PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/1006
ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx a Švédskem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)4226)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních přípravků xx trh a jejich xxxxxxxxx&xxxx;x(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Black Xxxxx Xxxxx x&xxxx;xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 xxxxxxxx xxxxxxxxx Le Xxxxxxxxxx Souris Xxxx Xxxxx povoleny ve Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx v souladu xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (2). Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 uznalo xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx Pearl Xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx. Dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xx Xxxxxxxxxx Souris Xxxx Xxxxx, xxxxxxxx ve Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 14 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Biocidní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx v opětovně xxxxxxxxxxx krytých xxxxxxxxx xxx návnady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxxx a v předem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX X.X.X. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx, xx v roce 2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx významný xxxxxx xxxxxxx primárních x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a psů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx α-xxxxxxxxxxx. Xx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2017 xx 2018 nárůst xxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxxx xx veterinárních klinik xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx univerzita xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx letech se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxx 30. října a Švédsko xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 změnily xxxxxxxx xxx kategorii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxx xxxxx případy xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx otravy x&xxxx;xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxx v krabicích xxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx švédskou Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníky, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v prostředí, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxx xxxx xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx odvolal proti xxxxx provedené Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx soud xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-chloralosu a stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je opodstatněné, x&xxxx;xxxxxxxx bylo zamítnuto. |
|
(7) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 koordinační xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx Xxxxxxx xx týkala xxxxxxxx zavedených Francií, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxx omezení xxxxxxx xx vyškolené profesionální xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx odůvodněné. Dánsko xxxxxx, xx xx xxxx vědomo, xx xx v Dánsku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a že x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neexistuje žádná xxxxxxxx „vyškolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a držitele xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Držitel xxxxxxxx předložil xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxx byly projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx 6. a 23. července 2020 xx xxxxxx držitele xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx dohody, Xxxxxxx xxx 21. října 2020 x&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx nevyřešené námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx členské xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xx finská Xxxxxxxx xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (Tukes) v květnu 2021 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Úřadu xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-chloralosu xx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a ohledně potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx Komisi, se xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující α-chloralosu xxxxxxxxx značnou újmu x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx otrav xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu xxxxxxxxx xxxxxxxx Tukes x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx xx významný x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 v roce 2019, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a používání biocidních xxxxxxxxx xxx neprofesionály xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, které Xxxxxx xxx zavedlo, se xxxxx případů xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx xxx potraviny xxxxx xxxxxxxxx, aby použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xx vyškolené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 změnilo povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx, xxx přípravky xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx toho xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Fakultní xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve švédské Xxxxxxx další xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx potvrdily xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx biocidní xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx opožděné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx, krmiv xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx iii) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx negativní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí. V čl. 19 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx stanoví, xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí biocidním xxxxxxxxxx. Použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezeno xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx biocidních přípravků xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje x&xxxx;xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, a to x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx finského Xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx sdružení, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx uvedeno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx základě analytických xxxxxxx provedených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx potvrdily, že xxxxx xx značnému xxxxx xxxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx domnívají, xx xxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s rizikem, xxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx stanovených v povolení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxx látka α-xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14, a podle xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx proto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s výhradou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Polska xxxxxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(21) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 xxxx xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxx, xxx xx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/333&xxxx;(3) xxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířat v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-chloralosu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, která mají xxx xxxxxxx za xxxxxx snížení uvedeného xxxxxx na přijatelnou xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(23) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, že xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxxxx xxxx řešit xxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocení α-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx důkazech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx sekundárních xxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zatímco xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx za dostatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xxx 14. února 2022 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost podat xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(25) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Kategorie xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx číslem XX-0018427-0000 xxxxxxxxx v plném rozsahu xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx označená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků číslem XX-0018427-0000 xxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dopady xxx xxxxxxxxxx v porovnání x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí.
Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dostupných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx případů xxxxxxxxxxxx otrav v daném xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. června 2022.
Xx Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních přípravků xx trh (Úř. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/333 ze xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxxxxx datum xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 (Úř. xxxx. X&xxxx;65, 25.2.2021, s. 58).