PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1420
xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx a glutamanu xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX-01681&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxx kyseliny a glutamanu xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX BP-01681. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx se týká xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX BP-01681 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxxx xx vodě k napájení. Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx glutamanu xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80188 xx xxxx k napájení xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se nepovoluje xx xxxx k napájení, xxxxxxx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 26. ledna 2022 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx L-glutamová kyselina x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx kůže, xxx xxxx považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad zvláštní xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje za xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny určité xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7156.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x620x |
X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx kyselina Charakteristika účinné xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;98&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: C5H9O4N Číslo XXX: 56-86-0 Číslo EINECS: 200-293-7 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Všechny druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x620x |
X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky L-glutamová xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥ 98 % Chemický xxxxxx: X5X9X4X Xxxxx XXX: 56-86-0 Číslo XXXXXX: 200-293-7 Analytická xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx glutamové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x621xx |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxx sodný Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx vzorec: C5H8NaNO4·H2O Číslo XXX: 6106-04-3 Číslo XXXXXX: 205-538-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx L-glutamanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx kvantifikaci glutamanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx glutamanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx účinné xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx doplňkové látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x621xx |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥ 99 % Chemický xxxxxx: X5X8XxXX4·X2X Xxxxx XXX: 6106-04-3 Xxxxx EINECS: 205-538-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en