Plné znění - 32022R1176

(1)

Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), jíž xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 a 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx s ohledem na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxx, že látky Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích jsou xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečný, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6 % v prostředcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx rozstřikovače xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx spotřebitele xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečné.

(5)

VVBS xxxx zjistil, že xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro spotřebitele xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sprejích, xxxxx xx stejném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx další látka Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5 % x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx je-li xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5 %, xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx filtr ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX na xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx látka Octocrylene xx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro kombinované xxxxxxx krému xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obličej, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;%, xxxxx xx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx v koncentraci 10&xxxx;% xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx proti slunečnímu xxxxxx není pro xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx. XXXX považoval xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% a používá xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx obličej, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx látek Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentracích, jež xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nese xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxxxxx xxx, že provede xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravků, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx trh xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,