XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1396
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se mění xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx aktualizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxxx strany. |
|
(3) |
Ethylenoxid je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx jako sterilizační xxxxxxx x&xxxx;xxxx surovina xxx xxxxxx různých xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxx látka xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4). Není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012&xxxx;(5) ani xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
|
(4) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx nesmí používat xx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Neexistuje xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro přítomnost xxxxxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nejvýše 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, při xxxxxxx výrobě xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX&xxxx;(7), a to na xxxxxxx stanoviska Xxxxxxxxx xxxxxx pro potraviny xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek xxxxxxxxxx s použitím ethylenoxidu xxxxx xxxxx, příjem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xx xxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx i karcinogenní. |
|
(5) |
V poslední xxxx bylo vydáno xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, a zejména x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx potravin. Na xxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxxx o úředních kontrolách xxxxxxxxxxx členskými státy xxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/2246&xxxx;(9) xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx jiného xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx způsobit potíže, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyplývá x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením č. 231/2012, xxxx z jakéhokoli xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx ethylenoxidu, bez xxxxxx na xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolena. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ethylenoxidu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx být xxxxxxxx na úrovni xxxx kvantifikace v uvedených xxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentraci xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rutinním xxxxxxxxxx xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxx xxxxx. Aby xxx zajištěn xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(10), xxxxxxx s limity, které xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx používané x&xxxx;xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stejně xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobně xxxx xxxxx negativní xxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx v souladu s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008 není xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9. března 2012, xxxxxx xx stanoví specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx se xxxx směrnice 96/77/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx potravinářských přídatných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a náhradní xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, s. 71).
(8) Opinion xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Food xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oxide in xxxx additives (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/2246 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxx určitého xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
Příloha nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 se mění xxxxx:
|
1) |
xxxxxx text „Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx slovy: „Ethylenoxid xx nesmí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nesmí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (*1)), xxx xxxxxx xx xxxx původ, xxxxx xxx 0,1&xxxx;xx/xx. (*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;" |
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxxxx xxx X&xxxx;431 polyoxyethylen (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 polyoxyethylensorbitanmonolaurát (xxxxxxxxxx 20), X&xxxx;433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 80), X&xxxx;434 polyoxyethylensorbitanmonopalmitát (xxxxxxxxxx 40), E 435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), X&xxxx;436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu x&xxxx;X&xxxx;1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx pod specifikací „Xxxxxxx“ se xxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxx“. |
(*1)&xxxx;&xxxx;xx. ethylenoxid + 0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“