Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 byl xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx zřízen xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx. (dále jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx a náhrady xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx jde o studii xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14. září 2021 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) své vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx of xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloride xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(9)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nikotinamid xxxxxxx chlorid xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xxxxxx x&xxxx;xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolit.

(10)

Ve xxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxx bezpečnost náhrad xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx dospělé, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469 (8) xxxxx xxxxxxxx, xx náhrady xxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300 mg xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx žen nižší xxx stanovená nejvyšší xxxxxxxx dávka nikotinamidu (9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx bezpečný. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx příjem xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vyhledávají x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxx v náhradách xxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx v souladu s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(12)

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx celodenní stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxxx jídla se xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, aby xxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, náhradu xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti a náhrady xxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx starší 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxxx do specifikace xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rtuti, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kadmia x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx nová xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx pro arzen xxxxx xxxx nařízením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xx svém xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx pro xx, xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Xxxxxxx studie xx xxxxx neměla xxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,