Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítá. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx dne 21. října 2015 (3) xxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ohledně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx závěr, xx xxxxxxxxx ethoxychin-chinon-imin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné studie, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Podle uvedeného xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií x&xxxx;xxxxxxxxx xx července 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/962 xx být xxxxxxxxxxx přezkoumáno xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 21. října 2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15. prosince 2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;2020.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které žadatel xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zejména k pozměněným xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostem doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx nižší xxx 2,5 ppm, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx navrhovanou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a reprodukční xxxxxxx, xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx mutagen x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zůstává xxxx nečistota, xxxxx xxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx obavami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro spotřebitele, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx a vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o reziduích x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx úřad xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx xx xxxx xxx omezena na xxxxxxx, aby xx xxxxxxx riziko xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx xxx vdechování. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxx toho xxx xxxx xx xx, xx nelze vyloučit xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a že xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx organismy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“.

(10)

Xxxxxxxxx ethoxychinu xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 nejsou xxxxxxx, a proto by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející xx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/962 xx xxxx být xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,