EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1417

xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2275 (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx Sperimentale xxx Xxxxx X.x.x.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529 xxx povolen xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/38&xxxx;(2), xxx xxxxx kuřat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2017/2275&xxxx;(3) x&xxxx;xxx kočky x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1558&xxxx;(4).

(3)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)	Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx k napájení pro xxxxxxx druhy a kategorie xxxxxxx x&xxxx;xxx okrasné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(5)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx/xxxx a látka senzibilizující xxxx/xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)	X&xxxx;xxxxxx jasnosti, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2275 xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx XXXX 4529 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Používání xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „stabilizátory xxxxxxx flóry“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2275 xx xxxxxxxxx přílohou XX xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/38 xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Latte) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 14.1.2015, s. 4).

(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2275 ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX 4529) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;326, 9.12.2017, s. 47).

(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1558 xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (CECT 4529) xxxx xxxxxxxxx látky xxx kočky a psy (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 18.10.2018, x.&xxxx;13).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7150.

XXXXXXX X

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Jméno xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x xxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry

4b1715

Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx X.x.x.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx

–

1 × 109

–

5 × 108

–

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.9.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx CECT 4529

Okrasné xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx kultivace xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxxxxxxx:

—	Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

XXXXXXX II

„PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx látky

Jméno xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x xxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1715

Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx XXXX 4529 s obsahem xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x

Xxxxx forma

Výkrm xxxxx

–

1 × 109

–

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, pokožky x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

29.12.2027

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Xxxxx xxxxx

–

5 × 108

–

12.9.2032

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (EN 15787)

Xxxxxxxxxxxx:

—	Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en“

Plné znění - 32022R1417

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1417

xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

XXXXXXX X

XXXXXXX II

Plné znění - 32022R1417

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1417

xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

XXXXXXX X

XXXXXXX II

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.