PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/966
ze xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx povolenou xxxxx potravinu. |
|
(4) |
Prováděcím rozhodnutím Xxxxxx (EU) 2017/2353&xxxx;(3) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx populaci. |
|
(5) |
Dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx společnost „Calanus X/X“ (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o množství xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx 0,25&xxxx;%. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx z Calanus finmarchicus xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx maximálnímu povolenému xxxxxxxx, xxxxx činí &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xxx běžnou populaci, xx 0,25&xxxx;%. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx astaxanthinu, xxxxx jsou xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx to 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx navrhl xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k častému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Unie žadatel xxxxxx navrhl xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx spotřebitele, xxx nepoužívali doplňky xxxxxx s olejem x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud tentýž xxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxx aktualizace xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a z ní vyplývající xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxx obyvatelstva xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 není xxxxx. Očekává xx, xx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;&xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xx ≤ 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxx xxx povede x&xxxx;xxxxxx xxxxxx astaxanthinu, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s příjmem xxxxxxxxxxxx z běžné xxxxxx xxxxxxxxxx revidovaný xxxxxxxxxx xxxxx příjem („XXX“) xxxxxxxxxxxx 0,2 mg xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený xxxxxx&xxxx;(5). |
|
(8) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, xxxxx obsahují < 0,1 % xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a vyloučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx hodnocení xxxxxxxxxxx provedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx nutné. Xxxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx xx xxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx kombinovaný xxxxxx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s množstvím xxxxxx xxxxxxxxxxxx < 0,1 % x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx pravděpodobně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx („XXX“) xx xxxx 0,2 xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx esterů xxxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxx provedl xxx xxxxxxxxxxx. Komise xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxxxxxx xx označování, xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňků stravy x&xxxx;xxxxxxx astaxanthinu, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedla x&xxxx;xxxxxxxxxx ADI xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx novou potravinu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a specifikací xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx článku 12 nařízení (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx být schváleny. |
|
(12) |
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx stravy obsahující xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx třetích xxxx xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xx xxx až do xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx data spotřeby.
2. Doplňky xxxxxx obsahující xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx země x&xxxx;xxxx xx cestě do Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx až xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx data xxxxxxxx.
Článek 3
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 21. června 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2353 ze xxx 14. prosince 2017, kterým xx povoluje xxxxxxx xxxxx z Calanus finmarchicus xx xxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;258/97 (Úř. xxxx. X&xxxx;336, 16.12.2017, x.&xxxx;45).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 258/97 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 o nových xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx astaxanthin for xxx xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx supplements; XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx položka pro „Xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xx položka xxx „Xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus“ xxxxxxxxx tímto:
|