Plné znění - 32021L1979

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX musí xxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx některá použití, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice.

(2)

Kategorie xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2011/65/XX ve xxxxx xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863&xxxx;(2). Xx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xx xxxxx DEHP xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1&xxxx;%.

(4)

Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx 2018 x&xxxx;2.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/EU x&xxxx;xxxxxxx výjimky pro xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx magnetické rezonance (XXX) (xxxx jen „xxxxxxxxxx výjimka“) x&xxxx;xxxxxxx XX dané směrnice.

(5)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxxxx. Xxxxx studie (3) xxxxxxxxxx xxxxx přijatou xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx posuzovala xxxxx studie (4) obě xxxxxxx xxxxxxxx. Hodnocení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx náhrad a sociální x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx náhrady, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k celkovým xxxxxxxxxxx dopadům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx převažují xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5), x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výjimku xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/EU.

(8)

Aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx součásti xxxxx xxx detektory XXX xxx zdravotnické xxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxx široce xxxxxxxx, x&xxxx;xxx byl dostatek xxxx xx vývoj xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx výjimka xxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx o nalezení spolehlivé xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx by doba xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(10)

V zájmu xxxxxx jistoty a ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že požadovaná xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxxxxxx xxxxx xx narušení xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v platnost xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xx zpětnou xxxxxxxxxx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021,