EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1441

xx xxx 31. srpna 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) č. 546/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx mikroorganismy

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx chemické látky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx „xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“ pro spravedlivé, xxxxxx a ekologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3) xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a jejich používání, xxxx jiné xxx, xx xxxx usnadněno xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zásady týkající xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxxx, xxxxx prošly významným xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx organismy, xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx biologie xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, možná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxx přenášet xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a ekologických xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(5)	Xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx potřeba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geny xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xx xxxx mikroorganismy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx v evropských životních xxxxxxxxxxx, a proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek používaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k posouzení xxxx, xxxx geny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx mikroorganismy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Strategie XX „xx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx rezistence. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxx xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technické poznatky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(7)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současnosti uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx X, X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;xxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxx XX xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xx všeobecném úvodu.

(8)

Stávající xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;546/2011 xxxxxxxx xxxxxx xx nařízení Xxxxxx (XX) č. 544/2011 (4) a (EU) x.&xxxx;545/2011&xxxx;(5), xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013&xxxx;(7), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;544/2011 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;545/2011 xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx xxxxx k vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx státy posuzovat xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx stanoví požadavky xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/1441&xxxx;(8), xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje.

(10)

V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013 xxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxx, xxxxx mají xxx posuzovány x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zásadami, a uvedené xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx právní xxxxxxx, jasnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) č. 284/2013 xx xxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 xxxx xxx přejmenována xx „část X“.

(11)

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;283/2013 a přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx posuzovány x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a uvedené xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx mikroorganismy, a přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 284/2013 xx xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx „xxxx X“.

(12)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 se xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 xx znění před xxx, než bylo xxxxxxx xxxxx nařízením, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) č. 284/2013 xx xxxxx použitelném xxxxx xxxx 21. listopadu 2022.

Článek 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 31. srpna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 xx xxx 10. června 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, x.&xxxx;127).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx „od xxxxxxxxx xx spotřebiteli“ xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx potravinové systémy (XXX(2020) 381 xxxxx, xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/xx/XXX/?xxx=1590404602495&xxx;xxx=XXXXX:52020XX0381).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;544/2011 ze dne 10.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o požadavky xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, s. 1).

(5) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;545/2011 xx xxx 10. června 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, x.&xxxx;67).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, s. 1).

(7) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xx xxx 1. března 2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;85).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/1441 ze dne 31.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, a zvláštní požadavky xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxx 70 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX

„XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXX

1.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx (druhů xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxx. f), x) a h) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systém, x&xxxx;xxxx se přípravek xxxxxxx (xx.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx aktivity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a negativních xxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx snížení xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx nečistota, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx stanovených podmínek xxxxxxxxxx.

1.2

Xxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx:

x)

—	xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013&xxxx;(1) xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 33, 34 a 59 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009,

—	xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijatelné, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;283/2013&xxxx;(2) xxxxxxxx xx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, a dále xxxxxxxx hodnocení uvedených xxxxx, xxxx xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 33 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xxxxxx 34 x&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009;

x)	xxxxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx xx reziduí, xx-xx xx xxxxxxxxxx.

1.3

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx podle bodu 1.2 xxxx. x) xxxx xxxxxxx.

1.4

Xxxxx jsou xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokončení hodnocení xxx jedno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x&xxxx;xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nedostatky, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx z navržených xxxxxxx.

1.5

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx studie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx kompletní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx umožní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx přílohy x&xxxx;xxxxxxxx s ustanoveními nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.

1.6

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zásadách, xxxxxxxxxx xx takových, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznány, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.7

Xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx podání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXX

2.1

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.2, x&xxxx;xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a očekávanou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx efektivnosti (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx) na xxxxxxx (xxxxxx ošetřených plodin, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx) xxx každé xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx o povolení.

2.2

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a metodiku xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a následující xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, reprezentativnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

2.3

Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx nejistoty x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx podceněn xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je třeba xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx položky, x&xxxx;xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx xxxx k nesprávné xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.4

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 29 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, aplikační xxxxxx, xxxxxxx a termíny xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx náležité xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;55 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx členské xxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/128/XX&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5

Xxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.6

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v části A oddíle 1 nebo x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 (v příslušném xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.3;

x)	xxx spolehlivě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx relevantních xxx použití xxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx-xx modely xxxxxxxxxx – být xxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odhady, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadávaných xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o tom, xxx xxxx odvozeny.

2.7

Pokud xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xx xxxx xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy“.

3. ROZHODOVÁNÍ, XXXXXXXXX ZÁSADY

3.1

V příslušném případě xxxxxxx státy uloží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxx xxx zvoleny na xxxxxxx xxxxxx a rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a možných xxxxx x&xxxx;xxxx jim xxx přiměřené.

3.2

Členské státy xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx přijímaná za xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a k tomu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx určité xxxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx oblasti x&xxxx;xxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.

3.3

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx, xxx by xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx musí xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, a musí xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx však nesmí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vznik xxxxxxxxxx u cílového organismu.

3.4

Členské xxxxx musí xxxxxxxx, xxx rozhodnutí přijímaná xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jak xx stanovena xx xxxxxxxx 2009/128/XX. Členské xxxxx zejména xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx věta v případě, xx xx očekávají xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxx záměrně xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin.

3.5

Poněvadž má xxx hodnocení založeno xx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx zajistit, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.

3.6

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;547/2011;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o ochraně xxxxxxx, xxxxxxxxxx, okolních xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xx 3.5 xxxxxx xxxxxxxxxxx úvodu.

V povolení xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4).

