SMĚRNICE KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/802
ze xxx 12. března 2021,
kterou xx xxxx příloha xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3,3-dimethyl-2-{[1-(pent-4-en-1-yl)-1H-indazol-3-karbonyl]amino}butanoát (XXXX-4xx-XXXXXX) a methyl 2-{[1-(4-xxxxxxxxxxx)-1X-xxxxx-3-xxxxxxxx]xxxxx}-3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx (4X-XXXX-XXXX) xx xxxxxxxx xxxxx
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nedovoleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;1x odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3,3-xxxxxxxx-2-{[1-(xxxx-4-xx-1-xx)-1X-xxxxxxx-3-xxxxxxxx]xxxxx}xxxxxxxx (XXXX-4xx-XXXXXX) x&xxxx;xxxxxx 2-{[1-(4-fluorobutyl)-1H-indol-3-karbonyl]amino}-3,3-dimethylbutanoát (4F-MDMB-BICA) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006 xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2) centra xxx xxxxx a drogovou závislost (XXXXXX) xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5x xxxx.&xxxx;4 xxxxx xxxxxxxx. Xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx o hodnocení xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. |
(2) |
Xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx podobné xxxxxx xxxx tetrahydrokanabinol (THC), xxxxx xxxxxxxxx hlavní xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicitu. Xxxxxx xxxxxxxx obou xxxxx xxxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX xx x&xxxx;Xxxx dostupná xxxxxxxxxxxx od xxxx 2017 x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx dvaceti xxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž počet xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2019. X&xxxx;xxxx 2020 došlo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX xxxxxxxx xxxxxxx orgány. Xxxxxx xxxxxxxxx států (3) xxxxxxxx xxxxxx 389 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx platí, xx xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX xxxx pravděpodobně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Ve většině xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx papír, xxxxxx xxxxxxxxxxx papírků („xxxxxxxx“), v kapalné xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, nespecifikovaných xxxxxxx. |
(4) |
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx případů úmrtí xxxxxxxxxxxxx s látkou XXXX-4xx-XXXXXX. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx případy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxx 4X-XXXX-XXXX xx x&xxxx;Xxxx dostupná přinejmenším xx března 2020 x&xxxx;xxxx zjištěna x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedenáct xxxxxxxxx států (4) xxxxxxxx xxxxxx 94 případů xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx toho jeden xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzorek x&xxxx;xxxxx členský xxxx 126 xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx 4X-XXXX-XXXX není xxxxxxxxxxxxx dostatečně odhalována, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx svému xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prášku, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx napuštěné xxxxxxx („xxxxxxxx“), xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx i v kapalné xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx formách. |
(6) |
V souvislosti x&xxxx;xxxxxx 4F-MDMB-BICA xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx 2020 xxxxxxxx&xxxx;21 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx úmrtí xxxxxx pravděpodobně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tato xxxxx xx běžně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx Xxxx xx objevila teprve xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx-xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxx“ náhrada xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx syntetických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx ke xxxxxxx, x-xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx papírky. |
(8) |
Nejsou k dispozici xxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx organizovaného xxxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxxxxxx látek MDMB-4en-PINACA x&xxxx;4X-XXXX-XXXX či na xxxxxxxxxxx obchodu s těmito xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx v rámci Xxxx. |
(9) |
Xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xxxxxx x&xxxx;Xxxx a zdá xx, xx xxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx humánní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účelům xxx xxxx analytický xxxxxxxxxx xxxxxxxx a ve xxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx řadu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s látkami XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví a společenská xxxxxx, by bylo xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výzkumu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx látek XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX způsobuje xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a náchylností xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx považováno za xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx konkrétní informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizicích xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX-4-xx-XXXXXX a 4F-MDMB-BICA. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zahrnutí xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xx xxxxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1961 ve xxxxx xxxxxxxxx z roku 1972 xxx xxxxx Xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1971. Xxxxx 4X-XXXX-XXXX není x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci systému XXX, pokud však xxx o látku XXXX-4xx-XXXXXX, xxxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxx zařazena xx seznam x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxx dostatečné xxxxxx xxx bezodkladné doplnění xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxx xxxxx EU. |
(12) |
Devět xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, čtyři xxxxxxx xxxxx ji xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 4X-XXXX-XXXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů o kontrole xxxx x&xxxx;xxxxx členské xxxxx ji xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xx kontroluje xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxx existují tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx látek XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX do xxxxxxxx xxxxx, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx překážek xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a přispělo xx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dostupnost a užívání xxxxxx xxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx a postup xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splněny, x&xxxx;xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zahrnutí xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX a 4F-MDMB-BICA xx xxxxxxx rámcového xxxxxxxxxx 2004/757/XXX, aby xx xx ně x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vztahovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Unie o nedovoleném xxxxxxx s drogami. |
(14) |
Irsko je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/2103&xxxx;(5), x&xxxx;xxxxx se účastní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxx použitelném xx 21. listopadu 2018, není xxxx xxxxxx směrnicí (XX) 2017/2103. Xxxxxx xx xxxx nepodílí xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxx státy xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komise ze xxx 28. září 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx o opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx směrnice ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(17) |
Xxxxxxx rozhodnutí 2004/757/XXX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno, |
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx rámcového rozhodnutí 2004/757/XXX
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxxxxx xxxx body 18 x&xxxx;19, xxxxx znějí:
„18. |
Methyl 3,3-xxxxxxxx-2-{[1-(xxxx-4-xx-1-xx)-1X-xxxxxxx-3-xxxxxxxx]xxxxx}xxxxxxxx (XXXX-4xx-XXXXXX) (*). |
19. |
Xxxxxx 2-{[1-(4-fluorobutyl)-1H-indol-3-karbonyl]amino}-3,3-dimethylbutanoát (4X-XXXX-XXXX) (*) |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx uvedou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;335, 11.11.2004, x.&xxxx;8.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006 ze xxx 12. prosince 2006 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx a drogovou závislost (Xx. xxxx. X&xxxx;376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;380 případů xxxxxxxx ohlásilo také Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Xxxxxx a 663 xxxxxxx zabavení Xxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ohlásilo xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/2103 ze xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x&xxxx;xxxxx zahrnout do xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV (Xx. xxxx. L 305, 21.11.2017, x.&xxxx;12).
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;369, 17.12.2011, s. 14.