Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení směrnicí 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nedostatku údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx mutagenity xxxxxxxxx p-fenetidin. Nebylo xxxxx prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx nemá nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx proto xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx té xxxx, xxx xxxxx předloženy x&xxxx;xxxxxxxxx doplňující údaje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se mají xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2018.

(6)

V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/962 má být xxxxxxxxxxx přezkoumáno xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx případě xxxx, co úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a účinnosti doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx 21. října 2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 a 23. června 2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, které xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;2020.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, přijal xxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin, x&xxxx;xxxxx xxx obsah xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx snížen na xxxxxx xxxxx xxx 2,5 xxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xx výši 50&xxxx;xx doplňkové xxxxx xx xx v kompletním xxxxxx. Ve svém xxxxxxxxxx xxxx nemohl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx a jenž x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zůstává xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů o reziduích x-xxxxxxxxxx v tkáních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nemohl xxxx xxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx v krmivech xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx xxx vdechování. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx ethoxychinu xxx xxxxxxxxxxx prostředí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxx xx xx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxx pro vodní xxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxxx xxxxx používá x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx klecích xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žijící x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxxxx úřadu xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“.

(10)

Xxxxxxxxx ethoxychinu xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, a proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ mělo xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/962 xx mělo být xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,