PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1451
xx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx esenciálního xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx. a skořicové xxxxxxxx z Cinnamomum xxxxx X. Presl. jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx byly v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxxxxx xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx Registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kafrového xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx camphora (X.) X. Xxxxx. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z Cinnamomum verum X. Xxxxx. xxxx xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx zvířat. |
(4) |
Žadatel xxxxxxx o zařazení uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxxx xxxx podány xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx vodě k napájení. Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx povoleno. |
(6) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 10. listopadu 2021 (3) (4)k závěru, že xx navrhovaných podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx esenciální olej x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z Cinnamomum xxxxx X. Presl. nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx esenciální xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx camphora (X.) X. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx J. Xxxxx. xx měly xxx xxxxxxxxxx za dráždivé xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx daných xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxx esenciální xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx camphora (X.) J. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx X. Xxxxx. xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aromata x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx v potravinách, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(8) |
Posouzení kafrového xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx camphora (X.) X. Xxxxx a skořicové xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx X. Xxxxx. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xxxxxxxxxx obsah překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (L.) X. Presl a skořicové xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx X. Xxxxx. xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčených látek, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými přede xxxx 22. září 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022, mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené přede xxxx 22.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 22. září 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2022;20(1):6985.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(12):6986.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
xx doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b130-eo |
Kafrový xxxx esenciální xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx bílý xxxxxxxxxx olej xxxxxxx x&xxxx;xxxx rostliny Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx. Xxxx ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxx ≤ 0,0002 % Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx olej xxxxxxx parní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx; (1). 1,8-Xxxxxx: 27–43 % d-Limonen (18–27&xxxx;%) 1-Xxxxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx (x-xxxxx): 6–15 % α-Pinen (xxx-2(3)-xx): 4–10&xxxx;% Xxxxx XXX: 8008-51-3 Xxxxx XXXXXX: 294-760-2 Xxxxx FEMA: 2231 Xxxxx CoE: 130 Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (2) Xxx xxxxxxxxx 1,8-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxx koček |
– |
– |
– |
|
22.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||||||||
Xxxxx |
– |
– |
22 |
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||||
2x2289-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx získaná x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxx verum X. Xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;0,00001&xxxx;% Xxxxxx ≤&xxxx;0,00002&xxxx;% Xxxxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx a ethanolu (3:1, v/v) x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxx xxxxx X. Xxxxx. podle xxxxxxxx Xxxx Evropy (3). Cinnamaldehyd: ≤ 0,0012 % Číslo XXXX xxxxxxx: 2289 Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (4) Xxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (skořicové xxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
22.&xxxx;xxxx 2032 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx