Plné znění - 32022R1176

(1)

Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, jsou v současné xxxx povoleny xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzva x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx látky Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx požádala Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), xxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx a s ohledem na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx současné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX dále xxxxxx k závěru, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx maximální koncentrace 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx, krémech xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx spotřebitele bezpečné.

(5)

VVBS xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx krémech, sprejových xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sprejích, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx není použita xxxxx xxxxx látka Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5 %, xxxxxx by xxxxxx xxxx látky použité xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx potenciálních xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 30.–31. března 2021 (3) k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu záření, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, krému xx xxxxxxx, krému xx ruce x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;%, xxxxx xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10 % xx více ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx xx bezpečné, xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9 % x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, krémem xx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx látky.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentracích, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví. Použití xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx omezeno na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx přípravků, xxx xx zajistilo, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,