EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1412

xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx odorata (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Ylang-ylangový xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx zvířat. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla tato xxxxxxxxx xxxxx následně xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ylang-ylangového xxxxxxxxxxxx xxxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Xxx) Xxxx f. &xxx; Xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx druhů xxxxxx.

(4)	Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(5)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Použití xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx odorata (Xxx) Xxxx f. &xxx; Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx nemělo xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27. ledna 2022 (3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx vonné Xxxxxxx xxxxxxx (Lam) Xxxx x. & Xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že ylang-ylangový xxxxxxxxxx xxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Xxx) Xxxx f. &xxx; Thomson xx xxx xxx považován xx dráždivý xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující kůži x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx-xxxxxxxx esenciální olej x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Cananga xxxxxxx (Lam) Hook x. & Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx stejná xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, zřízenou xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx esenciálního oleje x&xxxx;xxxxxxx vonné Xxxxxxx xxxxxxx (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení.

(9)	V zájmu xxxxx kontroly by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(10)	Xxxxxxxxxx, xx xxxxx-xxxxxxxx esenciální xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxx xxxxxxx v krmných směsích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení.

(12)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 11.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx dnem 11. září 2022, mohou být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 11. září 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3) EFSA Xxxxxxx 2022;20(2):7159.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x103-xx

Xxxxx-xxxxxxxx esenciální xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Ylang-ylangový xxxxxxxxxx olej získaný x&xxxx;xxxxx kanangy xxxxx Xxxxxxx odorata (Lam) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx ≤&xxxx;0,008&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxx-xxxxxxxx esenciální xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx Cananga odorata (Xxx) Xxxx f. &xxx; Thomson podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

xxxxxxxx-1(10),4(14),5-xxxxx 9,5–28&xxxx;%

α-xxxxxxxx: 3–21&xxxx;%

xxxxxxx: 2–19&xxxx;%

xxxxxxxxxxxx: 0,5–14&xxxx;%

xxxxxx-xxxxxxx: 4,2–10&xxxx;%

β-xxxxxxxxxx: 4–17&xxxx;%

Xxxxx XXX: 8006-81-3

Xxxxx EINECS: 281-092-1

Xxxxx XXXX: 3199

Xxxxx XxX: 103

Xxxxxxxxxx xxxxxx (2)

Xxx xxxxxxxxx β-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (ylang-ylangový xxxxxxxxxx xxxx):

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) (xx xxxxxxx XXX 3063)

Xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxx xxxxx

–

1.	Xxxxxxxxx látka xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.	Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx estragol xxxx xxxxxxxx.

4.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

—	xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže: 1&xxxx;xx;

—	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke snášce x&xxxx;xxxxxxx, výkrm krůt x&xxxx;xxxxxxx: 1,5&xxxx;xx;

—	xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx): 2&xxxx;xx;

—	xxxxx všech xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx): 2,5 mg;

—	prasnice x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 3&xxxx;xx;

—	xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxx: 4,5&xxxx;xx;

—	xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxx), psi, xxxx a okrasné ryby: 5&xxxx;xx;

—	xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx: 1 mg.“

5.	Na etiketě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační číslo, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxx použití xxxxxxx na etiketě xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v bodě 4.

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

11.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxx

–

1

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007)

(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32022R1412

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1412

xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx odorata (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 3

Vstup v platnost

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1412

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1412

xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx odorata (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 3

Vstup v platnost

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.