XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1176
xx xxx 7. července 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx filtrů ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látka 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx byl podle XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, jsou v současné xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(2) |
V roce 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx vlastností látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při použití xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzva x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Zúčastněné strany xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx VVBS ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx-3 není pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření, a to xxx ve xxxxx xxxxxxxx krému, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx xx maximální koncentrace 6&xxxx;% v krémech na xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xxxx zjistil, že xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 jako xxxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxx spotřebitele xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2 % x&xxxx;xxxxxxxx krémech, sprejových xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dále x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx úroveň xxxx látky použité xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%. |
|
(6) |
Xxxxx xxx o látku Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.–31. března 2021 (3) k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
XXXX rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx krému xx xxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obličej, krému xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;%, avšak xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx více ve xxxxxxxxx rozstřikovači na xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX považoval xxxxxxx xxxxx Octocrylene x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS lze xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné době xxxxxxxx, s sebou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Použití xxxxx Benzophenone-3 a Octocrylene xx proto xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxx, xx provede xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), Xxxxxxx xx Benzophenone-3 (CAS Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx znění xx dne 15. prosince 2020, xxxxxxx xxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ consumer_safety/docs/sccs_o_247.pdf
(3) Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Opinion xx Xxxxxxxxxxx (XXX No 6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Octocrylene (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15. ledna 2021, xxxxxxx xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxx 4 a 10 xxxxxxxxx tímto:
|
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo ES |
Druh xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
X |
x |
x |
||||||||||||||||
|
„4 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1) |
Xxxxxxxxxxxx-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
|
Xxx x) x&xxxx;x) ne více xxx 0,5&xxxx;% za xxxxxx xxxxxxx složení xxxxxxxxx
|
Xxx x) x&xxxx;x): xxxxxxxx Benzophenone-3 (*2) |
||||||||||||||||
|
10 |
2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3) |
Xxxxxxxxxxx |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 ve znění xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx být uváděny xx xxx Unie xx 28. ledna 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx trh Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, xx-xx xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx použita xxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.“