XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1979
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (MRI)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU ze xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a elektronických zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx 2011/65/EU xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx. Toto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx použití, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X. |
|
(3) |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP) je xxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2). Xx 22. července 2021 xx xxxxx XXXX xxxxx používat xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1&xxxx;%. |
|
(4) |
Xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxx 2018 x&xxxx;2.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx DEHP x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx výjimka“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx směrnice. |
|
(5) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx dvě studie xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxxxx. Xxxxx studie (3) zahrnovala xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s první xxxxxxxxxx xxxxx studie (4) xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Hodnocení xxxxxxx, xxxxx zohlednilo xxxxxxxxxx technicky xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dopad xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dopadům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobeným xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zveřejněny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5), a neoslabí tak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU. |
|
(8) |
Aby xx xxxxxxxxx, že kompatibilní xxxxxxxx xxxxxxxx cívek xxx detektory MRI xxx zdravotnické xxxxxx xxxxx xx trhu Xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dostupných xxxxxxxxxx, xxxx by xxx požadovaná výjimka xxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(10) |
V zájmu xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx požadovaná xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oprávněného xxxxx xx narušení xxxxxxx těchto zdravotnických xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy přijmou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx takový xxxxx učiněn při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx sdělí Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 3
Tato směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. srpna 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx omezených xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zpráva studie (Xxxx 17) xxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/xx0xx036-8x52-11xx-812x-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146143357.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xxxx 20) viz: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/185x9x5x-x5xx-11xx-xxx7-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146144567.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx doplňuje xxxx xxxxxxx 46, xxxxx xxx:
|
„46. |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (MRI). Platí xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024.“ |