SMĚRNICE XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1980
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
kterou xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx xxxx příloha XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx použití bis(2-ethylhexyl)-ftalátu (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx tekutin x/xxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX xx dne 8. června 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, aby elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863&xxxx;(2) xx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx materiálech. |
|
(4) |
Komise xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx žádost podanou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/EU x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) v příloze XX dané směrnice. |
|
(5) |
DEHP xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v analyzátorech x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx měřit xxxxxxxxxxx xxxxx v tělních xxxxxxxxxx x/xxxx dialyzátech. |
|
(6) |
Za xxxxxx vyhodnocení žádosti x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx a vědecká studie (3). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx k DEHP xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolehlivé x&xxxx;xx xxxxxxxxx XXXX ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx prostředí a zdraví, xxxxx xxxxxxxxx nad xxxx přínosy. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx ochranu xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeným nařízením. |
|
(8) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplněním xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx na dobu xxxxx xxx xxx xxx použitelnosti této xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx očekávání provozovatelů xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx požadovaná xxxxxxx xxxx platit xx dni xxxxxx xxxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx v důsledku vstupu xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx a měla xx xx použít xx zpětnou xxxxxxxxxx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
(1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx tyto předpisy xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
(2) Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu dne 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/EU (Pack 17).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX se xxxxxxxx xxxx položka 45, xxxxx xxx:
|
„45 |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v místě péče x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xx 21. července 2028.“ |