Plné znění - 32022R0966

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2353&xxxx;(3) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(4) povoleno xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx populaci.

(5)

Dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxx X/X“ (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxx specifikací, xxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx „olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Žadatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx 0,25 %. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx let, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% esterů astaxanthinu x&xxxx;xxxxx z Calanus finmarchicus xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx 0,25&xxxx;%. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx běžnou populaci, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx na xx 1,0&xxxx;x/xxx a vyloučit kojence x&xxxx;xxxx xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx určené pro xxxxxx xxxxxxx skupinu. Xxxxxxxx k častému xxxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx xx to, xx xxxxxxxxxx aktualizace xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a z ní vyplývající xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx obyvatelstva starších xxxxxxxx xxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 není xxxxx. Xxxxxxx se, xx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;&xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx esterů xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s příjmem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx revidovaný xxxxxxxxxx xxxxx příjem („XXX“) xxxxxxxxxxxx 0,2&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5).

(8)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx se snížení xxxxxxxxxx povoleného množství xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx na 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a vyloučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s množstvím xxxxxx astaxanthinu < 0,1 % x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy pravděpodobně xxxxxxxx revidovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx („XXX“) xx výši 0,2 xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx změna specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které úřad xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx množství xxxxxx astaxanthinu.

(10)

Navrhované xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xxxx v souladu se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx xxx astaxanthin. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňků xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně vedla x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx novou potravinu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx uvedené v žádosti xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx závěr, že xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a specifikací nové xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxx měli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena přechodná xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z Calanus finmarchicus, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy uvedeny xx xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx ze xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,