NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1176
xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1223/2009, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxx filtrů ultrafialového xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), jíž xxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických přísad (XXXX) xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx podle XXXX xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzva x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že látky Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), xxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vlastností látky Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx-3 není xxx xxxxxxxxxxxx bezpečný, xx-xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx ochranu proti xxxxxxxxxx záření, x&xxxx;xx xxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx Benzophenone-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx ultrafialového záření xx maximální koncentrace 6&xxxx;% v krémech xx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx spotřebitele xxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2 % x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx látka Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že je-li xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx použité xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx překročit 1,7 %. |
|
(6) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx VVBS xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se potenciálních xxxxxxxxxx této látky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx pro kombinované xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10 %, xxxxx xx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx není xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX považoval použití xxxxx Xxxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx obličej, xxxxxx xx ruce xxxx xxxxxxx obsahujícími 10&xxxx;% xxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx VVBS xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné době xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví. Použití xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravků, xxx xx zajistilo, xx xx trh xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx stáhnout kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XX nařízení (XX) č. 1223/2009 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx-3 (CAS Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx k látce Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), předběžné xxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020, xxxxxxx xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XXX No 6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxxx xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/ xxxx/xxxx_x_249.xxx
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo ES |
Druh xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
X |
x |
x |
||||||||||||||||
|
„4 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1) |
Xxxxxxxxxxxx-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
|
Xxx x) x&xxxx;x) ne více xxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxx x) x&xxxx;x): xxxxxxxx Benzophenone-3 (*2) |
||||||||||||||||
|
10 |
2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3) |
Xxxxxxxxxxx |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 ve xxxxx xxxxxxx ke xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx trh Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.
(*2) Nevyžaduje xx, xx-xx xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx produkt xxxxxxxx oktokrylenu xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.“