PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1453
xx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;98/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXXX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Látka 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx a krůt, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14. odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedeného povolení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx z Komagataella pastoris (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx a krůt, xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxxx xxxx, nosnice, xxxxx x&xxxx;xxxxxx ostatních xxxxx xxxxx, selata xx xxxxxxx, výkrm xxxxxx a prasnice xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prasata. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xx xx xxxxx o senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ptáků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, během xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (DSM 23036) xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxx 6-fytáza x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036), xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené a označené xxxxx dnem 22. září 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022, může xxx xxxxxxx xx xxx a používána xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;98/2012 xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx 6-fytázy (XX 3.1.3.26) z Pichia xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx, odchov xxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx XX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;35, 8.2.2012, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(5):7238.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a16 |
Huvepharma EOOD |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-fytázy (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (DSM 23036) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro: 4 000 XXX (1)/x x&xxxx;xxxxx formě 8 000 XXX/x v kapalné formě Charakteristika xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx sodného |
Všechny xxxxx xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxx xxxxx |
— |
125 PPU |
|
22.9.2032 |
|||||
|
Xxxxx Xxxxxx |
250 PPU |
||||||||||||
(1) 1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx uvolnění xxxxx μmol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5,1 xX xxxxxx xxxxxxx rozpuštěného x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xX&xxxx;5,5 xx 1&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx 37&xxxx;°X, stanovené xxxx fosfomolybdenová xxxx xxx 820&xxxx;xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx