XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1978
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (XXXX) v náhradních xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx renovaci
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx elektrická a elektronická xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobsahovala nebezpečné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx směrnice 2011/65/EU xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2015/863&xxxx;(2) byly xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xx xxxxxx omezených xxxxx uvedený v příloze XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2015/863 xxxxxxx, xx xxxxxxx látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx díly xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx funkcí xxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2021. |
|
(5) |
Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx dílech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxx opravu xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx výjimka“) x&xxxx;xxxxxxx XX dané xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx negativní xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dílů xxxxxxxxxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xxxxxx renovovanými xxxx xxx těchto xxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxx přínos xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnovalo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx obdržené xxxxx xxxxxx konzultací byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách. |
|
(7) |
Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx docházet v kontrolovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx o opětovném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx tak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje, do xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx výjimka xx xxxx být xxxxxxx xx dobu xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího úsilí x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx legitimního xxxxxxxxx provozovatelů dodávajících xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx platit ke xxx xxxxxx zákazu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v platnost, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dodávek xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx použít se xxxxxxx působností xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou této xxxxxxxx.
Článek 2
1. Členské xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 3
Tato směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu xxx 11. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx dne 31. března 2015, kterou se xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, pokud xxx o seznam xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX se doplňuje xxxx položka 47, xxxxx xxx:
|
„47. |
Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP), xxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) obsažené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx vitro x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx renovaci, xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx do 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“ |