Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1419

ze xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx zvířat. Uvedená xxxxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxx použití u všech xxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zchutňující xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (P.J. Xxxxxxx) Xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů ani xx životní prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx dráždivý xxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx březového Xxxxxxxxx xxxxxxxx (P.J. Xxxxxxx) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx stejná xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, a proto není xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(8)

Posouzení esenciálního xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx esenciální olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka ve xxxx k napájení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 12. září 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 12.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 12.&xxxx;xxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v příloze, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7160.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky.

2b85c-eo

Esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Esenciální xxxx získaný x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;0,17&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

x,x-xxxxxxxxxx: 19–27&xxxx;%

x-xxxxxxx: 19–26 %

2-hydroxypiperiton (xxxx xxxxxxxxx): 8–17&xxxx;%

x-xxxxxxx-3-xx 5–12&xxxx;%

xxxxxxx: 1,5–8 %

Číslo XXX: 68650-46-4

Xxxxx XxX: 85x

Xxxxx XXXX: 2169

Analytická xxxxxx  (2)

Xxx stanovení x-xxxxxxxx x&xxxx;x,x-xxxxxxxxxxx (fytochemických xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx):

xxxxxxx chromatografie s plamenově xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) (xx xxxxxxx ISO 11024)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

1.

Xxxxxxxxx látka xx do xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími methyleugenol xxxx povolena.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx: 0,1&xxxx;xx;

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx snášce x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx: 0,15&xxxx;xx;

xxxxxx xxxxx xxxxx čeledi xxxxxxxxxxx (Xxxxxx): 0,20 mg;

výkrm xxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx): 0,25&xxxx;xx;

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 0,30&xxxx;xx;

xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxx: 0,45&xxxx;xx;

xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxx), xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx: 0,5&xxxx;xx;

xxxxxxx druhy, xxxxx xxxxx: 0,1 mg.“

5.

Na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx množství xxxxxx látky, pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 4.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.9.2032

Xxxxx

0,2


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en