XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1160
ze dne 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny zřízen xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2). |
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx nikotinamid ribosid xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx trh xxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxx 2. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx ChromaDex Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx podle xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx definice v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx a náhrady xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx denně; xxxxxxx uvedené kategorie xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. |
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně studii x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6). |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 14. září 2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx of xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
(9) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx v potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravinách xxxxxxx. |
(10) |
Xx xxxxxxx stanovisku úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx pouze xxx dospělé, jelikož xxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(8) xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxx potravinu xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen nižší xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx se považuje xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx používání xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx náhrady jídla xxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxxx v zásadě vyhledávají x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx Komise xxxx xxxxxx, že xxxx xxxxx potravinu xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx dospělou populaci x&xxxx;xxxxxxxx těhotných a kojících xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a v náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(12) |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx celodenní stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx požadavek xx označování, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx obsahující nikotinamid xxxxxxx chlorid xx xxxx konzumovat xxxxx xxxxx starší 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx. |
(13) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a olova. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, náhradu celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 (10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx stanovením xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx na xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx arzen xxxxx xxxx nařízením xxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití. |
(14) |
Ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx to, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Uvedená xxxxxx xx xxxxx neměla xxx chráněna v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/16 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Study Xxxxxx Xxxxxx. Safety and Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx Riboside xx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Double-blind, Crossover, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx of Xxx and Xxxxx ≥&xxxx;55 Years xx Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Study Xxxxxx Xxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(11):6843.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené v článku 10 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;64).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2006. Opinion xx xxx Scientific Xxxxxxxxx xx Food xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx and xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx): xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002. Xx: XXX (Vědecký výbor xxx xxxxxxxxx) a komise XXXX XXX (vědecká xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx). Xxxxxxxxx upper xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. XXXX, x.x. S. 121–134.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 xx dne 19. prosince 2006, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx a Randomized, Double-blind, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxx xxx Xxxxx ≥&xxxx;55 Xxxxx xx Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Report Maki.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
1) |
v tabulce 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx položka xxx „xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid“ xxxxxxxxx xxxxx:
|