PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1381
ze dne 8.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny galakto-oligosacharid
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny pouze xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 zahrnuje xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 (3) xxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v řadě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživy xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (4). |
|
(5) |
Podmínky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nové potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(6) byla xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx galakto-oligosacharidu/kg xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx galakto-oligosacharidu/kg xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) pro xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2022/684 (7). Zejména xxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx cukrovinky, sýry x&xxxx;xxxxxx sýry, máslo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx tuky. |
|
(7) |
Dne 29. června 2020 xxxxxx společnost XXXX XX (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých dětí. |
|
(8) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 12. července 2021 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid poskytl xxxxxxx stanovisko. |
|
(9) |
Dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of xxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx a novel xxxx xx food for xxxxxxx xxxxxxx purposes xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(10) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx úřad k závěru, xx navrhovaná xxxxx xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx proto vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx úřadu poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx změny xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900 xx xxx 3. června 2021, xxxxxx xx povoluje xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „galakto-oligosacharid“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;197, 4.6.2021, s. 71).
(6) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/684 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 29.4.2022, x.&xxxx;10).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7203.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx položka xxx „galakto-oligosacharid“ nahrazuje xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx galakto-oligosacharidu/kg xxxxxxx potraviny) |
|||
|
Doplňky stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES |
0,333 |
||||
|
Doplňky stravy, xxx xxxx definovány xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4 g galakto-oligosacharidu/porci; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
||||
|
Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých dětí |
V souladu xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejvýše 0,128 (xxx xxxxxxxx xxxxxxx 8,25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxx) |
||||
|
Xxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxx nápoje |
0,030 |
||||
|
Náhrada xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (ve formě xxxxxx) |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxx |
0,033 |
||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx a energetické nápoje |
0,021 |
||||
|
Nápoje xxx kojence nahrazující xxxxx |
0,012 |
||||
|
Xxxxx pro malé xxxx |
0,025 |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,024 |
||||
|
Xxxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,143 |
||||
|
Xxxxxxxx xxx xxxx děti |
0,027 |
||||
|
Nápoje xxxxxx xxx xxxxx výdajů xxx zvýšené xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
||||
|
Xxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx náplně xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
||||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
||||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
||||
|
Xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 |
0,008 |
||||
|
Xxxxxx cukrovinky |
0,05 |
||||
|
Sýry – xxxxxx xxxx |
0,1 |
||||
|
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx |
0,1“ |
||||