PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/945
ze dne 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vybírat xxxxxxxxxx laboratoře EU x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;8 xxxxx pododstavec xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU o vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2017/746, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zcela nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxxxx úkolů. |
(2) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné určit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx je provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxxxxxxxx součást nákladů xx požadovaný xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xx proto xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx k široké škále xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx xx xxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx, by xxxxxxx přesného poplatku xx xxxxx úkol xxx xxx xxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím XX. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nákladů je xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzniklých xxxxxxx xxxx u některé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zatěžující, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx odhadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. Aby byl xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX provádět xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v souvislosti s obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx XX xxxx náklady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxx xxxxxxxxx. Pro uvedený xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx zajistila nákladová xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx a výši xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx stanovit xxxxxxxx, xxxxx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx. |
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkolů, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx a pobyt; |
b) |
náklady xx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx materiály, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xx přepravu xxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxx laboratoří x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxx 2 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2022/944&xxxx;(2), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX pokrývat částku, xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkolu.
Článek 2
Výše poplatků
1. Poplatky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxx být nediskriminační, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a přiměřené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx představuje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 písm. x) xx x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xx e) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 7 % xxxxxx nákladů.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx vypočítávají poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxx vzniklých xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů, x&xxxx;xxxxxxxx xx na svých xxxxxxxxxxxxx stránkách.
2. Referenční laboratoře XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx za xxx roky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx 2022/944 ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, pokud xxx o úkoly referenčních xxxxxxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (viz xxxxxx 7 x&xxxx;xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).