XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1453
ze dne 1.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (DSM 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXXX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012&xxxx;(2) xx dobu deseti xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx a krůt, odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, odchov xxxx, nosnice, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14. xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx o obnovení povolení 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx a snášku xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, selata xx odstavu, výkrm xxxxxx a prasnice xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a o povolení xxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx o senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může být xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx ptáků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 6-fytázy z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 98/2012 xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) xxxxxxx na xxx a používány až xx xxxxxx vyčerpání. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx látka 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036), premixy x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022, xxxx xxx xxxxxxx na xxx a používána až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012 xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx 6-fytázy (XX 3.1.3.26) z Pichia xxxxxxxx (DSM 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxx, odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a prasnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX) (Úř. věst. L 35, 8.2.2012, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(5):7238.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a16 |
Huvepharma EOOD |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) x&xxxx;xxxxxxx aktivity xxx: 4&xxxx;000 XXX (1)/x x&xxxx;xxxxx xxxxx 8&xxxx;000 XXX/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 6-fytáza (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvolněného tímto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxx kromě xxxx Xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxx xxxxx |
— |
125 XXX |
|
22.9.2032 |
|||||
|
Xxxxx Xxxxxx |
250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 PPU xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx katalyzuje xxxxxxxx xxxxx μxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z 5,1 mM xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xX&xxxx;5,5 xx 1 minutu xxx xxxxxxx 37&xxxx;°X, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 820 nm.
(2) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx