Plné znění - 32022R1438

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 stanoví xxxx xxxx pravidla xxx xxxxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů.

(2)

Cílem xxxxxxxxx Xxxxxx „od xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“ xxx spravedlivé, zdravé x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) xx xxxxxx závislost xx xxxxxxxxxx přípravcích xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxx používání, xxxx xxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx uvedeného xxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx týkající xx mikroorganismů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, se týkají xxxxxxxxxx mikroorganismů. Jelikož xxxxxxxxxxxxxx xxxx živé xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx specifický xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poznatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx biologie xxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx a schopnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jiné mikroorganismy, xxxxx xxxx patogenní x&xxxx;xxxxxxxxx se v evropských xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxxx mohlo xxxxxxxx účinnost antimikrobiálních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx charakteristikách xxxxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx umožňují cílenější xxxxxxxxx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx, a přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx látky xxxxxxxx.

(5)

Xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx 3.1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které umožní xxxxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v případě chemických xxxxxxxx xxxxx: přítomnost xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, na povrchu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx o sobě xxxxxxxxx; nebezpečí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx.&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být mikroorganismy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx je proto xxxxxx stanovit xxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxx 3.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx povaze xx srovnání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx. Pojmy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, včetně mikroorganismů. Xxxxx toho xx xxxxxxx specifikovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx složení xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx identifikace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx v jednotkách, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 3.5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx týká metod xxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx. V současnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx mikroorganismů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx metabolitů. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx k odlišné povaze xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxx šarže x&xxxx;xxxxxxx a pro xxxxxxxxxxxxxx xx ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx látkami xxxxxxx xxxxxxxxxx přístup. X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx a tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 3.6 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na lidské xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxx virů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx přenášet xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx potřeba xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxxx geny kódující xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přeneseny xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a jaké xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx XX „xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx stanovila xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a posoudit, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v kritériích pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.

(11)

Bod 5.2.1 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx mikroorganismy, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky. Xxx jakéhokoli xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx týkají xxxxx xxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami, jež xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látce, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx potřeba xxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx případě xxxxxxxxx infekce, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx vícenásobné xxxxxxxxxx xx některé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v současnosti xxxxxx x&xxxx;xxxx 5.2.1, však xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx specifikovat xxxxxxxx xxxxx rizikovosti xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx než viry. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxx specifikovat xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx být xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, považována xx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx mikroorganismy xxxx než xxxx, xxxxxxx viry xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx infekční, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxx 5.2.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxx považovány xx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx jiných xxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx kritéria nízké xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx i na jiné xxxxx xxxx. Kromě xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxxx poznatky o virech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx variantami xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, umožňují xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx znovu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a necílových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nemají xxxxxxxxx za účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx způsobí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx kritéria nízké xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxx xxxx nevirulentními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx nová xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,