XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/1176
xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde o používání xxxxxxxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) přiřazen název Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx byl podle XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx v současné xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx filtry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických přípravcích xxxxxxxxxx výzva x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Zúčastněné strany xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obou xxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx VVBS ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx-3 není pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Benzophenone-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx ultrafialového záření xx xxxxxxxxx koncentrace 6&xxxx;% v krémech xx xxxxxxx, krémech xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx a že xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxx spotřebitele xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, sprejových xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx další látka Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx složení kosmetického xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx-xx xxxxx Benzophenone-3 ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx xxxxxx xxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%. |
|
(6) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx VVBS xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx samostatně. |
|
(7) |
VVBS rovněž xxxxxxx, xx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, krému xx xxxxxxx, xxxxx xx ruce x&xxxx;xxxxxx xx ochranu proti xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;%, xxxxx xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx xx xxxxxxxxx rozstřikovači xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Octocrylene v těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx společně x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xx ruce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Použití xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx omezeno na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy ve xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Opinion xx Benzophenone-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX No 205-031-5) (Xxxxxxxxxx k látce Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, č. ES 205-031-5)), xxxxxxxxx znění xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020, xxxxxxx xxxxx ze xxx 30.–31. března 2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (CAS Xx&xxxx;6197-30-4, XX No 228-250-8) (Stanovisko x&xxxx;xxxxx Octocrylene (č. CAS 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15. ledna 2021, xxxxxxx xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1627/21 https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/ xxxx/xxxx_x_249.xxx
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxx 4 a 10 xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
X |
x |
x |
||||||||||||||||
|
„4 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1) |
Xxxxxxxxxxxx-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
|
Xxx x) x&xxxx;x) xx více xxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxx a) x&xxxx;x): xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (*2) |
||||||||||||||||
|
10 |
2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3) |
Xxxxxxxxxxx |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx znění xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, však xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx trh Unie xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, je-li xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx použita xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.“