3.7

Xxxx vydáním povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx, xxx byl navržený xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 1272/2008;

x)

xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	postupy odstranění xxxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dojde x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx rozptylu, x

—	xxxxxxx dekontaminace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

3.8

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A oddíle 2 xxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2, xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx:

x)

xxxx-xx splněn jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7 xxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 2.3, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxx. Všechna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadavků uvedených x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.7 (xx-xx část A použitelná) xxxxx ohrozit náležité xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx o tyto xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ekologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů účinku, xxxx. pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v půdě,

—	snížené xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a omezení xxxxxx xx necílové xxxxx;

x)

xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx možnostem xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.6 xxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.4, xxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx určené xxxxx. X&xxxx;xxxxx případě xxxx xxxxx žadatel xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kritérii. Po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxxxxxx;

x)

xxxx-xx reprodukovatelnost předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.6 xxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.4 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat reprodukovatelnost xxxxxxxxx metod v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx kritérii x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3.9

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx&xxxx;44 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009:

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxx xx mohlo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) nebo x) x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx poskytli všechny xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo přijatelnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.10

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx účinných xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatky x&xxxx;xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx následující xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2.

1.1 Účinnost

1.1.1

Pokud xx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit, xx xxxx xxxx xx mohl xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti navrženého xxxxxxx škodlivý.

1.1.2

Pokud se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinků než xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx před xxx, xxxx členské xxxxx vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxx o účinnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 a zohlednit xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo rozsah xxxxxxxxx účinku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx a environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xx-xx xx xxxxxxxxxx na etiketě, xxxxxxxx přidaného adjuvantu,

—	četnost x&xxxx;xxxxxxx aplikací,

—	typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.4

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx srovnání x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontrolou;

ii)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xx výnos xxxx xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx kvality xx xxxxxxxx s vhodným referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xx zjistilo, xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.5

Xxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx provést hodnocení xxxxx xxxx 1.1.1 xx 1.1.4 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje doporučení, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx adjuvanty xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx

1.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ošetřenou plodinu xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx s neošetřenou xxxxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx musí xxxx x&xxxx;xxxxx následující xxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013;

xx)	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a termíny xxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx relevantní informace x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, tlaku xxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a délky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;

iii)	části ošetřené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pozorovány;

iv)	nepříznivého xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí;

vi)	v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední xxxxxxx.

1.2.2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxx látka nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a/nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxx státy vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxxx provést xxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 1.2.1.

1.2.3

Pokud xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xx hodnocení xxxxx bodu 1.1.1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mechanismus, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cílových xxxxxxxxx; pokud xx xxxxxxxxxx účinkem usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dojde.

Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin stanovené x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx toxikologických xxxxxx x&xxxx;xxxxx o účinnosti.

1.4 Dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

1.4.1

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx zdraví xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (xxxxxxx včetně dávky, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx validovaného výpočetního xxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx vystavena, xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx vyjadřuje v miligramech xxxxxxxx látky na xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišném xxxxx, nebo, pokud xxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

xx)	xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální a chemické xxxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, v příslušném případě xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, plnění x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na etiketě,

—	počet x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a rovněž xxx xxxxx typy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx.

1.4.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx prověřit xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a charakteristik xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

—	xxx xxxxx,

—	xxxxxxx a objem xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx při obvyklé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx obalu xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.4.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx a ochranných xxxxxxxxxx xx zvláštním zřetelem xx xxxx xxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a klimatickým podmínkám.

1.4.1.4

Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx (xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) nebo expozice xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám v přípravku xx ochranu rostlin xx navržených podmínek xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx látkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxxxxx případě xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;

xxx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech xx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

1.4.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;283/2013, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX),

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech,

—	chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.4.2.2

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu musí xxxxxxx xxxxx prověřit xxxx informace:

—	údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 a navržených xxxxxxxxx xxxx sklizní xxx předpokládaná použití xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx reziduí.

1.4.2.3

Na xxxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxxx xxxx členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvedených xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx navržené xxxxxxx a musí xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

ii)	specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech nebo xx xxxxxx povrchu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx jinou.

1.4.2.4

Členské státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.4.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x, je-li to xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, další xxxxxx informací, jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.4.2.6

Xxxxxxx xxxxx musí, xx-xx xx relevantní, odhadnout xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rostlinách xxxx rostlinných produktech xxxxxxxx xxxx krmivo xxx xxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5.1

Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí

Při xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx tyto aspekty:

1.5.1.1

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; xxxxx xxxxxx možnost existuje, xxxx xxxxxxxxx rychlost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(5)) xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v příloze nařízení (XX) č. 283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látce, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx odpařování,

—	disociační xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx fotodegradace a identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxxxx na xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

iii)	všechny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;284/2013, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx;

xx)	xx-xx xx relevantní, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xx podzemní xxxx; pokud taková xxxxxxx existuje, musí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metabolitů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx mohly xxx očekávány v podzemní xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx XX, xxxx xxxxxxx státy xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx na výsledcích xxxxxx mobility x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovených v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx a ve xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx xX a identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx informací o distribuci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxx;

xx)	xx-xx to relevantní, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx přeměny x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx a zpracování pitné xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx)

xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti účinné xxxxx a relevantních metabolitů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vodě xxxxxxxxx dřívějšího použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx z monitorování xxxx xxx interpretovány xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem.

1.5.1.3

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit možnost, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostane do xxxxxxxxx vody; xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky a metabolitů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx produktů, xxxxx by mohly xxx očekávány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

Pokud neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx úrovni EU, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx a ve xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich vyhodnocení;

ii)

další xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx ve xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,

—

tlak xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze nařízení (XX) č. 284/2013, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a ve xxxx;

xx)

xxxxx xxxxx expozice:

—

úlet,

—	odplavení,

—	postřik xxxx xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx vzduchu;

v)	je-li xx relevantní, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx o postupech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx vody x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného použití.

1.5.1.4

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx rozptýlí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxx; pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx a relevantních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx následující xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx vodě x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace o účinné xxxxx, xxxx xxxx:

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rychlost xxxxxxxxx v závislosti xx xX x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx a identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx xxxxxxxxx o distribuci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.5.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx.

1.5.2

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

Xxx výpočtech poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxx xxx nejcitlivější xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx použit při xxxxxxxxx.

1.5.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx; xxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx s navrženými podmínkami xxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky jejich xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a biokoncentrace xxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxx expozice xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx v době xxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx kontakt x&xxxx;xxxxxxxxx vegetací;

iii)

výpočtu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx XX50, LC50 xxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx účinků (NOEC), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, a odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti.

1.5.2.2

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx organismy xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	specifické xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx odpařování,

—

KOC,

—	biologický xxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx snadná xxxxxxxxxx rozložitelnost,

—	rychlost fotodegradace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX a identita rozkladných xxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxx o účincích na xxxxx xxxxxxxxx;

xx)	xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných a reakčních xxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xx. Tento xxxxx xx definován xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xx. Xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx podíl hodnoty XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx kvality xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xX xxxx xxxxx obsahu rozpuštěného xxxxxxx.

1.5.2.3

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx; xxxxx tato xxxxxxx existuje, xxxx xxxxxxxxxx krátkodobé a dlouhodobé xxxxxx, xxxxx se xxx xxxxx medonosnou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné látce, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,

—

tlak xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů,

—	způsob účinku (xxxxxxxxx regulace xxxxx xxxxx);

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxxxx toxicity xxx xxxxx medonosnou;

iv)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo způsobují xxxxx stejných xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX50 xxx kontaktní x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, vyjádřenou x&xxxx;μx xxxxxx látky xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx v nich, je-li xx relevantní;

ii)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.2.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinky na xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití.

Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)

další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx par,

—	rychlost fotodegradace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hmyzu);

iii)

všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx jsou:

—	účinky xx užitečné xxxxxxxx xxxx xxx včely,

—	toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,

—	maximální xxxxx x&xxxx;xxxxxxx aplikací;

iv)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx navržených podmínek xxxxxxx; xxxxx tato xxxxxxx existuje, xxxx xxxxxxxxxx xxxx krátkodobého x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx toxicity xxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—	Xx xxx xxxxxxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na pH x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx XX50 a DT90 xxx xxxxxxx v půdě;

iii)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.

b)

Toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků;

ii)	předpokládané počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx);

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

1.5.2.6

X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx dostane do xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx informace:

i)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze nařízení (XX) č. 284/2013, včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

xxx)	xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí;

iv)	všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx z primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx:

1.6.1

Xxx xxxxxxx přípravku:

povahu a množství xxxxxxxx xxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx následující xxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 284/2013, a zejména:

—	specifičnost x&xxxx;xxxxxxxxx navržených xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);

xxx)	xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

1.6.2

Xxx analýzu xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít v úvahu xxxxxxxxxxx informace:

i)	údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v příloze xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)

údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;284/2013, a zejména:

—	specifičnost navržených xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx navržených metod xxx příslušných koncentracích;

iii)	mez xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.7.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a jeho stabilitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.7.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx FAO (Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx), fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx XXX, všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx specifikací XXX x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.7.3

Xxxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxx doporučení xxx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxx s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx úvodu oddíle 3.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxxxxxxx xxxx ochrany před xxxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx xx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx.

2.1.2

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx, konzistentnost x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3

Xx-xx xx relevantní, xxxxxx na xxxxx xxx použití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Pokud vhodný xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx užitek, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4

Xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být platné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x&xxxx;xxxxx xx být přípravek xxxxxxx, x&xxxx;xxxx platit xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx na navržené xxxxxxx specifikováno, že xx přípravek určen xxx xxxxxxx za xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, musí směs xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxx údaje na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolu s dalšími xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx odůvodněná.

2.2 Absence nepřijatelných xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxx, xxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx docházet xx xxxxxxx výnosu xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxx kompenzováno xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx kvality ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.

2.2.4

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5

Xxxxx docházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxx, xxxxx xx xxxx ovlivněny, nesmí xxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud se x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx plodiny.

2.2.7

Pokud xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným v bodech 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx mohly být xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k hubení obratlovců xx xxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

—	jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx

—	xxxxxx xxxx nastane okamžitě xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamýšlený xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1

Xxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

2.4.1.1

Xxxxxxxx se xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx s přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx používání xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx dávky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx AOEL.

Podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(6) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(7).

2.4.1.2

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxxx xxx xxxxxxxxx snadno dostupné x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx mohou v důsledku xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k vysokému stupni xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxx uvedené xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2 xxx jakýkoli xxxxxx xxxxxx, xxxxx ATE (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx 0,25 mg/l/4h v případě xxxxxxxxxx prachu, xxxx xxxx xxxx;

xx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod 25&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxx), xxxxx je xxxxxx klasifikace důsledkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neletální xxxxxxx účinky v orientačních xxxxxxxxx xxx 50 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)	XXXX (jednorázová xxxxxxxx), kategorie 1 (xxxxxxxxxx xxxxx/xxx), pokud xx xxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hodnotách pod 0,5&xxxx;xx/x/4x;

x)	XXXX (jednorázová expozice), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx/xxxx), pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxxxx klasifikovaných látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neletální xxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 0,25&xxxx;xx/x/4x.

2.4.1.4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx lhůty a lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx mezní xxxxxxx stanovené xxx xxxxxxx sloučeniny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.1.1.

2.4.1.5

Xxxxxxxxxxxx čekací xxxxx a lhůty pro xxxxxxxx vstup xxxx xxxx ochranná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; je-li xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2

Xxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.4.2.1

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xx rezidua odpovídala xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ochranných lhůt xx lhůt xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, porážce xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.

2.4.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, za nichž xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxx XXX (xxxxxxxxx xxxxx reziduí), xxxxxxx xxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku nepovede x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(8).

2.4.2.3

Xxxxx MLR existuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepovede x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 stanoven xxxx XXX.

2.4.2.4

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.2.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připojeno xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad dietární xxxxxxxx překračuje xxxxxxx XXX.

2.4.2.5

Xxxxx xx povaha xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx samostatné xxxxxxxxx rizik za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.2.4.

2.4.2.6

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx životní xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxx a distribuce v životním xxxxxxxxx

2.5.1.1

Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití účinná xxxxx x, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálního xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v půdě xxxx xxx jeden xxx (xx. XX90 &xx;&xxxx;1 xxx a DT50 &xx;&xxxx;3 xxxxxx) nebo

—	v průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5&xxxx;% xx 100 dnů,

pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v půdě x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x/xxxx aby došlo x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x&xxxx;2.5.2.

2.5.1.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx lze následkem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 98/83/XX&xxxx;(9) xxxx

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx základě příslušných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx desetině xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009,

xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx v relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxx koncentrace překročena.

2.5.1.3

Povolení xx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxx vodě:

—	překročí, xx-xx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx oblasti xxxxxx xxx jímání pitné xxxx, koncentrace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx je porušeno xxxxxxxxxx xxxxxxx pitné xxxx stanovené v souladu xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/ES (10), xxxx

—	xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx považovaný x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.5.1.4

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx buď XXXX, xxxx mezní hodnoty xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxxxx v bodě 2.4.1.

2.5.2

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, že dojde x&xxxx;xxxxxxxx ptáků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx:

—

xx xxxxx akutní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxx-xx xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxx xxxxx prokázáno, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX, xxxxxxxxxx xx k tukové xxxxx) xx větší xxx 1, xxxx-xx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizik jasně xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2

Xxxxxxxx-xx možnost, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx:

—	xx xxxxx toxicita/expozice xxx xxxx a Daphnia sp. xxxxx než 100 xxx akutní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxx / expozice xxx xx xxxxx než 10 xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxxxx,

xxxx-xx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přímému xxxx xxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx účinkům xx larvy xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxxxxxx členovců xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, není-li xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji.

2.5.2.5

Existuje-li xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx prokázáno, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxx.

2.5.2.6

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uhlíku xxx xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx na mikrobiální xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

2.6 Analytické xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx umožnění validace xxxxxxxxxxxx xxxxx navržených xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1

xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2

xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významná xxxxxxx;

xx)	xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx mezi 70&xxxx;% x&xxxx;110&xxxx;%, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx 20&xxxx;%;

xxx)

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1		12,5

xxxxxxx hodnoty xx xxxxxxx interpolací x&xxxx;xxxxxx xxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1		25

xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx grafu;

v)

v případě analýzy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx hodnota XXX xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

Mez xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX xx úrovni XX:

XXX (xx/xx)	Xxx stanovitelnosti (mg/kg)
> 0,5	0,1
0,5 – 0,05	0,1 – 0,02
&xx; 0,05	XXX × 0,5

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx specifikace xxxxxxx.

2.7.2

Xxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx XXX, musí fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:

a)

Chemické xxxxxxxxxx:

Xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx a skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x xxx 20&xxxx;°X	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25 xxxxxx	±15 &xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx 25 xxxxxx	±25 &xxxx;% xxxxxxxxxxxxx přípravku
více xxx 25 xx 100 xxxxxx	±10 %
více xxx 100 xx 250 xxxxxx	±6 %
xxxx xxx 250 xx 500 xxxxxx	±5 %
více xxx 500	±25 &xxxx;x/xx xxxx ±25 g/l

b)	Fyzikální xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx přípravku v „Příručce x&xxxx;xxxxxx a použití xxxxxxxxxxx XXX a WHO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2.7.3

Xxxxx údaje na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx s jinými přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx etiketa obsahuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxx-xxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kompatibilní.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX LÁTKU, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxx X&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx:

1)	„xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx taxonomické xxxxxx (xxxxx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čisté kultuře x&xxxx;xxxxxxx matrice (xxxx.&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) a obvykle xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx odvozených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxxx mikrobiální xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx“ („xxxxxxxxxx MPCA“) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k použití jako xxxxxx xxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx relevantních xxxxxxxx), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx frakce, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx výrobu mikroorganismů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx oddělit, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v technické XXXX;

4)

„xxxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx XXXX sestávající xx xxxxxxxxxxx xxxx přeměněných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx kontaminujících mikroorganismů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx používané ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX jako xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx činidlo;

6)	„ekologickou xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ekosystému sídlí xxxxxx druh;

7)	„okruhem xxxxxxxxx“ xxxxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

8)	„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

9)

„xxxxxxx“ neoportunní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx vnímavého xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v hostiteli xxx xxxxxx na xx, zda xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx;

10)	„xxxxxxxxxxx“ neoportunní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hostiteli xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

11)	„xxxxxxxxxxxx“ xxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobí xxxxxxxx xx poškození, xxxxx xxxxxxxx xxxx oslaben xxxxxxxxxxxxxx faktorem (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

12)	„xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx predispozičním faktorem (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx narušený xxxxxxxxxxxxx příčinou);

13)	„virulencí“ xxxxxx xxxxxxxxxx, kterou je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx schopen xxxxxxx v hostiteli;

14)

„metabolitem vzbuzujícím xxxxx“ xxxxxxxxx produkovaný xxxxxxxxxxx mikroorganismem, xx xxxxxx toxicitou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x/xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx situ xxxx xxx posouzení xxxxx relevantní;

15)

„úrovní xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx metabolitu, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx vyskytuje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxx) x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxx části xxxxxxx), xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx růst, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za přítomnosti xxxxxxxxx xxxx dostupnosti xxxxxx uhlíku x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a živin;

16)	„produkcí xx xxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

17)	„xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx druhy, kdy xxxxx druh xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxxxxx škodícím xxxxxx);

18)	„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ („XXX“) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx množit xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro léčebná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx uvedenou látku xxxxxxx xxxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, antihelmintická nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx koncentracích xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se specifickým xxxxx;

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistencí“ xxxxxxx přirozená, nýbrž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxx xxxx množit se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx potlačuje xxxxx divokého xxxx xxxxx xxxxx;

21)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ všechny inherentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek a tím xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx antimikrobiálních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx a mohou zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx nedostatek cílů xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obalů, aktivita xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx mobilního xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx typu téhož xxxxx;

22)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivitou“ xxxxxxxxxxxxxxx aktivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxx nebo zvířat, xxx jsou xxx xxxxxxxxxx dokumentace popsány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx verzích:

—	na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/1760&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(12) nebo

—	Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(13) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxx přítomny xx vysokém xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, a konkrétní xxxxxxxxxx mikroorganismus xx xxx může xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropských xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni,

—	prvním a zásadním xxxxxx v procesu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx vymezují xxxxxxxxxx xxxxxxx a prvky, xx xxx by xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx o posuzovaném mikroorganismu (xx relevantní xxxxxxxxxxx xxxxxx) již xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx použití, xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatura). Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx ke stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx regulatorní xxxxxxxxxxxxxx studie.

Metabolismus xx xxxxxxx všem xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx byly xxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxx necílové xxxxxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx následující xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx požadovaných xxxxx xxxxx B oddílu 1 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 a části X&xxxx;xxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.1.1

Xxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx ověřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B bodu 1.3 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013.

Xxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx specifikací technické XXXX xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 1.4 xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;283/2013 (xxxx.&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx a identitu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a relevantních nečistot).

1.1.2

Řízení xxxxxxx produkce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, procesní xxxx, postupy xxxxxxx, xxxxxxxxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.4 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx), metabolity xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, relevantní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx navržená xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a metabolity xxxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx, fyzikální, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnosti

Členské státy xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin stanovených x&xxxx;xxxxx B oddíle 2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 přílohy nařízení (XX) č. 284/2013.

1.2.1

Biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.2.1.1

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx a historii xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxx izolován, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx mikroorganismu, xxxxxxx xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxx xxxxxxx populace mikroorganismu xx vztahu k hustotám xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části B bodě 2.3 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx lyzogenní a lytické xxxxxxxxxx xxxx.

1.2.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx identifikovat xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, toxicity x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity xx způsobu xxxxxx xxxxx cílovému xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx patogenní xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx o způsobu xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxx mikroorganismu v přípravku xx ochranu rostlin.

Při xxxxxxxxx xx nutno xxxxxx například xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx (například xxxxxx, přirozená prostředí);

d)	endofytický xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx s virulencí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

f)	indukce xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx.

1.2.1.4

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx poskytnuté xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zohlední všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o vztahu xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro člověka, xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.2.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o požadavcích xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, např. UV xxxxxx, vlhkosti, xX, xxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx mikroorganismu.

1.2.1.6

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit genetickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k pravděpodobnosti, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

1.2.1.7

Xx stanovení xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkající xx metabolitů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8, 6.1, 6.2, 5.5, 7.2 a 8.8 přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

1.2.1.8

U bakterií xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkám. Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxx antimikrobiálním xxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxx, xx geny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxxx přenášeny a že xx xxxx potenciálně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2.2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.2.2.1

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx použitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxx skladování přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) teplotě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zváženy možné xxxxx xx složení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy během xxxxxxxxxx xxx.

1.2.2.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a vzít x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.2.2.3

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx údajů předložených x&xxxx;xxxxxxx s částí B oddílem 6 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013.

1.3.1

Pokud xx xxxxxxxx použití týká xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx xxxx vyhodnotit, zda xx xxxxx cílový xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx navrženého použití xxxxxxxxxxxx ohrožení pro xxxxxx xxxxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda xx xx zemědělských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx použití mohlo xxxxx k významnému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, pokud by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebyl xxxxxx.

1.3.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o účinnosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v části B přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx a environmentální xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) (je-li xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx dobu xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx);

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx stadium xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx adjuvantu, který xx být přidán;

g)	četnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx aplikačního xxxxxxxx, které má xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx případných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx použitím a po xxx.

1.3.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek), které xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx referenčním přípravkem xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx relevantní, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx existují, a s neošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx a vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx a definovaný xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx vyskytnout.

1.3.5

Členské státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx xx ošetřenou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to relevantní, xx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxx o účinnosti;

ii)	další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xx povaha přípravku, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například způsob xxxxxx, xxxxxxx, specifičnost xxxxxx hostitelů.

b)

Toto xxxxxxxxx xx musí xxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx citlivost xxxx fytotoxickým/fytopatogenním xxxxxxx;

xxx)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxx ošetřené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

xx)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx požadavky xxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1.3.3 xx 1.3.5 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx xxxx-xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.7

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx potenciální xxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxx, fungicidní xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po smísení xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxx) xxxxx s jinými přípravky xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

1.3.8

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přetrvávat x&xxxx;xxxx a/nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu xx xxxxxxxxx množství, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx nepříznivých xxxxxx xx následné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 6.6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.9

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx užitečné xxxxxxxxx, xx xx záměrně xxxxxxxxxxxxx, nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.7 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.10

Xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx účinkem usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nutnou k usmrcení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;284/2013, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

1.3.11

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o vzniku xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx strategii xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx strategie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxx 6.4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx B oddílem 5 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx a monitorování xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx být vyhodnoceny xxxxxx analytické metody xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přítomných x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx validační xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx udělením xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metody xx udělení xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za vhodně xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxx identifikovány.

