XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/1980
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx selektivních xxxxxxxxxxx pro analýzu xxxxxxx tekutin x/xxxx xxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx členské státy xxxxxxxx, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx IV dané xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze I. |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863&xxxx;(2) xx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP) xxxxxxxx xxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxx použití xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx, má xxx od 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v homogenních xxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxx 17. července 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX v iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx o pacienta, xxxxx pomáhají měřit xxxxxxxxxxx xxxxx v tělních xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx studie (3). Xxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxx v současné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxxxxxx DEHP xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xx následek xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx prostředí a zdraví, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Připomínky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx internetových xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx času xx vývoj vhodných xxxxxxxxxx xx požadovaná xxxxxxx měla xxx xxxxxxx xx dobu xxxxx let ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(11) |
V zájmu xxxxxx xxxxxxx a ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx požadovaná xxxxxxx bude xxxxxx xx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx látky v platnost, x&xxxx;xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxxxxxx xxxxx na narušení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v platnost xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
(1) Členské státy přijmou x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx dne 21. července 2021.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
(2) Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice je xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx dne 31. března 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx omezených xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy IV xxxxxxxx 2011/65/XX (Pack 17).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX se doplňuje xxxx xxxxxxx 45, xxxxx xxx:
|
„45 |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrodách xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v tělních xxxxxxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xx 21. července 2028.“ |