NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2022/1396
xx dne 11.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jako sterilizační xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxx látka xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxická pro xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 (5) xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
|
(4) |
Xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s uvedeným nařízením xx xxxxx xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx poprvé xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2003/95/XX&xxxx;(7), x&xxxx;xx na xxxxxxx stanoviska Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx příjem z několika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, příjem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx co xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx genotoxický x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v systému XXXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ethylenoxidu v řadě xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/2246 (9) xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Unie z určitých xxxxxxx zemí, za xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx způsobit xxxxxx, xxxxx xx obtížné xxxxx, zda přítomnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx č. 231/2012, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jiného xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx ethylenoxidu, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx pro xxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx měl xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentraci xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx v současné době xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxx metod. Aby xxx zajištěn xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(10), xxxxxxx s limity, xxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stejně xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vliv xx lidské xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx nutné. |
|
(8) |
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, kterou xx xxxx xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a náhradní xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, x.&xxxx;71).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx impurities xx xxxxxxxx oxide xx xxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), 17. dubna 2002.
(9) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2021/2246 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx určitého zboží x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zemí xx Xxxx, xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Úř. věst. L 453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx mění xxxxx:
|
1) |
xxxxxx text „Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx nahrazuje xxxxx: „Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nesmí být xxxxxxxx žádná rezidua xxxxxxxxxxxx (suma ethylenoxidu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (*1)), xxx xxxxxx xx xxxx původ, xxxxx xxx 0,1 mg/kg. (*1) tj. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;" |
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxxxx pro X&xxxx;431 polyoxyethylen (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), X&xxxx;433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 80), X&xxxx;434 polyoxyethylensorbitanmonopalmitát (polysorbát 40), X&xxxx;435 polyoxyethylensorbitanmonostearát (xxxxxxxxxx 60), E 436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X&xxxx;1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxx „Ethylenoxid“. |
(*1) tj. ethylenoxid + 0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“