Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1396

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1396

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1396

xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx se mění xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008.

(2)

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ethylenoxid xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxická pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4). Není xxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 (5) xxx xxxx účinná xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6).

(4)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxx xx sterilaci potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. Neexistuje xxxx xxxxx kvantifikovaný xxxxx pro přítomnost xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. X&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xx limit xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, při xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2003/95/XX&xxxx;(7), a to na xxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx dne 6. května 2002 (8), xxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx z několika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, příjem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx co xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx bylo vydáno xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, a zejména x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/2246 (9) xxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxx jiného xxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zemí, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx, xxx přítomnost xxxxxxxxxxxx vyplývá x&xxxx;xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x.&xxxx;231/2012, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxx potížím x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx ethylenoxidu, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolena. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx ethylenoxidu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx být xxxxxxxx na úrovni xxxx kvantifikace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a vykázána xxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí validovaných xxxxxxxxxxx xxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(10), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx v něm xxxxxxxxx xxx suroviny používané x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxx ethylenoxidu xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení.

(7)

Jelikož xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx nutné.

(8)

Příloha xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, s. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků na xxx a jejich xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, kterou se xxxx xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sladidla (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, x.&xxxx;71).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Xxxx xx impurities xx xxxxxxxx oxide xx xxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2021/2246 xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx třetích xxxx xx Xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 se mění xxxxx:

1)

xxxxxx xxxx „Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx“ xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxxxxxxx xx xxxxx používat xx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v přílohách XX a III nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, nesmí být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx (*1)), xxx xxxxxx xx jeho xxxxx, xxxxx než 0,1 mg/kg.

(*1)  tj. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;"

2)

x&xxxx;xxxxxxxxx pro X&xxxx;431 xxxxxxxxxxxxxx (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 polyoxyethylensorbitanmonolaurát (xxxxxxxxxx 20), X&xxxx;433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 80), X&xxxx;434 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 40), X&xxxx;435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), E 436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx kopolymer xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx a E 1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx“ xx zrušuje xxxxx „Xxxxxxxxxxx“.

(*1)&xxxx;&xxxx;xx. ethylenoxid + 0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“