EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1419

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení esenciálního xxxxx z listu těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Pillans xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx povolených podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx u všech xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla podána xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx.

(4)	Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do kategorie „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro použití xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zchutňující xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (P.J. Xxxxxxx) Xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx povoleno.

(6)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2022 (3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (P.J. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma betulina (X.X. Bergius) Xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx dráždivý xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(7)

Úřad xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx betulina (X.X. Xxxxxxx) Pillans je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že xxxx xxxxxx v krmivech je x&xxxx;xxxxxxxx stejná jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)	Xxxxxxxxx esenciálního xxxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(9)	V zájmu xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(10)	Skutečnost, xx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 12. září 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 12. září 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 12.&xxxx;xxxx 2022, mohou být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3) EFSA Xxxxxxx 2022;20(3):7160.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: zchutňující látky.

2b85c-eo

Esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Esenciální xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Xxxxxxx

Xxxxxxx forma

Methyleugenol ≤&xxxx;0,17&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu březového xxxxxxxx parní destilací x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Xxxxxxx xxxxx definice Rady Xxxxxx (1).

x,x-xxxxxxxxxx: 19–27&xxxx;%

x-xxxxxxx: 19–26&xxxx;%

2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx diosfenol): 8–17&xxxx;%

x-xxxxxxx-3-xx 5–12&xxxx;%

xxxxxxx: 1,5–8&xxxx;%

Xxxxx CAS: 68650-46-4

Xxxxx XxX: 85x

Xxxxx XXXX: 2169

Analytická xxxxxx (2)

Xxx xxxxxxxxx d-limonenu x&xxxx;x,x-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (esenciální xxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx):

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) (xx základě XXX 11024)

Xxxxxxx druhy zvířat xxxxx xxxxx

–

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.	Xxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkovými xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %:

—	výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx: 0,1 mg;

—	nosnice x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx krůt x&xxxx;xxxxxxx: 0,15&xxxx;xx;

—	xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx): 0,20&xxxx;xx;

—	xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx): 0,25&xxxx;xx;

—	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 0,30&xxxx;xx;

—	xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxx: 0,45 mg;

—	telata (xxxxxx xxxxx směs), xxx, xxxx a okrasné xxxx: 0,5&xxxx;xx;

—	xxxxxxx druhy, kromě xxxxx: 0,1&xxxx;xx.“

5.	Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx použití xxxxxxx na etiketě xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 4.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z vdechnutí, xxxxxxxx kůže nebo xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

12.9.2032

Kočky

–

0,2

(1) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32022R1419

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1419

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení esenciálního xxxxx z listu těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Pillans xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1419

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1419

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení esenciálního xxxxx z listu těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Pillans xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.