1.4.1

Analytické metody xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx musí xxxxxxxxxxx k relevantním informacím xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 4.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a v části X&xxxx;xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013.

1.4.1.1

Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci mikroorganismu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analytické a fenotypové xxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxxx mezi posuzovaným xxxxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů.

1.4.1.2

Analytické xxxxxx xxx metabolity xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nečistoty, xxxxxxx, formulační xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxx B bodu 2.8 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí a hustoty xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.4.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx plodin a/nebo x&xxxx;xxxx, v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tekutinách xxxxxx a člověka, v relevantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx a/nebo v nich, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx, v relevantní složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat (xx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx B oddíly 5 x&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7 a 8 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx a patogenita,

—	toxicita metabolitů xxxxxxxxxxxx obavy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx antimikrobiálním xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx možností xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx infekce.

Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků.

Vždy xx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.5.1

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.5.1.1

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečných xxxxxxxx xxxxx xxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.5.1.2

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx infekčnost x&xxxx;xxxxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících obavy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx hodnocení se xxxx přihlédnout k těmto xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013. X&xxxx;xxxxxxx mikroorganismů zkoušky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx systém, mikrobiom). Xxxxxxxxxxxxxx mohou případně xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx onemocnění, xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx. Robustní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a informace poskytnuté xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 2.1, 2.3, 2.4, 2.6 x&xxxx;5.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, x/xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx literatura). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx dostupných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mikroorganismu, xxx je popsáno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyhodnotily, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií požadovaných x&xxxx;xxxxx B bodech 5.3.1 x&xxxx;5.4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 odůvodněné. Xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

—	xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013,

—	xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.3.1 přílohy nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013,

—

xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 5.4 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx pozorovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Volba vhodného xxxxxxx xxxx pozorování xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx, xxxxxxxxxx v něm xxxx v něm xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx schopnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tělesné teploty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx nízkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a množení x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx dojít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a tento xxxxxxxx xx sám x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dostatečný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx o přetrvávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Hodnocení xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx informací xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx o toxicitě (xxxx.&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, studií xx zvířatech provedených xxxxxxxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8 a 5.5 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědecké údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx poskytnout dostupné xxxxxxxxx o toxicitě, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (XXXX), výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx použity x&xxxx;xxx účely klasifikace x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxx a zvířata (xxxxxx xxxxx xx xxxxx a ex xxxx), xxxx xxxxxxx státy xxxx vědecké důkazy xxxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 7.3.1 až 7.3.6 přílohy nařízení (XX) č. 284/2013 odůvodněné. Xxx xxxxxxxxx xx xxxx přihlédnout x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

—	xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxx xxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx,

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx specifické xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 2.8 x&xxxx;5.5 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7.4 a 7.7 přílohy xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a možné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících obavy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a relevantních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx expozice xx navržených podmínek xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx, konstrukce x&xxxx;xxx xxxxx.

1.5.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, okolních osob x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, které xxxxx xxx toxikologicky xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x&xxxx;xxxxx se za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxx vyskytnout (xxxxxx xxxxxxx xxxxx, aplikační xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínek). Xxxx se použít xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 1.5.1.2 se pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxx očekávaná xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, safenerů, xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a rovněž xxx xxxxx typy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a plnění, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, musí se xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx reziduí;

c)

možnost nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xx musí posoudit x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx např. způsob xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx metabolity xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxx xxxxxxx a povaha xxxxxxx xxxx cíle,

—	metoda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení expozice,

—	doporučení xxxxxxxx xx ochranného xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,

—	čištění x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xx aplikaci, xxxx xx xxxxx pro xxxxxxxx vstup x&xxxx;xxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxx a zvířat,

—	zaschlé xxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx růst in xxxx, x&xxxx;xxxx faktorů, xxxx xx xxxxxxx, XX xxxxxx, xX x&xxxx;xxxxxxxxxx určitých látek,

—	další xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx expozice xxxxxxx / xxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxx / xxxxxxxx obyvatel, xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

1.5.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx a charakteristik xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxx obalu;

b)	rozměry a objem xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxx, xxxx nepropustnost x&xxxx;xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx a manipulaci;

f)	odolnost xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.5.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx povahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx navrženého ochranného xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx tyto aspekty:

a)	jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx.

1.5.1.6

Xxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx látky přípravku xx ochranu rostlin xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx. Aby se xxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infekcí, xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismu (s výjimkou xxxx) xxxx antimikrobiálním xxxxxx.

1.5.2

Xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy

Hodnocení xxxxxxxx spotřebitelů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví a zdraví xxxxxx, xx založeno xxx na odůvodněném xxxxxx žadatele, xxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přijatelné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx u metabolitů xxxxxxxxxxxx obavy.

V případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 xxxxx xxx xxxxx s informacemi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismech.

1.5.2.1

Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx části X&xxxx;xxxx 2.8 x&xxxx;5.5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013. Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx a musí xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

—	zamýšlené použití, xxxxxx xxxxx o aplikaci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx předpokládaná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití xx sklizni,

—	analytické metody xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 5.2 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx v ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B oddíle 8 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;396/2005, nebo nejvyšší xxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;315/93&xxxx;(14) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy odhad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx buď xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx reziduí, xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovením toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI) nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx obavy (XXX), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxx 6.2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013.

1.5.2.2

Xxxxxxx xxxxx musí, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx přihlédnou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx odhadnutým xxxx xxxxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro zvířata.

1.5.2.3

Členské xxxxx xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8 x&xxxx;5.5 a oddíle 6 xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;283/2013.

