XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/966
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, pokud xxx o podmínky xxxxxxx, xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (EU) 2017/2353&xxxx;(3) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(4) povoleno xxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na trh xxxx nové složky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 30. listopadu 2021 xxxxxx společnost „Xxxxxxx X/X“ (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx specifikací, xxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních požadavků xx označování nové xxxxxxxxx „xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx specifikace xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o množství esterů xxxxxxxxxxxx, xx 0,25 %. Xxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx esterů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx z Calanus finmarchicus xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolenému xxxxxxxx, xxxxx xxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx 0,25&xxxx;%. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx běžnou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx xx 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx specifikací xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx jejího označení, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx spotřebitelé budou xxxxxxxx xxxxx doplňky xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx skupinu. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx nepoužívali xxxxxxx xxxxxx s olejem z Calanus xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xx xx xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a z ní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx obyvatelstva starších xxxxxxxx let xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus z < 0,1 % xx ≤ 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s příjmem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx („ADI“) xxxxxxxxxxxx 0,2 mg xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5). |
|
(8) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, že požadovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx 1,0 g/den x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxx populaci, xxxxx obsahují &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s množstvím xxxxxx astaxanthinu &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx („XXX“) xx výši 0,2 xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o hodnoty esterů xxxxxxxxxxxx, jsou v souladu xx závěry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx astaxanthinu, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx novou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podniků dostatek xxxx přizpůsobit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh Unie xxxx xxxxxxxx do Xxxx ze xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx až xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx data spotřeby.
2. Doplňky xxxxxx obsahující xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx odeslány xx xxxxx země x&xxxx;xxxx xx xxxxx xx Xxxx přede dnem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21. června 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2353 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;336, 16.12.2017, x.&xxxx;45).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 ze xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx for xxx xxx as x&xxxx;xxxxx xxxx in xxxx xxxxxxxxxxx; EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) xx xxxxxxx xxx „Xxxx z Calanus finmarchicus“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx pro „Xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus“ xxxxxxxxx xxxxx:
|