XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1381
xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 zřídilo xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 zahrnuje xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) xxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx povolen x&xxxx;xxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny galakto-oligosacharid xxxx změněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2021/900&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(6) byla xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx galakto-oligosacharidu/kg doplňku xxxxxx (33,3&xxxx;%) na 0,450&xxxx;xx galakto-oligosacharidu/kg xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/684&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxx použití xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx cukrovinky, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny galakto-oligosacharid. Xxxxxxx xxxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xxxxxx xxx xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých dětí. |
|
(8) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xx změně xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxx extension of xxx xx galacto-oligosaccharides xx x&xxxx;xxxxx food xx food xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx to Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) (Bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidů xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(10) |
Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečná, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx schváleny. |
|
(12) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27. ledna 1997 o nových xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2021/900 xx dne 3. června 2021, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;197, 4.6.2021, x.&xxxx;71).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2022/684 xx xxx 28. dubna 2022, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 29.4.2022, x.&xxxx;10).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(3):7203.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxxxx xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx nová potravina xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx označování |
Další požadavky |
Ochrana xxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/XX |
0,333 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány xx xxxxxxxx 2002/46/ES, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (odpovídá 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx 16,2 g/den) |
||||
|
Potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
X&xxxx;xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx 0,128 (xxx odpovídá xxxxxxx 8,25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxx) |
||||
|
Xxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxx nápoje |
0,030 |
||||
|
Náhrada xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx formě xxxxxx) |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxx |
0,033 |
||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nápoje |
0,021 |
||||
|
Nápoje xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
||||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
||||
|
Xxxxxxxxx nápoje xxx xxxx xxxx |
0,024 |
||||
|
Xxxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx pro xxxx xxxx |
0,143 |
||||
|
Xxxxxxxx pro xxxx děti |
0,027 |
||||
|
Nápoje xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx zvýšené xxxxxxx xxxxxx, zejména pro xxxxxxxxx |
0,013 |
||||
|
Xxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx plněného xxxxxx |
0,059 |
||||
|
Xxxxxx přípravky |
0,125 |
||||
|
Tyčinky |
0,125 |
||||
|
Cereálie |
0,125 |
||||
|
Počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 |
0,008 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
0,05 |
||||
|
Xxxx – xxxxxx xxxx |
0,1 |
||||
|
Xxxxx a roztíratelné xxxx |
0,1“ |
||||