XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1365
xx dne 4.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxx na XXX x&xxxx;XXX
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Seznam Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatý xx XXX a EPA xxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx z mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatý xx XXX a EPA xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/546 (4) xxxxxxx xxxxxxxx použití oleje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx na DHA x&xxxx;XXX. Xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxx z mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx xx XXX a EPA xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, konkrétně xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (5). |
|
(6) |
Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxxxxxxxx XXX Nutritional Products (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx DHA a EPA. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatého xx XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx úrovni 300&xxxx;xx/100&xxxx;x, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx lidské zdraví x&xxxx;xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, který xxxx&xxxx;(6) xxxxxxxx jako xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatého xx XXX x&xxxx;XXX prováděcím xxxxxxxxxxx (XX) 2015/546. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx DHA x&xxxx;XXX rozšířením xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx a náhražky xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxx v souladu s podmínkami xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx schváleny. |
|
(9) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/546 xx xxx 31. března 2015, kterým xx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. věst. L 90, 2.4.2015, s. 11).
(5) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxx of xxx xxx DHA xxx XXX-xxxx xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xx a Novel Food xxxxxxxxxx (Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx xx DHA x&xxxx;XXX xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx) (XXXX Xxxxxxx 2014;12(10):3843).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx „xxxx z mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx DHA x&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
„Xxxx z mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatý xx XXX x&xxxx;XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx množství XXX x&xxxx;XXX xxxxxxxx |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících tuto xxxxx potravinu xx xxxxxxx xxxxx „olej x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium sp. xxxxxx na XXX x&xxxx;XXX“ |
||
|
Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx |
3&xxxx;000 mg/den |
||||
|
Doplňky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX xxx těhotné a kojící xxxx |
450&xxxx;xx/xxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 |
X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx určeny |
||||
|
Náhrada celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
250&xxxx;xx/xxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx a obdobné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx |
200&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 |
|||||
|
Potraviny určené xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxxx obsahující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 828/2014 |
|||||
|
Pekárenské xxxxxxx (xxxxx, rohlíky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx) |
|||||
|
Xxxxxxxxx cereálie |
500 mg/100 g |
||||
|
Potravinářské xxxx |
360&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxx mléčných xxxxxxx xxxxx nápojů |
600 mg/100 g u sýra; 200&xxxx;xx/100&xxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx mléka x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléčných výrobků (xxxxx xxxxxx) |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxx xxxxx mléčných xxxxxx |
600&xxxx;xx/100&xxxx;x x&xxxx;xxxx; 200&xxxx;xx/100&xxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a jogurtových xxxxxxx; xxxxx nápojů) |
||||
|
Nealkoholické nápoje (xxxxxx náhražek xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) |
80&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
500&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxxxxxx xxxx a zálivky |
600 mg/100 g |
||||
|
Náhražky xxx |
300&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxx xxxx |
300&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||