Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx zřízen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx nikotinamid ribosid xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4) xxx xxxxxxxx populaci.

(5)

Dne 2. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx podle xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (5)v množství 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi o ochranu xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8. června 2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a požádala jej, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx of xxx of xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283).

(9)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx v množství 500&xxxx;xx denně v potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxxxx a jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrad xxxxx pro běžnou xxxxxxxx, a nikoli xxxxx xxx dospělé, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 (8) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potravinu budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, že s výjimkou xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx z náhrad xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx nižší xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx dávka nikotinamidu (9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx bezpečný. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla pro xxxxxxx skupiny obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxxx kojenců xxxxxxxxx, xx příjem této xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výhradně xxxxxxx, xx Komise toho xxxxxx, že xxxx xxxxx potravinu xxx xxxxxxx pouze pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, jak navrhuje xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx v potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx v náhradách xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx a posouzení nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx obsahující nikotinamid xxxxxxx chlorid xx xxxx konzumovat pouze xxxxx xxxxxx 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifikace xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Specifikace xxxx xxxx potraviny xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx stanovením xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx na nová xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx pro arzen xxxxx týmž xxxxxxxxx xxxxxxxx žádný maximální xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku úřad xxxxx, xx studie x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(11) xxxx pro xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Xxxxxxx studie xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,