XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1176
xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx filtrů ultrafialového xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx podle XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx v současné xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických přípravcích xxxxxxxxxx xxxxx k předkládání xxxxx. Xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx současné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% v prostředcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření, a to xxx xx formě xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx rozstřikovače xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX dále xxxxxx k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 je xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná xxx xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx látky Benzophenone-3 xx 0,5&xxxx;% v kosmetických xxxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xxxx zjistil, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro spotřebitele xxxxxxxx až do xxxxxxxxx koncentrace 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 ve xxxxxxx přípravku použita xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx xxxxxx xxxx látky použité xxxx filtr ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%. |
|
(6) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Octocrylene, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx potenciálních xxxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Octocrylene xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx samostatně. |
|
(7) |
VVBS xxxxxx xxxxxxx, xx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obličej, xxxxx xx ruce a rtěnky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;%, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx více ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Octocrylene x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx společně x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 % xxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx látek Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, jež xxxx v současné xxxx xxxxxxxx, s sebou xxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx. Použití xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xx xxxxx mělo xxx omezeno na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navržené XXXX. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx trh budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesplňují. |
|
(11) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (VVBS), Xxxxxxx xx Benzophenone-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Benzophenone-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, č. ES 205-031-5)), xxxxxxxxx znění xx xxx 15. prosince 2020, xxxxxxx xxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxx (XXX Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Stanovisko x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxxx xxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1627/21 https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/ xxxx/xxxx_x_249.xxx
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 se xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo ES |
Druh xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
X |
x |
x |
||||||||||||||||
|
„4 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1) |
Xxxxxxxxxxxx-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
|
Pro x) x&xxxx;x) ne více xxx 0,5&xxxx;% za xxxxxx xxxxxxx složení xxxxxxxxx
|
Xxx a) x&xxxx;x): xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (*2) |
||||||||||||||||
|
10 |
2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3) |
Xxxxxxxxxxx |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxxxxx ke xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, však xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx být xxxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28. července 2023.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, xx-xx xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx výrobku.
(*3) Benzofenon jako xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.“