Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/1980

xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,

kterou xx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde o výjimku xxx xxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX xx dne 8. června 2011 o omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx směrnice 2011/65/EU xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX dané xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx uvedeny x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/863 (2) xx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, má xxx xx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx maximální hodnotu xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxxxxxxxx v homogenních xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx žádost podanou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx rozpouštědlo iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo dialyzátech.

(6)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provedena xxxxxxxxx a vědecká xxxxxx&xxxx;(3). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx alternativy x&xxxx;XXXX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxxxxxx XXXX ve xxxxxxxxxxxx použitích by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxxx zahrnovalo konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zveřejněny xx xxxxxxxxxxx internetových xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx ochranu xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výjimku doplněním xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxxx by požadovaná xxxxxxx xxxx být xxxxxxx na dobu xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/EU. S ohledem xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx o nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx doba xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx zákazu v platnost xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx a měla xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 21. července 2021,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Příloha XX směrnice 2011/65/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

(1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejpozději xxx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021.

Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 3

Tato xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 11. srpna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, s. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2015/863 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o výjimku xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/XX (Xxxx 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 45, xxxxx xxx:

„45

Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx selektivních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo v dialyzátu.

Platí xx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“