PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1160
ze xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
kterým se xxxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2). |
|
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(3) xxxx povoleno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 2. března 2020 xxxxxx společnost XxxxxxXxx Xxx. (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx denně; xxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. |
|
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, konkrétně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6). |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8. června 2020 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vydal xxxxxxx stanovisko. |
|
(8) |
Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) své vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx of xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283). |
|
(9) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a v náhradě celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxxxx a jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolit. |
|
(10) |
Ve xxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(8) nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z náhrad xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen nižší xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx příjem xxxx xxxx xxxxxxxxx z náhrad xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxx kategorií xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx dospělí, xx Xxxxxx toho xxxxxx, že tuto xxxxx potravinu xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx v množství 300&xxxx;xx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx v potravinách xxx zvláštní lékařské xxxxx a v náhradě celodenní xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx stanovisko dále xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 300&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx. Xxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx žen. |
|
(13) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx se vztahují xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Specifikace xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto těžkých xxxx vztahujících xx xxxxx xx nová xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx arzen xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxx, vztahuje xx xxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx jako doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (11) xxxx xxx to, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx chráněna v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(15) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. července 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. L 7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Safety Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx in x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Xxxxxx-xxxxx, Crossover, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Trial of Xxx xxx Xxxxx ≥&xxxx;55 Years of Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Xxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(11):6843.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. prosince 2017, kterým xx stanoví administrativní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;64).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2006. Xxxxxxx xx xxx Scientific Xxxxxxxxx xx Food on xxx xxxxxxxxx upper xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx): xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002. In: XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx XXXX XXX (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx). Xxxxxxxxx upper xxxxxx xxxxxx xxx vitamins xxx xxxxxxxx. EFSA, x.x. X. 121–134.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx limity některých xxxxxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Effects xx Nicotinamide Riboside xx a Randomized, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Placebo-controlled Xxxxx xx Xxx xxx Xxxxx ≥&xxxx;55 Xxxxx xx Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Report Xxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx položka xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xx položka xxx „xxxxxxxxxxx ribosid chlorid“ xxxxxxxxx xxxxx:
|