Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítá. Xxxxxx&xxxx;10 uvedeného nařízení xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx povolen bez xxxxxxxx omezení xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx do kategorie „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) xxxxx, že vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx ethoxychin pro xxxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména xxxxxx xxxxx učinit xxxxx, xx xxxxxxxxx ethoxychin-chinon-imin xxxxxxxxxx žádnou genotoxicitu, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx p-fenetidin. Nebylo xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin proto xxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, xxx xxxxx předloženy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/962 xx být xxxxxxxxxxx přezkoumáno xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 a v každém xxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 předložil xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx 11. března 2016, 15. prosince 2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 a 23. června 2021 balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx úřadu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatel úřadu x&xxxx;xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx 24. září 2020.

(8)

V návaznosti xx posouzení doplňujících xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 stanovisko (5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx ethoxychin, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx nečistoty x-xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxx 2,5 ppm, a s ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výši 50&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx kg x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx xxx jakémkoli xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx žijící a reprodukční xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx mutagen x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zůstává xxxx nečistota, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabývaly. Xxxxx xxx o bezpečnost používání xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxxx možné vyvodit xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o reziduích x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a produktech xxxxxxxxxxx původu. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nemohl úřad xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxx xxxx xxxxxxx v krmivech xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx mléka. Xxxxx xxx o bezpečnost pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx xxx vdechování. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx ethoxychinu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx měl xxxx za xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a že xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žijící x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx funkční xxxxxxx „antioxidanty“.

(10)

Posouzení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/962 xx xxxx být xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,