Plné znění - 32021L1978

(1)

Podle xxxxxxxx 2011/65/XX musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx na některá xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863&xxxx;(2) xxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx (DBP) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (DIBP) xxxxxxxx xx xxxxxx omezených xxxxx uvedený v příloze XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx nevztahuje xx xxxxxxxx díly xxx opravy, opětovné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2021.

(5)

Komise dne 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx 2011/65/XX o uvedení xxxxxxx xxx použití xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, včetně diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dílů xxxxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX novými xxxxxxxxxxxx xxxx xxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace xx zúčastněnými stranami x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;6 směrnice 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx obdržené během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v kontrolovaných xxxxxxxxxx systémech xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (3), x&xxxx;xxxxxxxx tak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výjimku xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx, do xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX.

(10)

Xxxxxxxxxx výjimka xx xxxx xxx udělena xx dobu xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx této směrnice x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího úsilí x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx inovace.

(11)

Směrnice 2011/65/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx a ochrany legitimního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx požadovaná výjimka xxxx platit xx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx narušení xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx uvedeného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx použít xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021,