Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2021/1978

ze xxx 11. srpna 2021,

xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP), xxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) v náhradních xxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx a používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX ze xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Podle xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2) xxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), butylbenzylftalát (XXX), xxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 stanoví, xx omezení látek XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX se xxxxxxxxxx xx náhradní díly xxx opravy, opětovné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kapacity xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, uvedených na xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2021.

(5)

Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a používaných xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx výjimka“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výjimky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx dopady xx životní prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx nahrazením xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx převáží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx obdržené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxx xx k opětovnému xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx o opětovném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx je v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx výjimku xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. S ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx doba trvání xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(12)

V zájmu xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx legitimního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx uvedeného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx použít se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1.   Členské xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx nejpozději xx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2.   Členské xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 3

Tato směrnice vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 11. srpna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 47, xxxxx zní:

„47.

Látky xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalát (XXXX) xxxxxxxx v náhradních xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xx opětovné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi podniky x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx do 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“