PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1381
xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2470, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 zahrnuje xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxx xxxx potravina xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživy xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/900&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (45,0&xxxx;%) pro xxxxxx populaci, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. |
|
(6) |
Podmínky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2022/684 (7). Xxxxxxx xxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx sýry, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx GLNP XX (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej, xxx xx změně xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxx extension xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx a novel xxxx xx xxxx for xxxxxxx medical purposes xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283). |
|
(10) |
Xx xxxx vědeckém stanovisku xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečná, x&xxxx;xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (EU) 2015/2283 a měly xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27. ledna 1997 o nových xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2021/900 xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se povoluje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny „galakto-oligosacharid“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;197, 4.6.2021, x.&xxxx;71).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2022/684 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 29.4.2022, x.&xxxx;10).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7203.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx položka xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx potravina |
Podmínky, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (vyjádřené xxxx xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx potraviny) |
|||
|
Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES |
0,333 |
||||
|
Doplňky xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2002/46/ES, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx do maximální xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
||||
|
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí |
V souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxx 0,128 (což xxxxxxxx xxxxxxx 8,25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxx) |
||||
|
Xxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx |
0,030 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxxx mléčných nápojů |
0,020 |
||||
|
Jogurty |
0,033 |
||||
|
Dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxx kojence xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
||||
|
Xxxxx pro xxxx xxxx |
0,025 |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,024 |
||||
|
Xxxxxxx xxx xxxx děti |
0,027 |
||||
|
Snacky xxx xxxx xxxx |
0,143 |
||||
|
Xxxxxxxx xxx xxxx děti |
0,027 |
||||
|
Nápoje určené xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx svalové xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx |
0,013 |
||||
|
Xxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
||||
|
Xxxxxx přípravky |
0,125 |
||||
|
Tyčinky |
0,125 |
||||
|
Cereálie |
0,125 |
||||
|
Počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 |
0,008 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
0,05 |
||||
|
Xxxx – xxxxxx sýry |
0,1 |
||||
|
Máslo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx |
0,1“ |
||||