PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/945
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxx o poplatky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX x&xxxx;xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/EU (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;8 první xxxxxxxxxxx xxxx. b) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a členské xxxxx požádají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx o vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2017/746, xxxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatky, xxxxx zcela nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx při provádění xxxxxxxxxxxx úkolů. |
|
(2) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto poplatků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx je provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím xxxx xxxxx laboratořím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx nákladů xx požadovaný úkol. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xx xxxxx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xx xxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx referenčním xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx každý úkol xxx xxx ponechán xx uvážení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx použita. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzniklých xxxxxxx xxxx u některé xxxxxxxxx xxxxxxx nepřiměřeně xxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx odpovídající kategorie xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx, měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX tyto xxxxxxx xxxxxxx výpočtem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xxxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být stanovena xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx nákladová xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx poplatků, xx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nichž xx poplatky vypočítávají, xxxxxx pravidel pro xxxxx nákladů xx xxxxxxx průměrných nákladů, x&xxxx;xxxxxxxxx xx. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odrážejí xxxxxxx vzniklé při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybírané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxxx pokrývat tyto xxxxxxxxx nákladů:
|
a) |
náklady na xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx poskytnuto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a referenční xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xx provoz xxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxx laboratoří x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2022/944&xxxx;(2), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx částku, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Výše xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a přiměřené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX stanoví poplatky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u určité xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xx x) xxxxxxxxxxxx zátěž, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx vzniklé náklady xx základě průměrných xxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx.
Xxxx poplatku pokrývajícího xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxx. x) xx e) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx pro výpočet xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře EU xxxxxxx pravidla, podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxx a v případě xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2022/944 xx xxx 17. června 2022, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro tyto xxxxxxxxxx (viz strana 7 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku).