Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1445

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx chelátu xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1039&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) o vydání xxxxxxxxxx k otázce, zda xx xxxxxxxx chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, pokud xx bylo xxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx bílkovin xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje.

(4)

Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx, a konstatoval xxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky změněno xxx, xxx zahrnovalo xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2018/1039 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uhličitanu-dihydroxidu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx dihydrátu, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx hydrátu, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx formě) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx formě) xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;186, 24.7.2018, s. 3).

(3)  EFSA Journal 2021;19(10):6896.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Další xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Obsah xxxxx (Cu) v mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

„3x406

Xxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx(XX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odvozené x&xxxx;xxxxxxxx sóji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxx 10 %.

Všechny xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxx přežvykování: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx skot: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (celkem).

Kozy: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 xxxxx xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. týdne xx odstavení xx 8 týdnů xx xxxxxxxxx: 100 (celkem).

Korýši: 50 (xxxxxx).

Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xx xxxxxxxx xx uvedou xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx pro xxxx, xxxxx obsah mědi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10 mg/kg: „Xxxxx xxxx v tomto xxxxxx může způsobit x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.“

x&xxxx;xxxxxx pro xxxx xx xxxxxxx přežvykování, xxxxx xx obsah xxxx v krmivu xxxxx xxx 20&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx v tomto xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx spásajícího xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo síry xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. V případě, xx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

Chemický xxxxxx: Xx(x) 1–3 · xX2X, x = xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx bílkoviny.

Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1&xxxx;500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxx emisní spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) nebo

atomová absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 nebo XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX část X) nebo XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (EN 17053)

3x406x

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx komplexu xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, prášková xxxxx s obsahem mědi 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx před začátkem xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx xxxx: 30 (celkem).

Ovce: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 xxxxx xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. týdne xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx xx odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (xxxxxx).

Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

Xx xxxxxxxx se xxxxxx tato slova:

u krmiva xxx xxxx, pokud xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10&xxxx;xx/xx: „Obsah xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx způsobit x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ovcí xxxxxx.“

x&xxxx;xxxxxx xxx skot xx xxxxxxx přežvykování, xxxxx xx xxxxx mědi x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx 20&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mědi.“

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, zasažení xxxx nebo xxxxxxxx xxx, xxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními nelze xxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxxxx původ xxxxxx (xxxxx xxxxx).

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Cu(x)1-3•nH2O, x&xxxx;= aminokyselina xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1&xxxx;500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD), xxxxxxxx Xxxxxx x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX část F) x&xxxx;XX XXX 17180

Pro xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, ICP-MS (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx