PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1445
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx chelátu xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1039&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) o vydání xxxxxxxxxx k otázce, zda xx xxxxxxxx chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, pokud xx bylo xxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx bílkovin xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
(4) |
Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx, a konstatoval xxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky změněno xxx, xxx zahrnovalo xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2018/1039 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uhličitanu-dihydroxidu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx dihydrátu, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx hydrátu, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx formě) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx formě) xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;186, 24.7.2018, s. 3).
(3) EFSA Journal 2021;19(10):6896.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Další xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
Obsah xxxxx (Cu) v mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||
„3x406 |
– |
Xxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx(XX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odvozené x&xxxx;xxxxxxxx sóji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxx 10 %. |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx xxxx xxxxxxxx přežvykování: 15 (xxxxxx). Xxxxxxx skot: 30 (xxxxxx). Xxxx: 15 (celkem). Kozy: 35 (xxxxxx). Xxxxxx:
Korýši: 50 (xxxxxx). Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Chemický xxxxxx: Xx(x) 1–3 · xX2X, x = xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx bílkoviny. Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1&xxxx;500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||
3x406x |
– |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx komplexu xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, prášková xxxxx s obsahem mědi 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx před začátkem xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx). Xxxxxxx xxxx: 30 (celkem). Ovce: 15 (xxxxxx). Xxxx: 35 (xxxxxx). Xxxxxx: xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 xxxxx xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx). xx 5. týdne xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx xx odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (xxxxxx). Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: Cu(x)1-3•nH2O, x&xxxx;= aminokyselina xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1&xxxx;500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx