Plné znění - 32022D1005

(1)

Dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxx a Souricide Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx v souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2). Dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Alphachloralose Xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx Black Xxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Souricide Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx. Kategorie xxxxxxxxxx přípravků Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx zahrnuje přípravky, xxxxx xxxx rodenticidy, xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 14 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, mají být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyškolenými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx neprofesionály x&xxxx;xxxxxxxx xxxx účinnou látku α-xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx LODI X.X.X.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx, že x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu x&xxxx;xxxxxxxxxxx kliniky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx primárních x&xxxx;xxxxxxxxxxxx otrav koček x&xxxx;xxx s příznaky otravy α-xxxxxxxxxxx. Ve Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v letech 2017 xx 2018 xxxxxx xxxxx α-chloralosou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx.

(3)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx rodenticidy xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx způsobují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Veterinární xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Švédsku a v několika xxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(4)

Xxxxxxx dne 30. října x&xxxx;Xxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 s cílem xxxxx xxxxxxx primárních otrav xxx a sekundárních xxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx jasně xxxxxx riziko xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na obalu xxxxxxxxx xxxxxxxx danou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxx v krabicích pro xxxxxxx.

(6)

Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku tak, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se předpokládá xxxxxxxxxx koček, a že xxxxx xxxx musí xxx po použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Držitel povolení xx proti xxxxxx xxxxxxxxxx Švédskem odvolal x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx pro chemické xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících α-chloralosu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx, a odvolání xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 koordinační skupině xxxxxxx proti změnám xxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx Xxxxxxx xx týkala xxxxxxxx xxxxxxxxxx Francií, xxxxx podle jeho xxxxxx xxxxxx dostatečná. Xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx v zájmu xxxxxx xxxxxxx sekundárních otrav xx xxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx omezeno xx vyškolené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Podle Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vyškolené profesionální xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx odůvodněné. Xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx vědomo, že xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „vyškolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx myší xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 6. června 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx předložili xxxxxxx připomínky. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx xx xxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, 6. července 2020 a 23. července 2020. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 6. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xx xxxxxx držitele xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx dosaženo dohody, Xxxxxxx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx nevyřešené námitky Xxxxxx podle čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 a poskytly Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých členské xxxxx nebyly schopny xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody.

(12)

Po xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 Francií x&xxxx;Xxxxxxxx xx finská Xxxxxxxx xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (Tukes) x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících α-chloralosu xx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Finsko xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-chloralosu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx počet xxxxx xxxxxx v zájmovém chovu xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Úřadu xxx xxxxxxxxx je významný x&xxxx;xx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;1 písm. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxx 2019, xxxxx spočívají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx pro neprofesionály xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx již Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx počtu případů. Xxxxxx Úřad xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx a dostupnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx profesionální xxxxxxxxxx. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx profesionální xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 48 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(13)

Kromě xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kliniky ve xxxxxxx Uppsale další xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx otrávených zvířat.

(14)

Podle xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx iii) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx podmínkou xxx xxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx přípravek xxx x&xxxx;xxxx ani x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nepřijatelné účinky xx zdraví xxxxxx, xx xx přímo xx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být povolen, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx společnost x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v povolení xxxxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí. X&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 5 druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, aby xxxx minimalizována xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezeno xx xxxxxxx státy, x&xxxx;xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že daná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a to x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke stanovisku xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx a finského Veterinárního xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx Fakultní veterinární xxxxxxx ve xxxxxxx Xxxxxxx a švédského Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v nichž bylo xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx nepřijatelné účinky xx zdraví xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx počtu xxxxxxx xxxxx α-chloralosou x&xxxx;xxxxx.

(17)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 19 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx xxx daná xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx společnost x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx nebo pro xxxxxxx prostředí.

(18)

V souladu s čl. 19 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxx α-chloralosa xxxx xxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14, x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx schválenou xxxxx uvedeného nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxx 24. prosince 2019 byla xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 15. října 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(21)

X&xxxx;xxxxxx, xxxxx nemohl xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx schválení α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 xxxx xxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/333&xxxx;(3) xxxxxxxx na 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx otrav zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, by xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xx xx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxxxx zohlednit.

(23)

S ohledem na xxxx xxxxxxx skutečnosti xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx řešit riziko xxxxxxx xxxxxxxxxx a sekundárních xxxxx v důsledku používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebude dokončeno xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, záviset xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx důkazech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníky, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx by mohly xx dostatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxx 14. února 2022 xxxxxxxx Xxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,