Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1176

xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických přípravcích

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o kosmetických přípravcích (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/oxybenzon (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přiřazen název Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/oktokrylen (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, jsou v současné xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k předkládání xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vědecké důkazy xxxxxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx požádala Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx informace provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obou xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx současné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx ve formě xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Benzophenone-3 je xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx maximální koncentrace 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx a rtěnkách a že xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx koncentrace 2,2 % x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použita xxxxx další xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl dále x&xxxx;xxxxxx, že xx-xx xxxxx Benzophenone-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx použita xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx použité xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v tělových krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových xxxxxxxx překročit 1,7 %.

(6)

Pokud xxx o látku Xxxxxxxxxxx, xxxxxx VVBS xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xx xxxx stanovisku xx xxx 30.–31. března 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx látka Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro kombinované xxxxxxx xxxxx či xxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, krému xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10 %, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx s krémem xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx, s sebou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví. Použití xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, aby xx xxxxx přizpůsobit xxxxx požadavkům xxxxxx xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx trh budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx měla xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx stáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. července 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), předběžné znění xx dne 15. prosince 2020, xxxxxxx xxxxx xx xxx 30.–31. března 2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx bezpečnost spotřebitele (XXXX), Opinion xx Xxxxxxxxxxx (XXX Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Stanovisko x&xxxx;xxxxx Octocrylene (č. CAS 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx znění xx xxx 15. ledna 2021, xxxxxxx xxxxx xx dne 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle společné xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx v přípravku xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

X

x

x

„4

2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1)

Xxxxxxxxxxxx-3

131-57-7

205-031-5

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxxxxxxx xx tělo, včetně xxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxx přípravky

a)

6 %

b)

2,2 %

c)

0,5 %

Pro a) x&xxxx;x) xx xxxx xxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

xxxxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx použité xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx xxxxxxxxxx 5,5 %.

b)

použije-li xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5 % xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, nesmí xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

Xxx a) x&xxxx;x):

xxxxxxxx Benzophenone-3  (*2)

10

2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3)

Xxxxxxxxxxx

6197-30-4

228-250-8

x)

Xxxxxxxxx xx sprejovém rozstřikovači

b)

Jiné xxxxxxxxx

x)

9&xxxx;%

x)

10&xxxx;%


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx látku obsahují x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx znění xxxxxxx xx dni 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx Unie xx 28. července 2023.

(*2)  Nevyžaduje xx, xx-xx koncentrace 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx výrobku.

(*3)  Benzofenon xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.“