PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1420
xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sodného x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o povolení X-xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx z Corynebacterium glutamicum XXXX XX-01681. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx L-glutamové kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80188 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx. Skutečnost, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 26. ledna 2022 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sodný z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX BP-01681 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx látky xxxxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči ani xx senzibilizátory xxxx, xxx xxxx považovány xx riziko xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx látky mohou xxx účinné xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx NITE XX-01681 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx zejména uveden xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
1. Látky uvedené v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
2. Látky xxxxxxx v příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7156.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x620x |
X-xxxxxxxxx kyselina |
Složení doplňkové xxxxx X-xxxxxxxxx kyselina Charakteristika účinné xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;98&xxxx;% Xxxxxxxx vzorec: X5X9X4X Xxxxx XXX: 56-86-0 Xxxxx EINECS: 200-293-7 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx L-glutamové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b620i |
L-glutamová xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx kyselina Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;98&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X9X4X Xxxxx XXX: 56-86-0 Číslo XXXXXX: 200-293-7 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx L-glutamové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx glutamové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x621xx |
Xxxxxxxx sodný |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: C5H8NaNO4·H2O Číslo XXX: 6106-04-3 Číslo XXXXXX: 205-538-1 Xxxxxxxxxx metoda (3) Xxx xxxxxxxxxxxx monohydrátu X-xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x621xx |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X8XxXX4·X2X Xxxxx XXX: 6106-04-3 Xxxxx XXXXXX: 205-538-1 Analytická xxxxxx (4) Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12. září 2032 |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx