XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1980
ze xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx jde o výjimku xxx xxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx směrnice 2011/65/XX xxxx členské státy xxxxxxxx, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II směrnice. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx uvedeny x&xxxx;xxxx příloze X. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2) xx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx látkou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, xx xxx od 22. července 2021 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v homogenních xxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxx 17. července 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/XX o uvedení xxxxxxx pro xxxxxxx XXXX v iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xx používá jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx pomáhají měřit xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Xxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxx k závěru, xx alternativy k DEHP xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx převažují nad xxxx přínosy. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
|
(8) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx zajištění účinného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a poskytnutí xxxx xx vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadovaná xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx dobu xxxxx xxx ode xxx použitelnosti xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx a ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že požadovaná xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky v platnost, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx těchto zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákazu v platnost xx xxxx směrnice xxxx vstoupit x&xxxx;xxxxxxxx xx nejdříve x&xxxx;xxxx xx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 21. července 2021, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha IV směrnice 2011/65/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 2
(1) Členské xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejpozději xxx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx tyto předpisy xxx xxx 21. července 2021.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
V Bruselu xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2015, kterou se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx o seznam omezených xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx posuzující tři xxxxxxx o výjimku xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU (Xxxx 17).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx doplňuje xxxx xxxxxxx 45, xxxxx zní:
|
„45 |
Bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v místě xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo v dialyzátu. Platí xx 21. července 2028.“ |