PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/945
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vybírat xxxxxxxxxx laboratoře XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 100 xxxx.&xxxx;8 xxxxx pododstavec xxxx. b) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a členské xxxxx požádají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zcela nebo xxxxxxxx pokryjí xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkolů. |
|
(2) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné určit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx je provedení xxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx laboratořím, xxxxx xxxxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxxxxxxxx součást nákladů xx požadovaný úkol. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xx proto xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx z vybraných xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx vitro xx xxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přesného poplatku xx každý xxxx xxx být xxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím XX. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx úkol. Xxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxxx použita. Xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladů xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx není možné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx uvedený xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx nákladová xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx a výši poplatků, xx referenční xxxxxxxxxx XX měly xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nákladů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx. |
|
(8) |
Xxx se xxxxxxxxx, xx poplatky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odrážejí xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi EU xxxxx pokrývat tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx cestovních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výdajů xx ubytování x&xxxx;xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vybavení poskytnuto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx překlad; |
|
f) |
režijní xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2022/944&xxxx;(2), může xxxxxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxxxxx úkolu.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx poplatků
1. Poplatky vybírané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službám.
2. Referenční laboratoře XX xxxxxxx poplatky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx představuje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxxxx vzniklé náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. f) xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx procentního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xx e) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxx nákladů.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx pravidla, podle xxxxx xxxxxxxxxxxx poplatky xx plnění xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx, a zveřejní xx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
2. Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx upraví.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx 2022/944 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/746, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx (viz xxxxxx 7 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).