1.5.2.4

Xxxxxxx státy xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzbuzujícím obavy xxxxxxxxxxxxxxx stravy skrze xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.5.2.3. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metabolitu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravcích) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EHS) x.&xxxx;315/93, xx-xx xx xxxxxxxxxx.

1.5.2.5

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ošetřených xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx situ. Údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxxx mikroorganismy, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx neočekává, xx u spotřebitelů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou xxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, xxxxx xxxx xxx posouzeny x&xxxx;xxxxxxx s body 1.5.2.1 xx 1.5.2.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxx xxxxxxx částí xxxxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx obavy

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxxx osudu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 7 přílohy xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxx hodnocení výskytu xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zapotřebí xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředích, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx schopnost xxxx xx dormantními, což xxxxxxxx xxxxxxxxx semenných xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx.&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo být xxxxxxxxx posouzení rizik, xxxxx xxx o:

—	necílové xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx (ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx být xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx.

1.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx a/nebo povrchové xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyloučit, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxxx expozici xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxx se zamýšlenými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxx organismů, xxx xxx xx xxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hustoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.1.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismu. Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx při xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx o navržené správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;284/2013,

—

xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx.&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.1 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 9 přílohy xxxxxxxx (EU) č. 284/2013,

—	údaje xxxxxxxxxxxxx z jedné xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nevyskytují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředích xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx rostliny, nebo xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kolonizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6.2

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx v životním xxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx, xx bylo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujícího obavy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8, 5.5 x&xxxx;8.8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a v části X&xxxx;xxxxxxxx 7 x&xxxx;10 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebezpečí. Xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a musí xxx xxx být xxxxxxxxxx xxxx informace:

—	údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

—	xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin,

—	analytické xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a v části X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x, xx-xx to xxxxxxxxxx, v části X&xxxx;xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx předložil k provedení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2.2 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

—	realistické xxxxxxxx extrapolace údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 10 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx přihlédnout x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s výskytem xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o osudu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 a části X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 284/2013 xxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx.

1.7.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxx 1.6.

x)

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx infikovat hostitele x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx biologické xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o infekčnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx A bodě 1.5.2.1.

1.7.2

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx účinku,

—	další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx infekčnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

b)	Členské státy xxxx vyhodnotit riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.2.

1.7.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxx xxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k hodnoticím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 1.6.

a)

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx xxxx zohlednit xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx biologické xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxx xxxxx x/xxxx xxxxx stávající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxických xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.3.

1.7.4

Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx biologické xxxxxxx.

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než včely x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx infikovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v něm, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx informace o mikroorganismu:

—	jeho xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxx xxxxx a jiné xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.4.

1.7.5

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizika xxx necílové xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériím xxxxxxxxxx v bodě 1.6.

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx způsob xxxxxx,

—	xxxxx biologické xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx- a makroorganismy x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 1.5.2.5.

1.7.6

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

x)

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx infikovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v něm, xxxxxxx xxxx zohlednit xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx infekčnosti a patogenity xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxx rostliny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, co xx xxxx potřeby xxxxxxx informací x/xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx rizik. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhy xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx všeobecném xxxxx oddíle 3.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

2.1.2

Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx metabolitů vzbuzujících xxxxx, xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, safenerů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx musí xxxxxx, xxx prokazování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, xxxxxxxxxxxx nečistot x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň.

2.1.3

Povolení xx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx technické XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx specifikaci xxxxxxx v bodě 2.1.2.

2.1.4

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 48 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(15), xxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx v dokumentaci xxxxxxxxx provedené v souladu xx směrnicí 2001/18/ES x&xxxx;xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxx organismus xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uváděn xx xxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin.

2.1.5

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kvality, xxxxx xx xxxxxxx identita xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složek xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnosti

2.2.1

Povolení xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je účinnou xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patogenního pro xxxxxxxx a pravděpodobnost, xx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx) xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx opět xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nepříznivé xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a necílových xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.1

Xxxxxxxx

2.3.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx cílových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxx účinky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx za xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

—	účinky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxxxxx.

2.3.1.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dávek, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx užitku x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx.&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka, xxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx účinnosti.

2.3.1.3

Úroveň, konzistentnost x&xxxx;xxxxx trvání regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených účinků xxxx xxx xxxxxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xx výnos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvalitativně xxxxxxx vyšší xxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx v neošetřené kontrole, x&xxxx;xxxxx xxxxx podobné xxxxxxxx referenčnímu přípravku. Xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx užitek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.1.4

Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx xxx xx xxx přípravek xxxxxxx.

2.3.1.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo adjuvanty x&xxxx;xxxx-xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použití jiných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx nepřijmou, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podkladovými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxx 2.3.1.1 xx 2.3.1.4.

2.3.1.6

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi přípravkem xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro něž xx xx xxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. konzervační xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx ovlivňují xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx v povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx varovné xxxx xx xxxxxxx.

2.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.2.1

Xxxxx xxxxxxxx k žádným relevantním xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx kromě případu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odpovídající omezení xxxxxxx.

2.3.2.2

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výnosu při xxxxxxx pod xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

2.3.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, kromě xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx produkce xxxxxx jako xxxxxx), xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifikováno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v procesech xxxxxxx.

2.3.2.4

Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx.

2.3.2.5

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifikováno, xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.3.2.6

Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelnému dopadu xx sousední xxxxxxx xxxxx případu, kdy xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx aplikován, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.3.2.7

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxxxx pro použití xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxxxxxx xx xx informace xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 2.3.2.1 xx 2.3.2.6.

2.3.2.8

Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx poškození.

2.4 Metody pro xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx metody xxxx odpovídat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro umožnění xxxxxxxx analytických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxxxx, analytických metod xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxxxxxx k identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx jednotce a jakýchkoli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx metabolity xxxxxxxxxx xxxxx, relevantní xxxxxxxxx a formulační xxxxxxx, xxxxx jsou relevantní xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x/xxxx xxx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, měly by xxx doporučené metody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx každého mikroorganismu xxxxxxxxx xx ostatních.

