Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/1176

xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o kosmetických přípravcích (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Látka 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx byl xxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 a 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích jsou xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obou xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s ohledem na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx vlastností látky Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx xx formě xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 xx 0,5 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx další látka Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx složení kosmetického xxxxxxxxx. Dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že je-li xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxx v množství 0,5 %, xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v tělových xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se potenciálních xxxxxxxxxx této látky xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Octocrylene xx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Octocrylene xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, krému xx obličej, krému xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10 %, avšak xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx více xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxxx 9 % a používá xx xxxxxxxx s krémem xx obličej, xxxxxx xx ruce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx, s sebou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xx proto xxxx xxx omezeno na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navržené XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx přípravků, xxx xx zajistilo, že xx xxx budou xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx požadavky. Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx stáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Opinion xx Xxxxxxxxxxxx-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX No 205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx xxxxx xx dne 15. prosince 2020, xxxxxxx znění ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XXX Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, konečné xxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 se xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx číslo

Identifikace xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/INN

Název v seznamu xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo ES

Druh xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku připraveném x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

X

x

x

„4

2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1)

Xxxxxxxxxxxx-3

131-57-7

205-031-5

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx a na xxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pumpičkového spreje

b)

Přípravky xx xxxx, včetně xxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxx přípravky

a)

6 %

b)

2,2 %

c)

0,5 %

Pro x) x&xxxx;x) xx více xxx 0,5 % za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

xxxxxxx-xx se v množství 0,5&xxxx;% za xxxxxx xxxxxxx složení přípravku, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 5,5&xxxx;%.

x)

xxxxxxx-xx xx v množství 0,5&xxxx;% xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

Xxx x) x&xxxx;x):

xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3  (*2)

10

2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3)

Xxxxxxxxxxx

6197-30-4

228-250-8

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

9&xxxx;%

x)

10&xxxx;%


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 ve xxxxx xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx být xxxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28. července 2023.

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, xx-xx koncentrace 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx stopové xxxxxx.“