XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1980
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx mění příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) v iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx tekutin a/nebo xxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2011/65/EU xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 o omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v elektrických a elektronických xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx směrnice 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx uvedeny x&xxxx;xxxx příloze I. |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2) xx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxx použití xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx od 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 zakázáno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,1 % hmotnostních xxxxxxxxxx v homogenních xxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx použití XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx pomáhají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v tělních xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a vědecká xxxxxx&xxxx;(3). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx k DEHP xxxxxx v současné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xx následek xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx internetových stránkách. |
|
(7) |
Požadovaná xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
|
(8) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx která xx vztahuje, xx xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx měla xxx xxxxxxx na dobu xxxxx xxx xxx xxx použitelnosti xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx dopady na xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx očekávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxx v platnost, x&xxxx;xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx těchto zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákazu x&xxxx;xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx a měla xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
(1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejpozději dne 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
(2) Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu xxx 11. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o výjimku týkající xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU (Xxxx 17).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 45, xxxxx xxx:
|
„45 |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx selektivních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx iontů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx v dialyzátu. Platí xx 21. července 2028.“ |