Plné znění - 32022D1006

(1)

Dne 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 xxxx biocidní xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxx x&xxxx;xxx 27. srpna 2013 xxxxxxxx xxxxxxxxx Xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2). Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 Švédsko x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Black Pearl Xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx. Xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 byla kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Alphachloralose Xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxx a přípravek Xx Xxxxxxxxxx Souris Xxxx Xxxxx, xxxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx (dále xxx „kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx a spadají xxx xxx přípravku 14 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx vyškolenými profesionálními xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx plněných xxxxxxxxx xxx návnady xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku α-xxxxxxxxxx. Držitelem povolení xxx daný biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX X.X.X.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Finsko Xxxxxxx, že v roce 2018 xxxxxxxxx toxikologická xxxxxxxxx, xxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx chovu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx významný nárůst xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx koček x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx α-xxxxxxxxxxx. Xx Francii rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx toxikologická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2017 xx 2018 nárůst xxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx.

(3)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxxx xx veterinárních xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Švédská univerzita xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx malá xxxxxxx, xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podezření na xxxxxx α-chloralosou x&xxxx;xxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx a Švédsko xxx 17. prosince 2019 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx v souladu s čl. 48 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxx xxxxx případy xxxxxxxx otravy u psů x&xxxx;xxxxxxxxxx otravy x&xxxx;xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a uvádět na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krabicích xxx návnady.

(6)

Na základě xxxxxxxxx poskytnutých švédskou Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnilo Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx, xxx xxxx xxxxxxx omezeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxx používán v prostředí, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koček, a že xxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx odvolal proti xxxxx provedené Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx a stanovit xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxx zamítnuto.

(7)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx a Dánsko xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx podle xxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx použití dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx profesionální xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx použití xxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx na „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Podle Dánska xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx profesionální xxxxxxxxxx na jeho xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx, xx xx v Dánsku docházelo x&xxxx;xxxxxxxxxxx otravám, a že x&xxxx;xxxx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 6. června 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a držitele povolení, xxx k námitkám předložili xxxxxxx připomínky. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, 6. července 2020 a 23. července 2020. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 6. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx k tomu, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxx 21. října 2020 x&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx Agentura xxx xxxxxxxxxx a chemické xxxxx (Xxxxx) v květnu 2021 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx a finského Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-chloralosu xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a ohledně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, se xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-chloralosu xxxxxxxxx značnou újmu x&xxxx;xxxxxxx xxx zvířatům x&xxxx;xxxxxxxx chovu, tak x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zvířatům, xx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx odchylek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) a c) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 v roce 2019, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx předem xxxxxx krabice xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxx zavedlo, se xxxxx případů dostatečně xxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx xxx potraviny xxxxx xxxxxxxxx, xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xx vyškolené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 48 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 změnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx omezeny xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx Xxxxxxx další informace x&xxxx;xxxxxx analýz xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx potvrdily xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx svých xxxxxxx neměl xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani opožděné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xx xx xxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx iii) uvedeného xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx v porovnání x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx představuje pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx navíc xxxxxxx, xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx. Použití jakéhokoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odstavce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise domnívá, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a to x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanovisku finského Xxxxx xxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx sdružení, xxxxx i ke zprávám Xxxxxxxx veterinární kliniky xx xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Veterinárního xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo uvedeno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených u otrávených xxxxxx potvrdily, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(17)

Xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolena xxxxx v členských státech, xxxxx xx domnívají, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx nepřiměřené xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku za xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx pro životní xxxxxxxxx.

(18)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 19 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahují xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx látka α-xxxxxxxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14, a podle xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx proto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení s výhradou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx informoval xxx 15. října 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx, že xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(21)

X&xxxx;xxxxxx, xxxxx nemohl xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 xxxx xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/333&xxxx;(3) xxxxxxxx xx 31. prosince 2023, xxx bylo xxxxx xxxxxx posoudit.

(22)

Riziko sekundárních xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-chloralosu a nezbytná xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxxxx xxxx xxx použita xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti o obnovení xxxxxxxxx α-chloralosy x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx.

(23)

X&xxxx;xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx řešit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx otrav x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících α-xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxxxxx omezit použití xx vyškolené profesionální xxxxxxxxxx, xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx označování.

(24)

Dne 14. února 2022 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx připomínky v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 nařízení (XX) č. 528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Komise následně xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,