PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1160
ze xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny zřízen xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2). |
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu. |
(4) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxx 2. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx a náhrady jídla x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen. |
(6) |
Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6). |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x&xxxx;xxxxx xxxxxxx stanovisko. |
(8) |
Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx of xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Rozšíření použití xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
(9) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid je xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a v náhradě celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrad xxxxx pro běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jelikož xxxxx čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(8) nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahující danou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300 mg xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z náhrad xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx z náhrad xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx náhrady jídla xxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx dospělí, xx Xxxxxx toho xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v náhradách xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a v náhradě celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxx uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 300&xxxx;xx denně v náhradách xxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(12) |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a posouzení nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx celodenní stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla se xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx. Xxxxx xx měl xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, náhradu xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti a náhrady xxxxx obsahující nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx starší 18 xxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. |
(13) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rtuti, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Tyto xxxxxx se vztahují xxxxx na potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx a náhrady xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a olova xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 (10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxx arzen xxxxx xxxx nařízením xxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx všechna xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx pro to, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Uvedená xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283. |
(15) |
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/16 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx xxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Effects xx Xxxxxxxxxxxx Riboside in x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Double-blind, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxx and Women ≥&xxxx;55 Xxxxx of Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Xxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(11):6843.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;64).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2006. Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxx xxxxxxxxx upper xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx (Niacin): xxxxxx xxx 17. dubna 2002. In: XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx XXXX NDA (xxxxxxx xxxxxx xxx dietetické xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx). Xxxxxxxxx upper intake xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx minerals. XXXX, x.x. X. 121–134.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx Riboside xx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Double-blind, Xxxxxxxxx, Placebo-controlled Trial xx Xxx and Xxxxx ≥&xxxx;55 Xxxxx xx Xxx (Maki xx al., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Report Maki.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
1) |
v tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx pro „xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid“ xxxxxxxxx tímto:
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|