Plné znění - 32022D1005

(1)

Xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 byly xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2). Xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Alphachloralose Xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ve Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 14 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, mají xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx myší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx v krytých deratizačních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx odolných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a obsahují xxxx xxxxxxx látku α-xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx XXXX X.X.X.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 informovaly Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx, že x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx v zájmovém xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kliniky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx α-xxxxxxxxxxx. Ve Xxxxxxx xxxxxx hlásila xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v letech 2017 xx 2018 xxxxxx otrav α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v zájmovém xxxxx, xxxxxxx primárních xxxxx xxx.

(3)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro malá xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx veterinárním xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl x&xxxx;xxxxxxxxxx letech xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx otravu α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(4)

Xxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 s cílem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx otrav xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby vyžadovalo xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx xxxxx xxxxxx riziko pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx obalu xxxxxxxxx používat danou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxx v krabicích xxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx švédské Agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx omezeno na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx používán x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxx musí xxx po použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Švédskem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx soud pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-chloralosu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, a odvolání zamítnul.

(7)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 předložily Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx změnám xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx dostatečná. Xxxxxxx se domnívalo, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárních xxxxx xx použití dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx vyškolené profesionální xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx omezení použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx „vyškolené xxxxxxxxxxxxx pracovníky“ xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Podle Xxxxxx xxxx omezení použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx odůvodněné. Xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx, xx xx v Dánsku docházelo x&xxxx;xxxxxxxxxxx otravám, a že x&xxxx;xxxx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx předložili xxxxxxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx předložil xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx 6. a 23. července 2020 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx dosaženo dohody, Xxxxxxx xxx 21. října 2020 x&xxxx;Xxxxxxx dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx Agentura xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (Xxxxx) v květnu 2021 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx a finského Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-chloralosu. V uvedeném xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx Komisi, xx xxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-chloralosu xxxxxxxxx xxxxxxx újmu x&xxxx;xxxxxxx xxx zvířatům x&xxxx;xxxxxxxx chovu, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xx významný x&xxxx;xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;1 písm. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxx 2019, xxxxx spočívají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx na xxx a použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přednaplněné xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxx. Xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx proto xxxxxxxxx, xxx použití a dostupnost xxxxxxxxx obsahujících α-xxxxxxxxxx xxxx omezeny na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Finsko xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-chloralosu, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx profesionální použití x&xxxx;xxxxxxx s čl. 48 odst. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

(13)

Kromě xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx Xxxxxxx další xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýz xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přítomnost α-chloralosy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx zvířat.

(14)

Podle xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám x&xxxx;xxxx ani x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx.

(15)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxx xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx negativní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx tohoto biocidního xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx představuje xxx zdraví lidí xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkům. Xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pododstavce.

(16)

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx daná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v plném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx Úřadu xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Veterinárního xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx Fakultní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx biocidních přípravků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, x&xxxx;xxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx α-chloralosou x&xxxx;xxxxx.

(17)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx její xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx společnost x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxxx představuje xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxx vhodná opatření xx zmírnění xxxxx, xxx zajišťují, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxx xxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidnímu přípravku.

(19)

Účinná xxxxx α-chloralosa xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14, x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx proto xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxx 24. prosince 2019 xxxx xxxxx čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 15. října 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(21)

X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14 xxxx xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxxx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/333&xxxx;(3) xxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících α-chloralosu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx použita xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx posuzovány x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx by xx xxxx následně xxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících α-xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(23)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a sekundárních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xx xxxx výjimečně, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx okolnostech x&xxxx;xxxxxxxxxx důkazech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx otrav x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx xx například xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx profesionální pracovníky, xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx xx mohly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,