2.4.2

Povolení xx neudělí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx XXX. Tyto xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Musí xxx k dispozici xxxxxx xxx analýzu:

a)	rostlin, rostlinných xxxxxxxx, potravin xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx považují za xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx, xxxx, xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx tekutin x&xxxx;xxxxx ve složkách, xxx xx vyskytují xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx

2.5.1

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx populaci, xxxxxxx na profesionální xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx.

2.5.1.1

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxx xxxx zvířat, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx, xx-xx xx relevantní xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné možnosti xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5.1.3

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxx toxické účinky xx člověka xxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1.4

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx senzibilizátory, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pokud xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informací zjistit, xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx povoleních xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití, x&xxxx;xx expozice přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.

Pokud navržené xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/425 (16),

—	nejsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínkám.

2.5.1.5

Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx v důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omezení velikosti xxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxxx použití. Přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxx xxxx nesmí xxx povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.5.1.6

Bezpečnostní xxxxxx xxxxx a lhůty xxx opětovný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xx neočekávala žádná xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx u okolních xxxx, pracovníků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.1.7

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx infekce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být realistické; xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

2.5.1.8

Podmínky xxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 98/24/ES (17) x&xxxx;89/656/XXX&xxxx;(18) x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/54/XX&xxxx;(19) x&xxxx;2004/37/XX. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx infekce x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření.

2.5.2

Účinky xx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.5.2.1

Xxxxxxxx se neudělí, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxxx, xxx expozice xxxxxxxxxxxxxx a metabolitům vzbuzujícím xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

2.5.2.2

Xxxxxxxx xx neudělí, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a chování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.6.1

Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxxxxxxx vody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy a:

—	povrchová xxxx x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxx z této xxxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx x

—	xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí 2000/60/XX.

2.6.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx jasně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně postupů xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchové xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.6.3

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud lze xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxx Xxxx 98/83/ES (20) xxxx

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx schvalování xxxxxx xxxxx v souladu s nařízením (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx příslušných údajů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxx-xx taková xxxxxxxxxxx stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(21) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 1107/2009,

pokud xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx prokázáno, xx v relevantních polních xxxxxxxxxx nejsou parametry xxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx k rozhodnutí x&xxxx;xxx, xxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus xx jeho zamýšleném xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nastat nepřijatelné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 10 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

2.7.1

Xxxxxxxx-xx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx se xxxxxxx:

x)	xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, pokud xx xxxxx akutní x&xxxx;xxxxxxxxxx toxicita/expozice xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 (xxxxxxxxx akutního dietárního xxxxxx) xxxxx než 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx provedeného xxxxx bodu 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, není-li na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx prokázáno, xx v polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxx toxických xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxxx:

—	xx xxxxx toxicita/expozice xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 10,

xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přímému xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx exponované xxxxx.

2.7.3

Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.6 vyloučit xxxxxxx xxxxxxxx včel, xxxxxxxx xx neudělí:

a)

pokud je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx patogenní, xxxx-xx xx základě vhodného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že v polních xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx

x)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.5.2.3.

2.7.4

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxx expozice xxxxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)

xxxxx xx mikroorganismus xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v části A bodě 2.5.2.4, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx. Xxxxxxx tvrzení týkající xx selektivity a návrhy xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxx.

2.7.5

Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx-xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.6 možnost xxxxxxxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, povolení xx xxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx mezo- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, není-li xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx mezo- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xxxxx xxx 5, xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx populace xxxxxxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.6

Xx-xx mikroorganismus xxxxxxxxxx způsob účinku xxxx je-li xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx je mikroorganismus xxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxx xxxx pokud xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx toxické xxxxxx. Toto xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxx jasně xxxxxxxxx, že v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxx.

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;284/2013 ze xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;85).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx stanoví požadavky xx xxxxx o účinných xxxxxxx (Úř. věst. L 93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;71).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(5) Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitých x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxxxx metodami, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Mezi neextrahovatelná xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx metabolismu mění x&xxxx;xxxxxxxx produkty.

(6) Směrnice Xxxx 98/24/XX xx dne 7.&xxxx;xxxxx 1998 o bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxxx riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/37/XX xx dne 29. dubna 2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice Rady 89/391/XXX) (Úř. věst. L 158, 30.4.2004, x.&xxxx;50).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/83/ES xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx určené x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 5.12.1998, x.&xxxx;32).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/ES xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx politiky (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 22.12.2000, s. 1).

(11) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2021/1760 xx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 stanovením xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx infekcí u lidí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 6.10.2021, s. 1).

(12) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7. 1.2019, x.&xxxx;43).

(13)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxx/x/xxxx/9789241515528

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;315/93 xx dne 8. února 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontaminujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;37, 13.2.1993, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(16) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/425 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředcích a o zrušení xxxxxxxx Rady 89/686/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;81, 31.3.2016, x.&xxxx;51).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES ze xxx 7.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s chemickými činiteli xxxxxxxxxxx při práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměstnanci xxx xxxxx (třetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Úř. věst. L 393, 30.12.1989, x.&xxxx;18).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;262, 17.10.2000, x.&xxxx;21).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx vody xxxxxx k lidské xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 5.12.1998, x.&xxxx;32).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx XXX xxx metabolit xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx standardní xxxxxxx 0,1 μx/x.

Plné znění - 32022R1441

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1441

xx xxx 31. srpna 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) č. 546/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx mikroorganismy

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Článek 3

XXXXXXX

Plné znění - 32022R1441

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1441

xx xxx 31. srpna 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) č. 546/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx mikroorganismy

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Článek 3

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.