Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1445

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2018/1039, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1039 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx k otázce, xxx xx xxxxxxxx chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx bílkovin xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mědi. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje.

(4)

Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx nemění závěry xxxxxxxx v předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výše xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prokazuje, že xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky změněno xxx, xxx zahrnovalo xxxxxxxxx, xx doplňková xxxxx sestává x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1039 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxxxx xxx chelát xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. srpna 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1039 xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu xxxxxxxxx monohydrátu, xxxxxxxx xxxxxxxxx dihydrátu, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx glycinu xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v kapalné xxxxx) xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;186, 24.7.2018, x.&xxxx;3).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6896.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Cu) v mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx.

„3x406

Xxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx mědi(II) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxx 10&xxxx;%.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

Skot xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx xxxx: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 xxxxx xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. xxxxx xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx po xxxxxxxxx: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (celkem).

Jiná xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

Xx označení xx xxxxxx xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx mědi x&xxxx;xxxxxx přesahuje 10&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx způsobit x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.“

x&xxxx;xxxxxx xxx xxxx xx začátku xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx 20&xxxx;xx/xx: „Obsah xxxx x&xxxx;xxxxx krmivu xxxx u skotu spásajícího xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mědi.“

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. V případě, xx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxx snížit xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x) 1–3 · xX2X, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10 % xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1 500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro kvantifikaci xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx emisní spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 nebo XX 15621) nebo

atomová absorpční xxxxxxxxxxxxx, AAS (ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (EN 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) nebo ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

3b406i

Chelát xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (celkem).

Ostatní xxxx: 30 (celkem).

Ovce: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do 4 xxxxx po xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. xxxxx po xxxxxxxxx xx 8 xxxxx po odstavení: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (xxxxxx).

Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxx ovce, xxxxx xxxxx mědi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10 mg/kg: „Xxxxx xxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx otravu.“

u krmiva xxx xxxx xx xxxxxxx přežvykování, xxxxx xx obsah mědi x&xxxx;xxxxxx xxxxx než 20&xxxx;xx/xx: „Obsah mědi x&xxxx;xxxxx xxxxxx může x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxx.“

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxx xxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxx úroveň, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

4.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx získaných hydrolýzou xxxxxxxxxxx bílkovin xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx původ zvířat (xxxxx xxxxx).

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= aminokyselina xx xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx než 1&xxxx;500 Xx.

Xxxxxxxxxx metody  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), nařízení Xxxxxx č. 152/2009 (příloha XXX xxxx X) x&xxxx;XX ISO 17180

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, ICP-MS (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mědi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX část X) xxxx XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XX (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx