Plné znění - 32021L1980

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx některá xxxxxxx, která mají xxxxxxx a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze I.

(3)

Podle xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2) xx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxx použití xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, xx xxx od 22. července 2021 zakázáno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v homogenních xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx žádost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx použití XXXX x&xxxx;xxxxxxx selektivních xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx výjimka“) v příloze XX dané xxxxxxxx.

(5)

XXXX xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx o pacienta, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v tělních xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Xxx hodnocení xxxxxxx xx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxxx spolehlivé x&xxxx;xx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx převažují xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Připomínky xxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

(7)

Požadovaná xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx xxxxxx udělit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx dobu xxxxx xxx xxx xxx použitelnosti této xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/EU. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx by xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx dopady na xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx očekávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku vstupu xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxxx působností xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021,