PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1365
xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2470, pokud xxx o podmínky použití xxxx potraviny olej x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx na DHA x&xxxx;XXX
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Seznam Xxxx xxxxxxxxx v příloze prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx olej z mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxx xx XXX a EPA xxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium xx. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxxxxxx k uvedení xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2015/546 (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium sp. xxxxxxxx xx DHA x&xxxx;XXX. Zejména xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxxxx xx XXX a EPA xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 podala xxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX a EPA. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatého xx XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxx masa, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 300&xxxx;xx/100&xxxx;x, určené pro xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx lidské zdraví x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx nutné. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatého xx DHA a EPA, xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx&xxxx;(6) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx na XXX x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (EU) 2015/546. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX rozšířením jeho xxxxxxx xx náhražky xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, xx xxxxx podmínek xxxxxxx nové potraviny xxxx v souladu s podmínkami xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a měly xx xxx schváleny. |
|
(9) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složkách xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2015/546 xx xxx 31. března 2015, xxxxxx xx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx XXX a EPA x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;90, 2.4.2015, x.&xxxx;11).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx doplňků stravy (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxx xx xxx xxx DHA and XXX-xxxx xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xx x&xxxx;Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium sp. xxxxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx) (XXXX Xxxxxxx 2014;12(10):3843).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx DHA a EPA“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž xxx být xxxx xxxxxxxxx používána |
Doplňkové xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování |
Další xxxxxxxxx |
Xxxxxxx údajů |
|
|
„Olej z mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;XXX xxxxxxxx |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících tuto xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX“ |
||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx |
3&xxxx;000 mg/den |
||||
|
Doplňky xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
450&xxxx;xx/xxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 |
X&xxxx;xxxxxxx se zvláštními xxxxxxxxxx potřebami osob, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx určeny |
||||
|
Náhrada xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
250&xxxx;xx/xxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx a obdobné xxxxxxx xxxxxx xxxxx dětem |
200 mg/100 g |
||||
|
Obilné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a malé děti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 |
|||||
|
Potraviny xxxxxx xxx krytí xxxxxx xxx xxxxxxx svalové xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx lepku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;828/2014 |
|||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, rohlíky x&xxxx;xxxxxx sušenky) |
|||||
|
Snídaňové cereálie |
500 mg/100 g |
||||
|
Potravinářské xxxx |
360&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxx mléčných xxxxxxx xxxxx nápojů |
600 mg/100 g u sýra; 200&xxxx;xx/100&xxxx;x u sójového mléka x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléčných xxxxxxx (xxxxx nápojů) |
||||
|
Mléčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nápojů |
600 mg/100 g x&xxxx;xxxx; 200 mg/100 g x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx mléka, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxx) |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxx nápoje (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a mléčných xxxxxx) |
80&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
500&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
600&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxx xxx |
300&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxx xxxx |
300&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||