PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1375
xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2022
o zamítnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/962
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Ethoxychin xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx následně zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nedostatku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx závěr, xx xxxxxxxxx ethoxychin-chinon-imin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Nebylo xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bylo pozastaveno xx xx doby, xxx budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx poslední xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx července 2018. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízením (EU) 2017/962 xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 a v každém případě xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15. prosince 2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx posouzení údajů, xxxxx x&xxxx;xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;2020. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx 27. ledna 2022 stanovisko (5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zejména k pozměněným xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx nečistoty x-xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxx 2,5 xxx, a s ohledem xx navrhovanou xxxxxx xxxxxxxx xx výši 50&xxxx;xx xxxxxxxxx látky xx xx v kompletním xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx p-fenetidin, xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zůstává xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabývaly. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nemohl úřad xxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx riziko xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zkrmování suchozemskými xxxxxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho měl xxxx za xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravního xxxxxxx. Úřad dále xxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx ethoxychinu xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx ethoxychinu xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxxxx, xx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/962 xx xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Zamítnutí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;324) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxx“ xx zamítá.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/962
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/962 xx xxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(11):4272.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/962 ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx pozastavuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 8.6.2017, x.&xxxx;13).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7166.