Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx zřízen xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Seznam Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolenou xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2. března 2020 xxxxxx společnost ChromaDex Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg denně; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (6).

(7)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vydal xxxxxxx stanovisko.

(8)

Dne 14. září 2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Extension xx xxx xx nicotinamide xxxxxxxx chloride xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové potraviny xxxxx nařízení (XX) 2015/2283).

(9)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a v náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, a nikoli xxxxx xxx dospělé, jelikož xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 (8) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potravinu budou xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx, že s výjimkou xxxxxxx bude denní xxxxxx 300&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx stanovená xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx jídla pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx z náhrad xxxxx bude xxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxx dávka nikotinamidu x&xxxx;xx náhrady xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx dospělí, xx Komise toho xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx, jak navrhuje xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx vědecké stanovisko xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx v potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx uvedení na xxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 300&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(12)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a posouzení nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx celodenní stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících žen. Xxxxx xx měl xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx starší 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx limity rtuti, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, náhradu celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a náhrady xxxxx, xxxxx u těchto potravin xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 (10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx těžkých xxxx vztahujících xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx pro arzen xxxxx xxxx nařízením xxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxx, vztahuje xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx pro to, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl k závěru, xxxxx. Uvedená studie xx proto neměla xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,