Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 038 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1396

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1396

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/1396

xx xxx 11. srpna 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), a zejména xx xx.&xxxx;7 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx chemická látka x&xxxx;xxxx použitími, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jako xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 (4). Xxxx xxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012&xxxx;(5) ani xxxx xxxxxx látka xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6).

(4)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx sterilaci potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx stanoven xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, při xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx poprvé xxxxxxxx směrnicí Komise 2003/95/XX&xxxx;(7), a to xx xxxxxxx stanoviska Vědeckého xxxxxx xxx potraviny xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx ačkoli xx xxxxxxxxxx příjem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízký, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdrojů by xxx xxx co xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxx XXXXX týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v řadě xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/2246 (9) xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx však jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx způsobit xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx přítomnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x.&xxxx;231/2012, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx potížím x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ethylenoxidu, bez xxxxxx na xxxx xxxxx, není xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ethylenoxidu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx být xxxxxxxx xx úrovni xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 (10), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx používané x&xxxx;xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stejně xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxx zdraví, xxxxxxxxx bezpečnosti Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;231/2012 se mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16.

(2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9. března 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx a zrušení směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, kterou xx xxxx xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, s. 71).

(8)  Opinion xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oxide xx xxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx látkách), 17. dubna 2002.

(9)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/2246 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx třetích xxxx xx Xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx xxxx „Poznámka: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxxx xxxxx potravinářských přídatných xxxxx, xxxxx být xxxxxxxx žádná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx (*1)), bez ohledu xx xxxx xxxxx, xxxxx než 0,1&xxxx;xx/xx.

(*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;"

2)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxx X&xxxx;431 xxxxxxxxxxxxxx (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), X&xxxx;433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 80), X&xxxx;434 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 40), X&xxxx;435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), X&xxxx;436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu a E 1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx pod specifikací „Xxxxxxx“ se xxxxxxx xxxxx „Ethylenoxid“.

(*1)  tj. ethylenoxid + 0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“