxxxx ptáků, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prasata. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx jedná o senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele dané xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxx ptáků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (DSM 23036) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx stanovených v příloze xxxxxx nařízení xx xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 98/2012 xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036), premixy x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 22.&xxxx;xxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přede xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022, může xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 ze xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 o povolení 6-fytázy (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a prasnice (xxxxxxx xxxxxxxx Huvepharma XX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;35, 8.2.2012, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(5):7238.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a16 |
Huvepharma EOOD |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Komagataella xxxxxxxx (DSM 23036) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx: 4&xxxx;000 XXX (1)/x x&xxxx;xxxxx xxxxx 8&xxxx;000 XXX/x v kapalné xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) Analytická metoda (2) Xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx anorganického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx sodného |
Všechny xxxxx xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx |
— |
125 XXX |
|
22.9.2032 |
|||||
|
Xxxxx Xxxxxx |
250 PPU |
||||||||||||
(1) 1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx μmol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5,1 mM xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xX&xxxx;5,5 xx 1&xxxx;xxxxxx při xxxxxxx 37&xxxx;°X, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 820 nm.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx