Plné znění - 32022R0966

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(2)

V souladu s článkem 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx jako povolenou xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2017/2353&xxxx;(3) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(4) povoleno xxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx používání x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxx populaci.

(5)

Dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx společnost „Calanus X/X“ (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx „olej z Calanus xxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx specifikace xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, na 0,25&xxxx;%. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolenému xxxxxxxx, xxxxx xxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx 0,25 %. Xxx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxx z Calanus finmarchicus x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx xx 1,0&xxxx;x/xxx a vyloučit kojence x&xxxx;xxxx děti.

(6)

V důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx skupinu. Xxxxxxxx k častému používání xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx žadatel xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx spotřebitele, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s olejem x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx stravy obsahující xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx má xx xx, xx xxxxxxxxxx aktualizace seznamu Xxxx týkající se xxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx podmínek použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx starších xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx bezpečnosti provedené Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 není xxxxx. Xxxxxxx xx, xx zvýšení množství xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z < 0,1 % xx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxx xxx povede x&xxxx;xxxxxx xxxxxx astaxanthinu, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s příjmem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx („ADI“) xxxxxxxxxxxx 0,2 mg xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený xxxxxx&xxxx;(5).

(8)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povoleného množství xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxx populaci, xxxxx obsahují < 0,1 % xxxxxx astaxanthinu, a vyloučení xxxxxxx a malých xxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx nutné. Vyloučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovaný xxxxxx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx revidovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx („XXX“) xx xxxx 0,2 xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovil xxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o hodnoty xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nové potraviny xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx posouzení bezpečnosti, xxxxx úřad provedl xxx astaxanthin. Xxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňků stravy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedla x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX stanoveného xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx zahrnout xxx xxxx xxxxx potravinu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx závěr, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a specifikací xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx být schváleny.

(12)

Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(13)

Aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx odeslány do Xxxx xx třetích xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,