PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1365
xx dne 4.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium xx. xxxxxx na XXX x&xxxx;XXX
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX xxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium xx. xxxxxx na XXX a EPA xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 4 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxx nová xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/546 (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxxxx xx DHA x&xxxx;XXX xxxxxxxxx xx další xxxxxxxxx, konkrétně xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (5). |
|
(6) |
Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 podala xxxxxxxxxx XXX Nutritional Products (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX a EPA. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx masa, v obou xxxxxxxxx xx xxxxxx 300&xxxx;xx/100&xxxx;x, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx nutné. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povede x&xxxx;xxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatého xx XXX x&xxxx;XXX, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s příjmem, xxxxx xxxx&xxxx;(6) posoudil xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx podpořil xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx na XXX x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX) 2015/546. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX rozšířením xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, xx změny xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 o nových potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2015/546 xx xxx 31. března 2015, xxxxxx xx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx bohatého xx DHA x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium sp. xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;90, 2.4.2015, x.&xxxx;11).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků stravy (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxx xx xxx xxx DHA xxx XXX-xxxx xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xx x&xxxx;Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx použití oleje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx na XXX x&xxxx;XXX xxxx xxxx xxxxxx potravin) (XXXX Xxxxxxx 2014;12(10):3843).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Povolené xxxx potraviny) v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx položka xxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatý xx XXX x&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána |
Doplňkové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
„Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatý xx DHA x&xxxx;XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin |
Maximální xxxxxxxx XXX x&xxxx;XXX xxxxxxxx |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx potravinu se xxxxxxx xxxxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium sp. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX“ |
||
|
Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx žen |
3 000 &xxxx;xx/xxx |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX xxx těhotné x&xxxx;xxxxxx xxxx |
450&xxxx;xx/xxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potřebami xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx určeny |
||||
|
Náhrada xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti |
250 mg/jedna xxxxx |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx a obdobné výrobky xxxxxx malým xxxxx |
200&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příkrmy xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 |
|||||
|
Potraviny určené xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx či sníženém xxxxxx lepku v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 828/2014 |
|||||
|
Pekárenské xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx sušenky) |
|||||
|
Snídaňové xxxxxxxx |
500&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxx |
360&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxx mléčných xxxxxxx xxxxx nápojů |
600 mg/100 g u sýra; 200&xxxx;xx/100&xxxx;x u sójového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx nápojů) |
||||
|
Mléčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
600&xxxx;xx/100&xxxx;x x&xxxx;xxxx; 200&xxxx;xx/100&xxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a jogurtových xxxxxxx; xxxxx nápojů) |
||||
|
Nealkoholické xxxxxx (xxxxxx náhražek xxxxxxxx xxxxxx a mléčných xxxxxx) |
80&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
500&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
600&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxx xxx |
300&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
|
Xxxxxxxx xxxx |
300&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||