Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 byl xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx trh jako xxxx potraviny xxx xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) pro xxxxxxxx populaci.

(5)

Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx ChromaDex Xxx. (dále jen „xxxxxxx“) Komisi podle xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx chlorid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx denně; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx a kojících xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx jako doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(6).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 8. června 2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vydal xxxxxxx stanovisko.

(8)

Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Extension xx xxx of xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(9)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid je xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolit.

(10)

Ve xxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx dospělé, xxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(8) nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx s výjimkou xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx nižší xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu (9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx skupiny obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xxxx xxxx potraviny z náhrad xxxxx xxxx výrazně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx náhrady jídla xxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx toho xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci s výjimkou xxxxxxxxx a kojících žen xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(12)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla se xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen. Xxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx spotřebitelé řádně xxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nové potraviny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Tyto xxxxxx se vztahují xxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxx maximální xxxxxx xxxxx, kadmia x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx stanovením maximálních xxxxxx xxxxxx těžkých xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx pro xxxxx xxxxx týmž nařízením xxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx, vztahuje xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Uvedená studie xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(15)

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,