XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1381
xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, pokud xxx o podmínky použití xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2) seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx povolen x&xxxx;xxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx změněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900&xxxx;(5). Xxxxxxx úroveň xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(6) byla xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (45,0 %) xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/684&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxx použití galakto-oligosacharidu xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx tuky. |
|
(7) |
Dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx podmínek použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 xxxxxx xxx xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 12. července 2021 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid poskytl xxxxxxx stanovisko. |
|
(9) |
Dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxx xxxxxxxxx of xxx of xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food xx food for xxxxxxx xxxxxxx purposes xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) (Bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidů xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(10) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx úřad k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečná, x&xxxx;xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, xx xxxxx podmínek xxxxxxx nové potraviny xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx by xxx schváleny. |
|
(12) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 8. srpna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 ze xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složkách xxxxxxxx (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900 xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se povoluje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „galakto-oligosacharid“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;197, 4.6.2021, x.&xxxx;71).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx dne 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2022/684 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 29.4.2022, x.&xxxx;10).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7203.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se položka xxx „galakto-oligosacharid“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování |
Další xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin |
Maximální xxxxxxxx (vyjádřené xxxx xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx potraviny) |
|||
|
Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX |
0,333 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány xx směrnici 2002/46/ES, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
||||
|
Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí |
V souladu xx xxxxxxxxxx nutričními xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx výrobky xxxxxx, avšak xxxxxxx 0,128 (což xxxxxxxx xxxxxxx 8,25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxx) |
||||
|
Xxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx |
0,030 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxx |
0,033 |
||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxxx z mléka |
0,043 |
||||
|
Ovocné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxx xxxxxxx nahrazující xxxxx |
0,012 |
||||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx děti |
0,024 |
||||
|
Dezerty xxx xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,143 |
||||
|
Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx výdajů xxx xxxxxxx svalové xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
||||
|
Xxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
||||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
||||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
||||
|
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
0,05 |
||||
|
Xxxx – xxxxxx xxxx |
0,1 |
||||
|
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx |
0,1“ |
||||