XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/965
ze xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx jader xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx jako nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 zřídilo xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxx xxxxxxxxxx „JatroSolutions GmbH“ (xxxx xxx „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgánu Německa xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. xx xxx Xxxx jako xxxx složky potravin xx xxxxxx čl. 1 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřená xxxx a rozlámaná jádra xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. používána xxxx xxxxxx (nebo xxxx kandovaná xx xxxxxxxxxxxx cukrem) xxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podléhající xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(5) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxx xxxx xxxx potraviny v rámci Xxxx byla xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97, xxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(6) |
Xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a které xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Jatropha curcas X. a používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací (5) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kontaminujících látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách xx xxxxxxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. (8), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Jatropha xxxxxx L. (9), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxx a nejedlou moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. (11), xxxxx byly předloženy xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 24. listopadu 2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. (‘Xxxxx‘) xx a novel xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12)“ (Bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. („Xxxxx“) xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(9) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xxxx xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx – xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxx-xx používána xxxx xxxxxx (nebo xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxx zpracovaných xxxxxx xxxx xxxxx a jako xxxxxx v cereálních tyčinkách, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(10) |
Xx xxxx vědeckém stanovisku xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové potraviny xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx (32 %) xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odrůdy Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na jádra xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx, kde xxxx xxxxx konzumována, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx běžných xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) a k negativním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce (XXX) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx xx alergeny xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedl, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx výživových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx o alergenech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx metodách, xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxx detekci xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu esterů xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx s mikrojádry xxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou moučkou x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxx nichž xx xxxxx schopen uvedenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ke xxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji objasnil xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx výhradní xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odkazovat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx prohlásil, xx xxxxxxx údaje, které xx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx výživových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o biologických xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách xx xxxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx odběrů vzorků xxx ověřování obsahu xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X. a testy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. byly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx mít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup, xxxxxxxx xx xxxx xx ně odkazovat. |
|
(14) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx molekulárních xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o biologických xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Jatropha curcas X., postupy ověřování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Jatropha xxxxxx L. by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v souladu s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx X. a odkazování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx podkladem xxx takové povolení. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx jedlé xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx trh x&xxxx;Xxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxxxxx na seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx společnosti „JatroSolutions XxxX“&xxxx;(13) xx povoleno xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx xxxx let xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022, pokud povolení xxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx se souhlasem xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a splňující xxxxxxxx stanovené v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 21. června 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2018 x&xxxx;2019, xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx GmbH (2020 a 2021, xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(8) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(12) EFSA Xxxxxxx 2022; 20(1):6998.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx Strasse 30, 70599 Xxxxxxxxx, Německo.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx v abecedním xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||